ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ
Инструкция для медицинского применения препарата Дротаверин форте (Drotaverine forte)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: drotaverine; 1-[(3,4-диетоксифенил)метил]-6,7-диэтокси-3,4-дигидроизохинолин гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета; плоскоцилиндрические с фаской и риской;
Состав:
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) - 80 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кросповидон, тальк, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Дротаверин.
Код АТС А03AD02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Спазмолитик миотропного действия, механизм которого обусловлен уменьшением поступления кальция в клетки гладкой мускулатуры в результате ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и продолжительно расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов, зменщуе их двигательную активность.
Снижает перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать препарат как спазмолитик в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закритокутна глаукома, аденома предстательной железы).По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако значительно превышает последний по выразительности и продолжительности спазмолитического действия.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме дротаверин быстро всасывается. Период напивабсорбции – 12 мин. Биодоступность 100 %. Период полувыведения (Т1/2) дротаверина из плазмы крови равен 16 - 22 часов, практически полная элиминация вещества отмечается в течение 72 час. Связывание с белками плазмы – 95-98 %. Аккумулируется в высоких концентрациях в жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Метаболизируется в печени, выводится 50 % с мочой и 20 % с калом в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Показания для применения.
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыделительной системы: холелитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. Препарат эффективен и безопасен при применении его как вспомогательное лечение:
● при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта:
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, спастическом колите, спазмах кардии и привратника желудка, при синдроме раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатите;
● при гинекологических заболеваниях: дисменорее, аднексите;
● головной боли сосудистого происхождения;
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела не меньше 40 кг) назначают по 40-80 мг (½- 1 таблетка) 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема зависит от течения заболевания, его выраженности и определяется индивидуально.
Побочное действие.
Головная боль,головокружение, бессонница, тошнота, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, ощущение жара, артериальная гипотензия, аллергический дерматит.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность. AV блокада II–III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, глаукома; дети в возрасте до 12 лет.
Передозировка. Возможны AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особенности применения. С осторожностью назначают больным с подозрением на атеросклероз коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, при закритокутний глаукоме. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки принимают в комбинации с другими противоязвенными лекарственными средствами. Дротаверин форте содержит - 0,154 г лактозы, это нужно иметь в виду пациентам с непереносимостью лактозы. Препарат не показан для больных с дефицитом лактозы и синдромом нарушения абсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период кормления грудью. С осторожностью назначают в период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания, быстрых реакций в течение часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), а также артериальную гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает антипаркинсоническое действие леводопи и усиливается тремор и ригидность. Фенобарбитал повышает спазмолитическое действие дротаверина.
Условия хранения.
Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: дротаверин форте инструкция, дротаверин форте применение, дротаверин форте состав, дротаверин форте отзывы, дротаверин форте аналоги, дротаверин форте дозировка, лекарство дротаверин форте, дротаверин форте цена, дротаверин форте инструкция по применению.
