ЦИНИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦИНИЛ (CINYL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: amifostine, S-[2-[(3-аминопропил)амино]этил] дигидрофосфотиоат
Основные физико-химические свойства: белая или почти белая лиофилизированная масса;
Состав: 1 флакон содержит 500 мг амифостину;
вспомогательные вещества: кислота соляная, натрия гидроксид.
Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии.
Код АТС V03AF05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цитопротекторное средство. Представляет собой тиофосфат; осуществляет защитное действие на клетки, не измененные опухолевым ростом вследствие цитотоксических эффектов ДНК-связывающих химиотерапевтических средств (классических алкилувальних препаратов, таких как циклофосфамид, митомицин С, препараты платины). При применении амифостину уменьшается вероятность возникновения гемато-, нефро-, нейро - и ототоксических реакций, наблюдаемых при проведении химиотерапии.
Фармакокинетика. После проведения внутривенной инфузии быстро дефосфорилюеться (при участии щелочной фосфатазы) до свободного тиолу (активный метаболит) и затем - до неактивного дисульфидного метаболита. После 15-минутной инфузии в дозе 910 мг/м2 Cmax составляет 200 мкмоль/л, активного метаболита - 35 мкмоль/л; период напиврозподилу - менее 1 мин, Т1/2 - не более 10 мин, объем распределения - 7 л, Cl - 2 л/мин. Через 6 мин после введения в плазме остается менее 10% введенной дозы, через 5-8 мин концентрация активного метаболита в клетках костного мозга превышает концентрацию в плазме в несколько раз. Выводится с мочой (в т.ч. в виде метаболитов).
Показания для применения.
Профилактика гематотоксичного эффекта, что вызывается ДНК-соединительными химиотерапевтическими средствами; профилактика нефротоксичного, нейротоксичного и ототоксического эффектов, связанных с базовой терапией препаратами платины.
Способ применения и дозы.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза амифостину 910 мг/м2 1 раз в сутки в виде 15-минутной внутривенной инфузии, которую следует начинать за 30 минут до начала введения химиотерапевтического средства. Перед введением 500 мг лиофилизированного порошка (содержимое 1 флакона) разводят в 9,5 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Введение амифостину необходимо прекратить, если наблюдается существенное (в сравнении с исходным) снижение артериального давления. Если введение полной дозы амифостину невозможно, то при последующих вливаниях ее необходимо сократить до 740 мг/м2.
Побочное действие.
Возможны снижение артериального давления, тошнота, рвота, снижение концентрации кальция в сыворотке крови, кожные высыпания, эозинофилия, лихорадка, покраснение лица, ощущение тепла, головокружение, сонливость, икота, чихание; редко – повышение диастолического артериального давления, очень редко – кратковременная потеря сознания (как следствие значительного снижения систолического артериального давления).
Противопоказания.
Артериальная гипотензия, дегидратация, беременность, кормление грудью, детский возраст. Повышенная чувствительность к соединениям аминотиолу и маннита.
Передозировка.
Характеризуется выраженной артериальной гипотензией.
Лечение: симптоматическое: больному придают положение Тренделенбурга, вводят внутривенно изотонический солевой раствор.
Особенности применения.
Рекомендуется принимать противорвотные средства непосредственно перед или во время введения амифостину, особенно при применении химиопрепаратов с ематогенною действием. У пациентов с риском развития гипокальциемии (например при нефротоксичному синдроме) следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови. Антигипертензивное терапию следует прекратить за 24 часа до введения амифостину. При применении амифостину с химиопрепаратами, имеющих ематогенну действие, необходимо тщательно контролировать баланс жидкости в организме пациента. Амифостин можно применять с целью профилактики побочного действия лучевой терапии. Не рекомендуется назначать амифостин при значительных нарушениях функции печени и/или почек; детям и пациентам старше 70 лет, поскольку опыт применения у этих групп больных недостаточен.
Препарат следует вводить в положении лежа на спине, под постоянным мониторингом артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препараты, вызывающие артериальную гипотензию, в т.ч. антигипертензивные, могут усилить снижение артериального давления.
Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 ºС в защищенном от света, недоступном для детей месте. Готовый раствор хранят не более 5 ч при температуре не выше 25 ºC и не более 24 ч - при температуре 2-8 ºC.
Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: цинил инструкция, цинил применение, цинил состав, цинил отзывы, цинил аналоги, цинил дозировка, лекарство цинил, цинил цена, цинил инструкция по применению.
