ДИКЛОРАН ДЕНТА

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОРАН® ДЕНТА (DICLORAN® DENTA)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый, однородный гель;

Состав: 1 г геля содержит диклофенака натрия 30 мг, 20 % раствора хлоргексидина глюконата 2,5 мг, что эквивалентно 0,5 мг хлоргексидина глюконата;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сахарин, гипромелоза, карбомер 940, пропиленгликоль, гантрез S-97, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вкусовая добавка масло мятное AF-20500, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель стоматологический.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТС А01АD11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противомикробный препарат для комплексного лечения некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта с аналгетичною и противовоспалительным действием. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе антибактериального компонента − хлоргексидина и обезболивающего, противовоспалительного средства − диклофенака натрия.

Хлоргексидин является антисептиком, который в низких концентрациях проявляет бактеристатичну действие, а в высоких − бактерицидное действие. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, микробных спор, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия заключается в образовании связей между молекулой хлоргексидина и клеточной мембраной микроорганизмов, что приводит к нарушению структуры последней и, как следствие, − гибели микроорганизма.

Диклофенак натрия − нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия.

Диклофенак является мощным ингибитором циклооксигеназы и липоксигеназы и поэтому способен замедлять биосинтез некоторых простагландинов и лейкотриенов, которые опосредствуют боль и воспаление. К тому же, снижая синтез простагландинов, диклофенак предотвращает действия последних на гипоталамусну звено процесса терморегуляции и тем самым способствует снижению температуры тела.

Диклофенак также влияет на функцию полиморфнонуклеарных лейкоцитов, приводя к снижению хемотаксиса и уменьшение продукции пероксида. Кроме того, он способен подавлять ангиогенезис, что происходит в грануломатозний ткани, а также индуцировать регрессию процесса неоваскуляризации грануломатознои ткани. Все это обусловливает уменьшение проявлений симптомов воспаления и снижает воздействие на чувствительные нервные окончания механических раздражений и биологически активных веществ, образующихся в месте воспаления.

Фармакокинетика. При местном применении стоматологического геля концентрация диклофенака натрия в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, что позволяет минимизировать дозу, а это, в свою очередь, уменьшает системное всасывание диклофенака и риск возникновения побочного действия. Уровень системной абсорбции диклофенака, который наблюдается при применении в виде стоматологического геля, значительно ниже, чем в случае перорального применения диклофенака. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и гидроксилирования. Выводится с мочой-примерно 70 %, с калом – 30 %.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина, во время его местного использования в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется лишь примерно 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не акумулюетья в организме и метаболизируется минимально. Выведение его происходит главным образом с калом (90 %), 1 % − с мочой.

Показания для применения. Только для стоматологического применения!

Комплексное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта у взрослых и детей старше 15 лет:

острый и хронический гингивит;

пульпит;

острый периапикальний абсцесс;

хронический пародонтит;

зубная боль

состояние после удаления зубов.

Способ применения и дозы. Диклоран® Дента наносится на пораженный участок десны и пародонта 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 мин нельзя полоскать рот и есть.

Побочное действие. Риск развития системных побочных явлений при местном применении Диклорану® Дента не большой. Изредка могут наблюдаться такие явления, как чувство жжения в месте нанесения, зуд, головная боль, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, риниты, диспноэ, анафилактоидные реакции.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам, к хлоргексидину или к любому другому компоненту препарата. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, детям младше 15 лет.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае проглатывания большого количества геля могут возникнуть серьезные системные побочные эффекты. В таком случае следует промыть желудок и назначить поддерживающая и симптоматическое лечение (если необходимо).

Особенности применения. Избегать попадания геля в глаза! Диклоран® Дента должен с осторожностью назначаться больным бронхиальной астмой, поскольку это может привести к возникновению у них ринита и тяжелого (потенциально фатального) бронхоспазма.

Особенно осторожным следует быть при назначении препарата пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта и риском кровотечения, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек.

При длительном применении геля возможно возникновение нежелательных системных эффектов диклофенака.

Беременность и лактация. Поскольку отсутствуют данные клинических исследований относительно безопасности использования Диклорану® Дента в период беременности и лактации, препарат не следует назначать беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью.

Препарат не уменьшает скорости психомоторных реакций и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При местном применении Диклорану® Дента взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальная, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении геля и нестероидных противовоспалительных средств для перорального применения, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: диклоран дента инструкция, диклоран дента применение, диклоран дента состав, диклоран дента отзывы, диклоран дента аналоги, диклоран дента дозировка, лекарство диклоран дента, диклоран дента цена, диклоран дента инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17