ДИЦЕТЕЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ДИЦЕТЕЛ® (DICETEL®)
Состав.
Действующие вещества: 1 таблетка содержит пинавериуму бромида 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; оболочка: основной бутылированный метакрилатний сополимер, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, Сеписперс сухой 3203 (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, которые применяют при функциональных кишечных расстройствах.
Код АТС A03AX04.
Клинические характеристики..
Показания.
Симптоматическое лечение боли, кишечных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с нарушением функции кишечника.
Симптоматическое лечение боли при дисфункции жовчовидильних путей.
Подготовка к рентгенологическому исследованию кишечника с барием.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Таблетки по 50 мг
Взрослые: рекомендованная доза 3-4 таблетки в сутки.
В редких случаях эту дозу можно увеличить до 6 таблеток в сутки.
Для подготовки к рентгенологическому исследованию кишечника с барием принимать по 4 таблетки в сутки в течение 3 дней перед исследованием.
Дети в возрасте от 12 лет: рекомендуемая доза 3 таблетки в сутки, максимальная суточная доза – 150 мг.
Таблетки по 100 мг
Взрослые: рекомендованная доза 2 таблетки в сутки в два приема утром и вечером.
В редких случаях эту дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки.
Для подготовки к рентгенологическому исследованию кишечника с барием принимать по 2 таблетки в сутки в течение 3 дней перед исследованием.
Таблетки необходимо глотать, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды во время еды.
Побочные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность.
Желудочно-кишечные нарушения
Зафиксировано незначительные желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, дисфагия, диарея, очень редко – слабый абдоминальная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зафиксированы случаи кожных побочных эффектов, некоторые из которых были аллергического типа.
Передозировка.
в настоящее время специфическая информация о симптомы, связанные с передозировкой Дицетелу® , отсутствует. Специфический антидот не известен, рекомендуется симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о применении у беременных отсутствуют. Данные исследований на животных относительно эффектов на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Дицетел® не следует применять во время беременности только в случае острой необходимости.
Более того, необходимо иметь в виду присутствие бромида. Назначение пинавериуму бромида в конце беременности может повлиять на нервную систему новорожденного (гипотония, седативный эффект).
Информация о экскреции пинавериуму бромида в грудное молоко человека или животных недостаточна. Физико-химические и имеющиеся фармакодинамические и токсикологические данные указывают на возможность экскреции в грудное молоко и риск для ребенка невозможно исключить. Дицетел® не следует применять во время кормления грудью.
Дети.
Нет опыта применения Дицетелу® у детей до 12 лет, поэтому препарат не следует применять у детей данной возрастной категории.
Особенности применения.
Пациентам с единичными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия не проводились.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пинавериум бромид - это спазмолитическое средство, избирательно действует на органы желудочно-кишечного тракта. Как кальциевый антагонист он ингибирует проникновение кальция в клетки гладкой мускулатуры. У животных пинавериум непосредственно или опосредованно уменьшает эффекты стимуляции чувствительных афферентных нервных волокон. Препарат не имеет антихолинергических эффектов и не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика.
В желудочно-кишечном тракте абсорбируется менее 10% пинавериуму бромида. Пик концентрации в крови достигается через 1 час. Период полувыведения – 1,5 часа. Пинавериуму бромид активно метаболизируется и выводится печенью. Ауторадиографични исследования на животных показали высокий уровень радиоактивности в желудочно-кишечном тракте. 97% пинавериуму связывается с белками плазмы.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: оранжевые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с маркировкой 50 или 100 (для таблеток по 50 и 100 мг соответственно) с одной стороны и буквой S и Ñ под ней - с другой.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС. Для защиты от света блистер следует держать в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: дицетел инструкция, дицетел применение, дицетел состав, дицетел отзывы, дицетел аналоги, дицетел дозировка, лекарство дицетел, дицетел цена, дицетел инструкция по применению.
