ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОИД

Инструкция для медицинского применения препарата Цефалексин Алкалоид^® (Cefalexin Alkaloid^®)

Состав:

действующее вещество: сefalexin;

5 мл (1 мерная ложка) суспензии для перорального применения содержат 250 мг цефалексина (в форме цефалексина моногидрата);

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, калия сорбат, натрия цитрат, кислота лимонная, моногидрат, ксантановая камедь, краситель специальный красный (Е 129), ароматизатор малиновый 83101 Г.

Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA01.

Клинические характеристики..

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей (ангины, тонзиллиты, синуситы, мастоидиты, средний отит, острые и хронические бронхиты);

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции костных тканей;

- инфекции мочеполового тракта, включая гонорею.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам (в том числе пенициллинового ряда).

Способ применения и дозы.

Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат назначают внутрь. Рекомендуется принимать за 30 - 60 мин до еды, запивая водой.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 1 - 4 г в сутки, которую делят на 2 - 4 приема. Максимальная суточная доза – 4 г.

Препарат в дозе по 500 мг 2 раза в сутки (через каждые 12 часов) назначают при лечении стрептококкового фарингита, инфекций кожи и неосложненного цистита.

При лечении гонореи у мужчин назначают 3 г цефалексина в комбинации с 1 г пробенецида; при лечении гонореи у женщин – 2 г цефалексина в комбинации с 0,5 г пробенецида.

Для детей средняя суточная доза обычно составляет 25 - 50 мг/кг массы тела, но не более 100 мг/кг массы тела в сутки, которую делят на 2 - 4 приема.

При тяжелом течении инфекционного процесса суточная доза может быть повышена до 100 мг/кг массы тела, а количество приемов увеличивают до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г.

Детям в возрасте 1 - 6 лет назначают по 250 - 500 мг цефалексина (1 - 2 мерные ложки суспензии) каждые 12 часов.

Детям в возрасте 6 - 12 лет – по 500 - 1000 мг цефалексина (2 - 4 мерные ложки суспензии) каждые 12 часов.

При воспалении среднего уха у детей рекомендуется назначать препарат в суточной дозе 75 - 100 мг/кг массы тела в сутки, которую распределяют на 4 приема.

Лечение цефалексином следует продолжать еще не менее 2 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных ß-гемолитическим стрептококком, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота, боль в желудке, стоматит; редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, сухость во рту, гепатит, холестатическая желтуха (имеют временный характер).

Со стороны мочевыделительной системы: обратимый интерстициальный нефрит, острый канальцевый некроз (при применении в высоких дозах или у пациентов с существующей почечной недостаточностью), токсическая нефропатия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко – эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, отек Квинке.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.

Другие: генитальный кандидоз, вагинит, артралгия, артрит, общая слабость.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в брюшной полости, диарея, гематурия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Терапия симптоматическая.

При приеме доз, в 5 - 10 раз превышают терапевтические, нет необходимости назначать специальную терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только по жизненным показаниям.

Дети.

Препарат назначают детям старше 1 года.

Особые меры безопасности.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени (колит). Применение цефалексина может вызвать положительную прямую реакцию Кумбса и исказить показатели уровня сахара в крови.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с непереносимостью каких-либо сахаров, перед применением цефалексина следует проконсультироваться с врачом.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая доза (250 мг/5 мл) содержит 2,8 г сахарозы.

Особенности применения.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

У некоторых пациентов во время лечения цефалексином могут возникать головная боль, утомляемость, галлюцинации, ажитация, спутанность сознания, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цефалексин может уменьшить эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены.

Одновременное применение цефалоспоринов с аминогликозидами может привести к увеличению нефротоксичного эффекта. Применение данных лекарственных средств следует исключать пациентам с почечной недостаточностью.

Одновременное применение цефалексина с холестерином снижает всасывание и уменьшает эффективность цефалексина. Поэтому препарат назначают за 1 час до или через 4 - 6 часов после приема холестирамина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно. Механизм его действия, как и других бета-лактамных антибиотиков, связан с ингибированием синтеза клеточной мембраны бактерий.

Имеет широкий спектр противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных бактерий, β - гемолитических стрептококков, стафилококков (в том числе и по коагулазоположительных и коагулазоотрицательных стафилококков и штаммов, которые продуцируют пенициллиназу), пневмококков и в меньшей степени активен в отношении некоторых грамотрицательных бактерий, включая E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabillis, Haemophylus influenzae, Moraxella catharalis, Neisseria catharalis, а также в отношении отдельных штаммов сальмонелл и шигелл.

Большинство энтерококков, в том числе и некоторые штаммы стрептококков, устойчивы к действию цефалексина, последний неэффективен в отношении Enterobacter, индолположительных штаммов протея, Serratia, Pseudomonas, Aerobacter, Herella spp.

Цефалексин устойчив к гидролизу β-лактамаз стафилококками, однако его разрушают β-лактамазы грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Прием пищи не снижает, но замедляет его всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, однако не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер. Примерно 15 - 20 % зв'язуется с белками плазмы крови. Примерно 80 % препарата выводится из организма в неизмененном виде почками в течение 6 часов.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок кремово-розового цвета с приятным малиновым ароматом.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленную суспензию хранить 7 дней при температуре не выше 25 ºС и 14 дней – в холодильнике (2 - 8 ºС).

Ключевые слова: цефалексин алкалоид инструкция, цефалексин алкалоид применение, цефалексин алкалоид состав, цефалексин алкалоид отзывы, цефалексин алкалоид аналоги, цефалексин алкалоид дозировка, лекарство цефалексин алкалоид, цефалексин алкалоид цена, цефалексин алкалоид инструкция по применению.