ДИАГЛИЗИД MR

Инструкция для медицинского применения препарата ДИАГЛИЗИД MR

ДИАГЛИЗИД MR – это пероральный препарат для лечения сахарного диабета II типа. Он содержит гликлазид в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

Препарат относится к производным сульфонилмочевины и помогает снизить уровень глюкозы в крови путем стимуляции выработки инсулина поджелудочной железой. ДИАГЛИЗИД MR также обладает свойствами, направленными на уменьшение диабетических сосудистых осложнений и нормализацию липидного обмена.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

gliclazide (гликлазид); 1-(3-азабицикло[3.3.0]окт-3-ил)-3-п-толилсульфонилсечовина;

Основные физико-химические свойства:

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской или без риски, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность;

Состав

1 таблетка содержит:

• гликлазиду 30 мг;

Вспомогательные вещества:

• гипромелоза,
• лактозы моногидрат,
• коповидон,
• аэросил,
• магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные сахароснижающие средства.

Код АТС

А10ВВ09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид МR является производным сульфонилмочевины и относится к синтетическим пероральным гипогликемическим препаратам второй генерации, который снижает уровень глюкозы в крови путем стимуляции β-клеток поджелудочной железы. Препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина при поступлении глюкозы в организм и усиливает вторую фазу секреции инсулина β-клетками. Гликлазид МR повышает эффективность действия инсулина, снижает инсулинорезистентность путем повышения утилизации и накопления глюкозы в мышцах и снижения ее синтеза в печени. Препарат усиливает стимулированный инсулином обмен глюкозы, ускоряя ее транспорт к тканям, а также активируя гликоген-синтетазу мышц.

ДИАГЛИЗИД® МR противодействует развитию диабетических сосудистых осложнений, включая микроангиопатии и атероматозные макроангиопатии. Этот эффект реализуется путем:

• уменьшения адгезии и агрегации тромбоцитов,
• нормализации метаболизма простагландинов (баланс которых нарушен при сахарном диабете),
• усиления сосудистой фибринолитической активности.

Кроме того, препарат является мощным акцептором свободных радикалов (при сахарном диабете наблюдается значительное увеличение их продукции), нормализует проницаемость сосудов, противодействует развитию микротромбозов и атерогенеза. Гликлазид МR снижает отложение липидов с образованием атеросклеротических бляшек. Препарат способствует снижению веса, нормализует липидный метаболизм (снижает концентрацию холестерина, триглицеридов, свободных жирных кислот в плазме крови).

Фармакокинетика

После внутреннего приема ДИАГЛИЗИД® МR полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на скорость и степень его абсорбции. После приема таблеток с модифицированным высвобождением концентрация гликлазида МR прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов, после чего достигает постоянного уровня, который удерживается от 6 до 12 часов. Индивидуальные различия фармакокинетики у пациентов незначительны. Связывание гликлазида МR с белками плазмы крови достигает 95 %. ДИАГЛИЗИД® МR метаболизируется преимущественно в печени и выводится почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения гликлазида МR из организма составляет примерно 16 часов. У лиц пожилого возраста не выявлено существенных отличий фармакокинетических параметров по сравнению с молодыми людьми. Разовая суточная доза ДИАГЛИЗИДА® МR 30 мг в таблетках с модифицированным высвобождением обеспечивает сохранение эффективной концентрации препарата в плазме крови в течение 24 часов.

Показания для применения

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), когда не удается достичь удовлетворительной компенсации нарушений углеводного обмена соответствующей диетой, уменьшением массы тела и физическими нагрузками.

Способ применения и дозы

Суточная доза для взрослых колеблется от 30 до 120 мг ДИАГЛИЗИДА® МR (соответственно, от 1 до 4 таблеток) на один прием. Таблетки следует принимать непосредственно перед завтраком, запивая водой.

• Больным с повышенным риском развития гипогликемии препарат назначают в минимальной дозе – 30 мг в сутки.
• Если у больных во время приема препарата Диаглизид достигнута стойкая компенсация сахарного диабета и уровень гликемии постоянно контролируется в течение суток, таких больных можно перевести на ДИАГЛИЗИД® МR при условии продолжения контроля уровня гликемии. В таких случаях ДИАГЛИЗИД® МR назначается в соотношении 1 таблетка Диаглизиду = 1 таблетке пролонгированного действия ДИАГЛИЗИДА® МR.

Во время лечения ДИАГЛИЗИДОМ МR следует избегать употребления алкоголя. Нельзя принимать двойную дозу препарата после пропуска его приема накануне.

