ЦЕФУРОКСИМ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФУРОКСИМ (CEFUROXIME)
Общая характеристика:
международное название: cefuroximе;
Основные физико-химические свойства: почти белый или желтоватый порошок, слегка гигроскопичен;
Состав: 1 флакон содержит 250 мг, или 750 мг или 1,5 г цефуроксима в виде натриевой соли.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.
Код АТС J01DA06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик, резистентный к большинству бета-лактамаз. Бактерицидно действует в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат высокоактивен в отношении Стафилококка aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Kedsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (Viridans gr.), Clostridum spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Neisseria spp. (включая бета-лактамозопродукуючи штаммы Neisseria gonorrhoeae) и Brodetella pertussis. К цефуроксиму чувствительны некоторые штаммы грамотрицательных аэробов Salmonella typhi, Salmonella typhimurium и другие Salmonella spp., Shigella spp. Препарат частично активен в отношении штаммов Proteus vulgaris, Proteus morganii. Большинство штаммов Bacteroides fragilis не чувствительны к цефуроксиму.
Не активный относительно Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Serratia.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-45 мин после внутримышечного и внутривенного введения. Период полураспада в плазме крови после внутримышечного или внутривенного введения составляет около 70 мин. На протяжении 24 ч цефуроксим выводится с мочой практически в неизмененном виде, большая часть препарата выводится в течение первых 6 час. Препарат применяют при менингитах, поскольку он проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Цефуроксим проникает через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания для применения. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, уха, носа и горла, почек и мочевых путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, гинекологические инфекции, гонорея, сепсис, менингиты, перитонит.
Способ применения и дозы. Вводят внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно). Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек.
Взрослым при инфекциях средней тяжести достаточно назначить по 750 мг внутримышечно или внутривенно каждые 8 часов. При необходимости интервал между введениями можно сократить до 6 часов. (общая суточная доза – 3-6 г).
Детям от 2 месяцев до 14 лет, в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30-100 мг на килограмм в сутки в 3-4 приема. Для лечения большинства инфекций достаточно дозы 60 мг на килограмм 1 раз в сутки.
Новорожденным и детям до 2 месяцев в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30-100 мг на килограмм в сутки в 3 приема. Новорожденным в связи с низким клиренсом креатинина интервал между введениями можно увеличить до 12 часов.
При гонорее взрослым вводят 1500 мг препарата однократно внутримышечно, иногда по 750 мг 2 раза в сутки.
При менингите, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами, взрослым назначают по 3 г внутривенно каждые 8 ч; детям от 2 месяцев до 14 лет – 200-240 мг на килограмм в сутки внутривенно в 3-4 приема. Дозу препарата можно снизить до 100 мг на килограмм в сутки после 3 дней клинического улучшения.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 20 мл за минуту) рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина 10 мл в минуту – по 750 мг 1 раз в сутки.
Как профилактическое средство назначают в дозе 1,5 г внутривенно перед введением в наркоз при абдоминальных, урологических и ортопедических операциях. При необходимости эту дозу можно дополнить в дальнейшем двумя введениями Цефуроксима по 750 мг внутримышечно через 1 час и 16 час. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах вводят 1,5 г препарата внутривенно в момент индукционного наркоза, потом вводят по 750 мг 3 раза в сутки в течение следующих 24-48 часов. При ортопедических операциях с полной заменой сустава Цефуроксим можно смешать в сухом виде с содержимым каждого пакета полимера метил-метакрилового цемента перед добавлением жидкого полимера.
Больным, находящимся на программном гемодиализе, назначают 750 мг препарата до процедуры, а последующие 750 мг - после окончания процедуры гемодиализа.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и клинического состояния пациента. После устранения симптомов нужно продолжать терапию еще в течение 24-48 час.
Правила приготовления раствора для парентерального введения.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг препарата добавляют 1 мл 1 % раствора лидокаина или до 750 мг – 3 мл 1 % раствора лидокаина. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии.
Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения растворяют 250 мг препарата в 3 мл воды для инъекций, 750 мг – в 9 мл и 1,5 г - в 15 мл воды для инъекций. Как растворитель можно использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для внутривенных капельных инфузий (например, до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы).
Побочное действие. Преходящий боль в месте внутримышечного введения, флебит при внутривенном введении препарата (чтобы предотвратить развитие флебита, препарат нужно вводить очень медленно, в течение 3-5 мин); аллергические реакции (макуло-попульозна экзантема, крапивница, лихорадка, в единичных случаях – анафилаксия, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит); диарея, транзиторное повышение активности сывороточных трансаминаз и уровня билирубина у пациентов с заболеваниями печени; эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение уровня гемоглобина, удлинение протромбинового времени, холестаз, нарушение функции почек, повышение уровня креатинина, дизурия, вагинит, боль в груди, головная боль, сонливость, псевдомембранозный колит, язвы в полости рта, тошнота, рвота.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, кровотечения, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, беременность и период лактации.
Передозировка. Симптомы: возбуждение, судороги.
Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.
Особенности применения. По возможности до начала лечения нужно определить чувствительность возбудителей к препарату; при лечении тяжелых инфекций препарат нужно назначать немедленно.
С особой обережнисю назначать препарат больным с гиперчувствительностью к пенициллинам и почечной недостаточностью.
При длительном применении возможен рост резистентных микроорганизмов (грибы, энтерококки).
Во время лечения необходимо регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.
При засосуванни Цефуроксима возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса.
С осторожностью следует назначать препарат новорожденным.
Цефуроксим может давать ложноположительную пробу на сахар в моче. При этом рекомендуется определять уровень глюкозы в крови ферментативными методами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с препаратами, которые снижают агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечения. По этой причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При применении с диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Пробенацид может снижать канальцевую секрецию и уменьшает почечный клиренс цефуроксима. При применении Цефуроксима с антибиотиками аминогликозидного ряда повышается нейротоксичность. Раствор Цефуроксима несовместим с растворами аминогликозидов в одном шприце или капельнице.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. В случае крайней необходимости готовый раствор или суспензию хранят в течение 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: цефуроксим инструкция, цефуроксим применение, цефуроксим состав, цефуроксим отзывы, цефуроксим аналоги, цефуроксим дозировка, лекарство цефуроксим, цефуроксим цена, цефуроксим инструкция по применению.
