ЦЕФАЗОЛИН-АСТРАФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФАЗОЛИН-АСТРАФАРМ
Состав:
действующее вещество: цефазолин (cefazolin);
1 флакон содержит цефазолина натриевой соли стерильной в пересчете на цефазолин 0,5 г и 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, цефалоспориновые антибиотики первого поколения.
Код АТС J01DВ04.
Клинические характеристики..
Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: дыхательных путей (бронхит, пневмония); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит и простатит); кожи и мягких тканей; желчных протоков; костей и суставов; эндокардит; системные инфекции; профилактика инфекций во время хирургических вмешательств (гистерэктомия, холецистэктомия, операции на открытом сердце, операции на костях и суставах).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и пенициллина; беременность. Дети до 1 месяца и недоношенные дети (за исключением жизненных показаний).
Способ применения и дозы. Цефазолин-АСТРАФАРМ вводят внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечного введения содержимое флакона разводят в 2 - 3 мл изотонического раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцы. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3 - 5 минут. При внутривенном капельном введении препарат (0,5 - 1 г) разводят в 100 - 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; введение производят в течение 20 - 30 мин.
Взрослым назначают по 0,5 - 1 г 2 - 3 раза в сутки при неосложненных, по 0,5 -1 г
3 - 4 раза в сутки при умеренно тяжелых и тяжелых инфекциях и по 1-1,5 г - 4 раза в сутки при тяжелых инфекциях, представляющих угрозу для жизни больного.
В исключительных случаях возможно применение Цефазолина-АСТРАФАРМ в суточной дозе 12 г.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек режим дозирования должен быть соответствующим образом изменен.
Клиренс креатинина
мл/мин
Суточная доза,
г
Разовая доза, г
Интервал между введениями, час
80
1-4
0,5-1
4-8
80-50
1-2
0,5-1
6-8
50-20
0,5-1
0,5
12-24
Е е 20
0,5
0,25-0,5
12-24
Для профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений препарат в дозе 1 г вводят внутримышечно или внутривенно за 0,5 -1 час до начала хирургического вмешательства; при длительных операциях ( 2 часа и более) в процессе операции повторно вводят 0,5-1 г Цефазолина-АСТРАФАРМ.
После операции внутримышечно или внутривенно вводят Цефазолин-АСТРАФАРМ в дозе 0,5-1 г с интервалом от 6 до 8 часов в течение 24 часов.
Если инфекция может представлять потенциальную угрозу для жизни больного (после операции на сердце или крупных ортопедических операций), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 3-5 дней.
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года, при жизненно необходимых показаниях и от 1 до 16 лет с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг массы тела, распределяя ее на 3 - 4 введения (при инфекциях средней тяжести). При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть повышена до 100 мг/кг. Детям с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40 - 70 мл/мин) после введения препарата в обычной дозе назначают 60 % обычной суточной дозы препарата 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина 20 - 40 мл/мин -25 % суточной дозы 2 раза в сутки: при значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина 5-20 мл/мин) суточная доза составляет 10 % от обычной и вводится с интервалом в 24 часа.
Продолжительность лечения препарата составляет 7 - 10 дней.
Побочные реакции. Возможны иногда аллергические реакции (лихорадка, вызванная лекарствами, высыпания на коже, зуд, эозинофилия, аллергический нефрит, анафилактические реакции), нейтропения, лейкопения, тошнота, рвота, симптомы колита, оборотная гипопротромбинемия, преходящее увеличение уровня азота мочевины, щелочной фосфатазы, аспартат - и аланинаминотрансферазы, болезненность и инфильтрация в месте внутримышечной инъекции, флебит при внутривенном введении препарата. Возможны проявления нефротоксичности у больных с нарушенной функцией почек.
Передозировка. При передозировке Цефазолина-АСТРАФАРМ или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления; при этом
отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги,
рвота и тахикардия.
Препарат выводится из организма при гемодиализе; перитонеальный диализ менее
эффективный.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат беременным и в период кормления грудью при отсутствии жизненных показаний.
Дети. Детям от 1 месяца до 1 года назначают только по жизненным показаниям.
Особенности применения. В случае появления аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию.
Следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций с прочими цефалоспориновыми антибиотиками, а также с антибиотиками пенициллинового ряда.
Во время лечения препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты глюкозурических тестов, проведенных с применением раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитесту. Препарат не влияет на результаты глюкозурических тестов, проведенных с помощью ферментных методов.
Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаемодии. Экскреция Цефазолина-АСТРАФАРМ снижается при одновременном приеме с пробенецидом. Раствор Цефазолина-АСТРАФАРМ нельзя смешивать в одном объеме с другими антибиотиками.
Не применяют вместе с антикоагулянтами и сильнодействующими диуретиками (фуросемид).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения для парентерального введения. Механизм антимикробного действия связан с угнетением биосинтеза мукополисахаридов в клеточной стенке бактерии. Цефазолин-АСТРАФАРМ - антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Влияет на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
К препарату чувствителен золотистый стафилококк (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, (стафилококки, резистентные к метициллину, также устойчивы к Цефазолину-АСТРАФАРМ), бета-гемолитические стрептококки группы А и прочие штаммы стрептококков (многие штаммы энтерококков резистентны к препарату), Streptococcus (Diplococcus) pneumonie, кишечная палочка, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Большинство индолположительных штаммов Ргоteus (Ргоteus vulgaris), а также Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia, Pseudomonas ѕрр., Acinetobacter ѕрр. резистентны к цефазолину. Риккетсии, вирусы, грибы и простейшие стойкие к действию препарата.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается; около 90 % введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в крови при внутримышечном введении наблюдается через 1 час после инъекции. При внутривенном применении максимальная концентрация препарата определяется сразу после введения.
Эффективная концентрация в крови сохраняется 8-12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проникает через плаценту и через воспаленную синовиальную оболочку в суставные щели. Практически не метаболизируется; большая часть введенной дозы выводится в неизменном состоянии с мочой (примерно 90 %), с желчью выделяется
незначительное количество препарата.
Период полувыведения - около 2 часов.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства. Порошок белого или почти белого цвета, очень гигроскопичный.
Срок годности - 3 года. Изготовленные растворы хранению не подлежат.
Условия хранения. Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: цефазолин-астрафарм инструкция, цефазолин-астрафарм применение, цефазолин-астрафарм состав, цефазолин-астрафарм отзывы, цефазолин-астрафарм аналоги, цефазолин-астрафарм дозировка, лекарство цефазолин-астрафарм, цефазолин-астрафарм цена, цефазолин-астрафарм инструкция по применению.
