ДУАК

Инструкция для медицинского применения препарата ДУАК (DUAC)

Состав:

действующие вещества: 1 г геля содержит бензоила пероксида безводного (в виде бензоила пероксида водного) 50 мг; клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, диметикон, динатрия лаурилсульфосукцинат, динатрия эдетат, глицерин, кремния диоксид коллоидный водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Местные средства для лечения акне.

Код АТС D10AF.

Клинические характеристики..

Показания.

Местное лечение акне (acne vulgaris).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и линкомицину. Детский возраст до 12 лет. Период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Дуак наносится один раз в день вечером на пораженные участки после тщательного очищения и промывания кожи водой. Наносить осторожно, тонким слоем до полного впитывания.

Лечение Дуаком не должно превышать 12 нед беспрерывного применения.

Побочные реакции.

Эритема, шелушение кожи, сухость и зуд на участке нанесения препарата, обострение заболевания. В единичных случаях могут возникать парестезия и контактный дерматит. При длительном применении Дуаку может развиться резистентность микроорганизмов к клиндамицину, что может повлечь суперинфекцию. Аллергические реакции.

Передозировка.

Не описано.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения Дуаку у женщин в период беременности не установлена, поэтому в этот период препарат назначают только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пероральное и парентеральное применение клиндамицина, как сообщалось, приводило к появлению клиндамицина в грудном молоке. Поэтому Дуак нельзя применять в период кормления грудью.

Дети.

Не показан для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Особенности применения.

Лечение Дуаком необходимо проводить с осторожностью у пациентов с реґионарним энтеритом или язвенным колитом в анамнезе, или колитом, ассоциирующимся с антибиотиками в анамнезе. Это лекарственное средство следует также применять с осторожностью у пациентов, которые страдают атопическим дерматитом, у которых может возникнуть дальнейшая сухость кожи.

При возникновении продолжительной или значительной диареи или если пациент страдает от спазмов в животе, лечение Дуаком необходимо немедленно прекратить, поскольку эти симптомы могут указывать на колит, который ассоциируется с антибиотиками. Следует провести соответствующие диагностические методы, такие как определение Clostridium difficile и токсина, а также, при необходимости, колоноскопию, а также рассмотреть варианты лечения колита.

В некоторых случаях может потребоваться 4-6 недель лечения до того, чтобы достичь полного терапевтического эффекта.

Следует избегать контакта со ртом, глазами, слизистыми оболочками и екзематозними участками кожи. Наносить гель на чувствительные участки кожи следует с осторожностью. В случае случайного контакта с глазами необходимо промыть их большим количеством воды.

Продукт может обесцветить волосы или цветные ткани.

Не рекомендуется во время лечения находиться на солнце и под другим ультрафиолетовым облучением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не определена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении местных антибиотиков, медицинского, обычного или абразивного мыла и косметических средств, которые имеют пидсушувальний эффект, а также средств с высокой концентрацией спирта и/или вяжущих агентов может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов, которые содержат вещества, способствующие шелушению кожи (бензоилпероксид).

Следует избегать одновременного применения Дуаку и местных лекарственных средств для лечения акне, содержащих производные витамина А.

При применении монотерапии антибиотиками может возникнуть перекрестная резистентность с другими антибиотиками, такими как линкомицин и эритромицин.

Существует потенциальный синергизм между клиндамицином и гентамицином.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Клиндамицин является линкозамидним антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиди, такие как клиндамицин, связываются с 23S субъединицей бактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина является в основном бактериостатическим, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.

Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый in vivo гидролиз превращает это соединение на протибактериально активный клиндамицин. Активность клиндамицина продемонстрирована клинически при лечении комедонов у пациентов, страдающих акне, при уровнях, достаточных, чтобы быть активным против большинства штаммов Propionibacteium acnes. Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры Propionibacteium acnes (MIC 0,4 мкг/мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижался приблизительно с 14 % до 1 %.

Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие против комедонов на всех стадиях их развития. Он является окислюючою веществом с бактерицидной активностью против Propionibacteium acnes, организма, что вызывает вульгарные угри. Кроме того, он является себостатиком, что противодействует чрезмерному продуцированию кожного сала, ассоциирующегося с акне.

Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появления организмов, резистентных к клиндамицину.

Фармакокинетика. Чрескожная абсорбция клиндамицина минимальная. Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияла на чрескожную абсорбцию клиндамицина. Исследования с радиомаркуванням показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу может случаться только после его преобразования на бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится почками.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: однородный гель белого или слегка желтоватого цвета.

Срок годности. 1,5 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы - 2 месяца.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (2 ºС – 8 ºС). Не замораживать.

Условия хранения после первого открытия тубы.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Ключевые слова: дуак инструкция, дуак применение, дуак состав, дуак отзывы, дуак аналоги, дуак дозировка, лекарство дуак, дуак цена, дуак инструкция по применению.