Побочное действие

• Симптомы гипогликемии. При их наличии следует снизить дозу или отменить препарат и решить вопрос относительно дальнейшего лечения.
• Желудочно-кишечные проявления (тошнота, диспепсия, запор), которые возможно предупредить или уменьшить, если принимать препарат во время еды.
• Аллергические реакции на коже – сыпь, зуд, крапивница – возникают крайне редко.
• Нечастые нарушения формулы крови, включая анемию, лейкопению, тромбоцитопению.
• Исключительно редко наблюдаются увеличение уровня печеночных ферментов, изменения функциональных тестов печени, холестатическая желтуха и гепатит. Все эти нежелательные эффекты, как правило, исчезают после отмены препарата.

Противопоказания

• Аллергия к компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфониламидам;
• сахарный диабет I типа (инсулинзависимый);
• диабет у детей и подростков;
• тяжелый кетоацидоз;
• прекоматозное состояние и диабетическая кома;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• терапия миконазолом;
• беременность и период кормления грудью.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение гипогликемии. Симптомы умеренной гипогликемии корректируются приемом углеводов (необходимо съесть несколько кусочков сахара), а в дальнейшем необходимо пересмотреть дозировку препарата и соответствие диеты. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием неврологической симптоматики (кома, судороги), следует ввести внутривенно 40 % раствор глюкозы и срочно госпитализировать больного в стационар для проведения неотложных мероприятий. Гемодиализ малоэффективен в связи с прочным связыванием гликлазида МR с белками плазмы крови.

Особенности применения

• Лечение препаратом необходимо проводить под наблюдением врача, регулярно контролируя уровень глюкозы в крови и моче.
• Больной должен строго придерживаться рекомендаций относительно диеты, избегать употребления алкоголя в процессе лечения.
• Больному следует немедленно информировать врача в случае возможной беременности, а также в случае появления ненормальных реакций или дискомфорта.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует назначать препарат во время беременности и кормления грудью.

Влияние на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация о влиянии на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует. Тем не менее, следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Дети

Препарат противопоказан для лечения диабета у детей и подростков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ряд лекарственных средств потенцирует действие гликлазида МR:

• фенилбутазон,
• клофибрат,

Информация о полном перечне взаимодействий в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

Диаглизид MR инструкция, гликлазид, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый диабет, гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины, таблетки модифицированное высвобождение, Диаглизид дозировка, Диаглизид побочные действия, Диаглизид противопоказания, препарат Диаглизид, гликлазид цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ДИАГЛИЗИД MR?

ДИАГЛИЗИД MR – это пероральный препарат, содержащий гликлазид в форме таблеток с модифицированным высвобождением, используемый для лечения сахарного диабета II типа.

Для чего применяется препарат?

Применяется для снижения уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом II типа, когда диета, снижение веса и физические нагрузки не обеспечивают достаточный контроль.

Как действует гликлазид?

Гликлазид стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, повышает эффективность действия инсулина и обладает свойствами, противодействующими развитию сосудистых осложнений диабета.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Суточная доза для взрослых колеблется от 30 до 120 мг (от 1 до 4 таблеток) на один прием, обычно перед завтраком.

Как принимать препарат?

Таблетки следует принимать внутрь, непосредственно перед завтраком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Что делать при пропуске приема препарата?

Нельзя принимать двойную дозу препарата после пропуска приема накануне. Следует принять обычную дозу в следующее назначенное время.

Какие побочные действия возможны?

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Также возможны желудочно-кишечные расстройства, аллергические кожные реакции, редко – нарушения со стороны крови и функции печени.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при аллергии к компонентам или сульфонилмочевине, при сахарном диабете I типа, кетоацидозе, коме, тяжелой почечной/печеночной недостаточности, при терапии миконазолом, при беременности и кормлении грудью, а также детям и подросткам.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

Нужно ли соблюдать диету во время лечения?

Да, больной должен строго придерживаться рекомендаций врача относительно диеты и избегать употребления алкоголя.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможна гипогликемия. При умеренной гипогликемии следует принять углеводы. В тяжелых случаях с неврологическими симптомами требуется внутривенное введение глюкозы и срочная госпитализация.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, ряд лекарственных средств может усиливать действие гликлазида. Важно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Есть ли информация об условиях хранения и сроке годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Информация о влиянии на скорость реакций в предоставленном тексте отсутствует, но следует учитывать риск развития гипогликемии.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.