Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ДОЛОРОФ

Инструкция для медицинского применения препарата ДОЛОРОФ

ДОЛОРОФ (DOLOROFF) — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который относится к группе высокоселективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Действующим веществом препарата является рофекоксиб.

Препарат обладает выраженными обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.

Действие ДОЛОРОФА направлено на подавление синтеза медиаторов воспаления, в частности простагландина Е2, который играет ключевую роль в развитии воспаления, отека и боли.

Благодаря селективному действию на ЦОГ-2, препарат в терапевтических дозах меньше влияет на ЦОГ-1, тем самым снижая риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и тромбоцитов по сравнению с неселективными НПВП.

ДОЛОРОФ применяется для лечения острого и хронического остеоартрита, а также болевого синдрома различного происхождения.

Препарат выпускается в форме таблеток.

Применение ДОЛОРОФА должно осуществляться строго по назначению врача с учетом всех показаний, противопоказаний и особенностей.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

Рофекоксиб (rofecoxib).

Основные физико-химические свойства

Круглые, со скошенными краями таблетки светло-желтого цвета, с линией разлома на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит рофекоксиба 12,5 мг или 25 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол, глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, эссенция Trusil Orange Special, аспартам, краситель Тартразин, ментол, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Коксибы.

Код АТС

М01А Н02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат — высокоселективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Он имеет обезболивающие, жаропонижающие, противовоспалительные свойства. ЦОГ-2 активируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению медиаторов воспаления, в частности простагландина Е2, что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие рофекоксиба осуществляется за счет угнетения синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2.

В терапевтических концентрациях препарат не подавляет циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Таким образом он не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1 и вследствие этого не препятствует нормальным физиологическим процессам, связанным с ЦОГ-1 в тканях, особенно в желудке, кишечном тракте и тромбоцитах.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме хорошо всасывается, биодоступность рофекоксиба в среднем составляет 93%. При ежедневном приеме препарата 1 раз в сутки в дозе 25 мг максимальная концентрация (Смах) в плазме взрослых достигается примерно через 2 ч и равна 0,305 мкг/мл.

Распределение. Примерно 85% рофекоксиба связывается в организме с белками плазмы крови при концентрации 0,05 - 25 мкг/мл.

Метаболизм. ДОЛОРОФ метаболизируется в печени. Основные метаболиты не обладают свойствами ингибировать ЦОГ-2.

Вывод. 72% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, 14% - с фекалиями. Плазменный клиренс при приеме препарата в дозе 25 мг 1 раз в сутки равен примерно 120 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетика рофекоксиба у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов.

Показания для применения

ДОЛОРОФ назначается при:

  • Остром и хроническом остеоартрите;
  • Болевом синдроме различного генеза: периартрите, бурсите, тендините, тромбофлебите, травмах опорно-двигательного аппарата, остеохондрозе, невралгии, люмбаго;
  • Первичной дисменорее.

Способ применения и дозы

  • При лечении болевого синдрома и первичной дисменореи рекомендуемая доза ДОЛОРОФА – 50 мг 1 раз в сутки, последующие дозы – 25 мг или 50 мг 1 раз в сутки по необходимости. Максимальная суточная доза – 50 мг.
  • Остеоартрит. Рекомендуемая начальная доза ДОЛОРОФА – 12,5 мг 1 раз в сутки, которая может быть увеличена до 25 мг 1 раз в сутки, что является максимальной рекомендуемой суточной дозой.

ДОЛОРОФ применяется независимо от приема пищи.

Побочное действие

  • Со стороны центральной нервной системы: сонливость, ослабление скорости мышления, головокружение.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота; редко - афтозный стоматит; увеличение активности АЛТ, АСТ.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
  • Другое: отек нижних конечностей.

Противопоказания

ДОЛОРОФ противопоказан пациентам с:

  • Повышенной чувствительностью к рофекоксибу или другим компонентам препарата, другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • Беременностью;
  • Периодом кормления грудью;
  • Бронхиальной астмой;
  • Возрастом до 12 лет.

Передозировка

Не было выявлено передозировки при проведении клинических исследований. Применение дозы 1 раз в сутки ДОЛОРОФА 1 000 мг и многократные дозы 250 мг в сутки в течение 14 дней не выявили серьезной токсичности.

В случае передозировки необходимо применять общепризнанные меры поддержки – промывание желудка, клинический контроль и поддерживающее лечение.

Особенности применения

ДОЛОРОФ считается безопасным при применении терапевтических доз в течение 6 - 12 месяцев.

ДОЛОРОФ не должен назначаться пациентам с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе. Очень осторожно назначается пациентам, которые болели язвой желудка и 12-перстной кишки или имели желудочно-кишечное кровотечение.

ДОЛОРОФ не применяется пациентами, которые лечатся ацетилсалициловой кислотой.

