ЦЕФИКС
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФИКС (CEFIXIME)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: цефиксим (cefixime); 5-тиа-1-азабицикло(4.2.0)окт-2-ен-2-карбоксильная кислота;
Основные физико-химические свойства: порошок от почти белого до светло-желтого цвета, с запахом клубники;
Состав: 5 мл суспензии содержат цефиксиму тригидрата эквивалентно 100 мг цефиксиму;
вспомогательные вещества: декстрин ксантановий, кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза, натрия бензоат, клубничный ароматизатор, натрий кроскармеллоза, сахароза.
Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA23.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, N. gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens и др.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 40-50%. Cmax (максимальная концентрация) в сыворотке крови достигает через 4 часа. (при приеме во время еды на 0,8 ч. быстрее). Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) - 65%. T1/2 (период полувыведения) - 3-4 часа. При нарушении функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин. T1/2 - 6,4 ч., при 5-10 мл/мин - 11,5 час. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).
Показания для применения. Фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, острый и хронический бронхит, пневмония, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, гонококова инфекция мочеиспускательного канала и шейки матки.
Способ применения и дозы. Цефикс применяют перорально во время еды.
Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы распушить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в два приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно не ранее, чем через 5 минут после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхнуть.
Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей от 6 месяцев до 12 лет обычная суточная доза составляет 8 мг/кг массы тела ребенка, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так и разделенную на 2 приема по 4 мг/кг массы тела через каждые 12 часов. Для детей от 6 месяцев до 12 лет продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.
Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны лечиться дозами, которые рекомендуют для взрослых (400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг на прием через каждые 12 часов).
Побочное действие. Побочные эффекты, вызванные Цефиксом, незначительные и возникают редко. Возможны зуд, расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, понос, рвота, повышение активности трансаминаз крови, креатинина, головная боль, транзиторные тромбоцитопения, вагинит. Длительное применение Цефиксу может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидоз).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, детский возраст до 6 месяцев.
Передозировка. Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: промывание желудка, назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов; оксигенотерапия.
Особенности применения. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корректируется с учетом клиренса креатинина. Если клиренс креатинина больше или равен 60 мл/мин, назначают стандартную дозу, если клиренс 21 до 60 мл/мин. принимают 75% от стандартной дозы, если клиренс менее 20 мл/мин, назначают половину стандартной дозы.
Беременность и лактация. Применение Цефиксу во время беременности возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Цефиксу в период лактации следует отменить кормление грудью.
В лабораторной диагностике следует учитывать, что Цефикс может стать причиной ложнопозитивного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса. Эффективность и безопасность применения Цефиксу для лечения детей в возрасте до 6 месяцев не установлены, поэтому использовать препарат для данной категории пациентов не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сообщений о каких-либо значимые взаимодействия с лекарственными средствами не поступало.
Условия хранения. Хранить сухой порошок при температуре ниже 25 ºC в недоступном для детей месте, готовую суспензию - в холодильнике и использовать в течение 14 суток. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: цефикс инструкция, цефикс применение, цефикс состав, цефикс отзывы, цефикс аналоги, цефикс дозировка, лекарство цефикс, цефикс цена, цефикс инструкция по применению.
