ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА (DIMEDROL-DARNITSA)

Состав:

Действующее вещество: diphenhydramine, 1 таблетка содержит дифенгидрамина гидрохлорида в перерехуванни на 100 % сухое вещество – 30 мг, 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактозы моногидрат, кальция стеарат или стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

Код АТС R06А А02.

Клинические характеристики..

Показания.

Аллергические реакции: крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, зудящая дерматоз. Капилляротоксикоз. Острый иридоциклит. Паркинсонизм, хорея, бессонница. Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь. Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Стенозуюча язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Стеноз шейки мочевого пузыря. Эпилепсия. Детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Бронхиальная астма. Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы. Димедрол-Дарница назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг 1-3 раза в день. Курс лечения – 10-15 дней.

Максимальная разовая доза для взрослых – 100 мг, суточная – 250 мг.

При бессоннице – по 50 мг за 20-30 мин. перед сном.

Для лечения идиопатического и постэнцефалитического паркинсонизма – вначале по 25 мг 3 раза в день, с последующим постепенным увеличением дозы, если это требуется, до 50 мг 4 раза в сутки.

При укачивании – 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Димедрол-Дарница в таблетках назначают в дозе 15-30 мг на прием 1-3 раза в день.

Детям в возрасте 7-14 лет Димедрол-Дарница назначают в дозе 30-50 мг на прием 1– 3 раза в день.

Побочные реакции. При применении препарата возможны такие побочные реакции:

- со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение, тремор, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота;

- со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация;

- со стороны органов чувств: парез аккомодации.

Передозировка. Симптомы: угнетение ЦНС, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота нет. Инициация рвоты, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление. Оксигенотерапия, внутривенно капельно – плазмозамещающие жидкости. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.

Особые меры безопасности. Во время лечения димедролом следует избегать УФ-облучения. Необходимо предупредить больного об исключении употребления алкоголя.

Особенности применения. Применение димедрола как противорвотного средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом запрещается управлять автотранспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Усиливает действие этанола и средств, угнетающих центральную нервную систему: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы мао усиливают антихолинергическое активность димедрола. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующим активностью.

При совместном применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосередковувани через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает ад) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и протиблювальний эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем относительно системных, то есть снижения артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом ОЦК возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии вследствие ганглиоблокирующие действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени – при бронхоспазме аллергического происхождения. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторном применении.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность – 50 %. Связь с белками плазмы – 98-99 %. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) – 20-40 мин. Действие препарата наступает в течение 15-30 мин, достигает максимального эффекта через 1 ч, продолжительность действия – 4– 6 часов.

Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. В наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется главным образом в печени с образованием дифенилметоксиоцтовои кислоты, которая затем конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Образует также и другие метаболиты.

Выводится из тканей через 6 час. Период полувыведения (T1/2) – 4-10 час. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов.

При нарушении функции печени T1/2 может увеличиваться в 2 раза и более.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с фаской – 30 мг; с фаской и риской – 50 мг и 100 мг;

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: димедрол-дарница инструкция, димедрол-дарница применение, димедрол-дарница состав, димедрол-дарница отзывы, димедрол-дарница аналоги, димедрол-дарница дозировка, лекарство димедрол-дарница, димедрол-дарница цена, димедрол-дарница инструкция по применению.