У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии использование ДОЛОРОФА, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточности, цирроза печени. У этой категории пациентов на протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек. Пациентам со значительной дегидратацией до начала терапии рекомендуется проведение регидратации. Риск развития перфораций, язв и кровотечений в верхних отделах ЖКТ повышается у пациентов старше 65 лет.

Препарат может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции, что необходимо учитывать при назначении ДОЛОРОФА пациентам, которые используют его при инфекционных заболеваниях.

При комбинированной терапии с антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Не применяется как средство профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

На последних сроках беременности (III триместр) не следует назначать ДОЛОРОФ, как и другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, потому что он может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода.

В I и II триместрах беременности ДОЛОРОФ назначают, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Во время лечения препаратом ДОЛОРОФ рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Повышает концентрацию метотрексата в плазме крови на 23%.
  • Снижает эффективность гипотензивной терапии ингибиторами АПФ.
  • При одновременном применении с антикоагулянтами возможно повышение протромбинового времени.
  • Рифампицин, рифамицин снижают концентрацию рофекоксиба в плазме крови на 50%.
  • Не оказывает значительного клинического действия на фармакокинетику преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилэстрадиола, норетиндрола), дигоксина, антацидов, циметидина, кетоконазола.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ДОЛОРОФ?

ДОЛОРОФ применяется для лечения острого и хронического остеоартрита, а также болевого синдрома различного генеза, включая боли при периартрите, бурсите, тендините, травмах, остеохондрозе, невралгии, люмбаго и первичной дисменорее.

Какой состав у препарата ДОЛОРОФ?

1 таблетка содержит 12,5 мг или 25 мг рофекоксиба в качестве действующего вещества, а также вспомогательные вещества, включая маннитол, глюкозу, целлюлозу, аспартам, краситель Тартразин и ментол.

В какой форме выпускается ДОЛОРОФ?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Как принимать ДОЛОРОФ?

ДОЛОРОФ принимается внутрь, независимо от приема пищи. Дозировка зависит от заболевания.

Какая рекомендуемая доза ДОЛОРОФ при остеоартрите?

Начальная доза при остеоартрите составляет 12,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости может быть увеличена до 25 мг 1 раз в сутки (максимальная суточная доза).

Какая рекомендуемая доза ДОЛОРОФ при болевом синдроме и дисменорее?

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки, последующие дозы 25 мг или 50 мг 1 раз в сутки по необходимости. Максимальная суточная доза – 50 мг.

Какие побочные действия могут возникнуть при приеме ДОЛОРОФА?

Возможны побочные действия со стороны ЦНС (сонливость, головокружение), ЖКТ (изжога, диспепсия, тошнота, редко язвы), сердечно-сосудистой системы (гипертензия, сердечная недостаточность), аллергические реакции (сыпь, зуд, отек), отеки нижних конечностей.

Какие существуют противопоказания к применению ДОЛОРОФА?

Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к компонентам или другим НПВП, бронхиальная астма, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

Можно ли применять ДОЛОРОФ при беременности или кормлении грудью?

ДОЛОРОФ противопоказан на последних сроках беременности и в период кормления грудью. В I и II триместрах назначается только по строгим показаниям.

Что делать при передозировке ДОЛОРОФА?

В случае передозировки необходимо провести промывание желудка, клинический контроль и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях серьезной токсичности при передозировке не выявлено.

Какие особенности применения ДОЛОРОФА?

С осторожностью назначается при язвенной болезни в анамнезе, пациентам с риском нарушения функции почек (пожилые, сердечная/печеночная недостаточность, дегидратация), при одновременном приеме антикоагулянтов. Препарат не применяется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Влияет ли ДОЛОРОФ на способность управлять автомобилем?

Во время лечения ДОЛОРОФОМ рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами.

Взаимодействует ли ДОЛОРОФ с другими лекарствами?

Да, ДОЛОРОФ может взаимодействовать с метотрексатом, ингибиторами АПФ, антикоагулянтами, рифампицином/рифамицином. С преднизолоном, контрацептивами, дигоксином, антацидами, циметидином, кетоконазолом значимого взаимодействия не выявлено.

Ключевые слова

долороф инструкция, долороф применение, долороф состав, долороф отзывы, долороф аналоги, долороф дозировка, лекарство долороф, долороф цена, долороф инструкция по применению, рофекоксиб, нпвп, коксиб, остеоартрит, болевой синдром, дисменорея, противовоспалительное, обезболивающее.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ДОЛОРОФ представлена исключительно в ознакомительных целях. Информация, содержащаяся в ней, не является руководством к самолечению. ДОЛОРОФ является рецептурным препаратом, применение которого должно осуществляться исключительно по назначению и под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.

Дата публикации: 21.04.25