ДУСПАТАЛИН
Инструкция для медицинского применения препарата ДУСПАТАЛИН® (DUSPATALIN®)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит мебеверину гидрохлорида 135 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон (К25), тальк, магния стеарат, сахароза, желатин, акация, воск карнаубский.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины.
Код АТС А03АА04.
Клинические характеристики..
Показания.
Взрослые:
симптоматическое лечение боли, спазмов в области живота, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в области кишечника при синдроме "раздраженной кишки";
лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Взрослым принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки, примерно за 20 мин до приема пищи. Запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не разжевывать.
Побочные реакции.
Наблюдались аллергические реакции преимущественно со стороны кожи (частоту по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.
Передозировка.
При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки Дуспаталину® симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали. Специфический антидот не известен. Рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о применении у беременных отсутствуют.
Эксперименты на животных не свидетельствуют о наличие прямых или косвенных вредных эффектов на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие. При назначении препарата беременным следует соблюдать осторожность.
Информация о экскреции мебеверину в грудное молоко животных и человека недостаточная. Физико-химические и имеющиеся фармакодинамические и токсикологические данные указывают на возможность экскреции препарата в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для ребенка. Дуспаталин® не следует принимать в период кормления грудью.
Дети.
Поскольку опыт применения Дуспаталину® у детей ограничен, препарат не рекомендуется назначать детям.
Особенности применения.
Поскольку таблетки Дуспаталину® содержат лактозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Поскольку таблетки Дуспаталину® содержат сахарозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не исследовалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия не проводились.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мебеверин является миотропним спазмолитиком с избирательным действием на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Он снимает спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, обычные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.
Фармакокинетика.
Мебеверин быстро и полностью абсорбируется из таблеток. Он полностью метаболизируется и не экскретируется в неизмененном виде. На первом этапе метаболизма мебеверин гидролизируется с образованием вератровои кислоты и мебеверинового спирта. Вератрова кислота экскретируется с мочой. Мебевериновий спирт также выводится почками в виде соответствующих карбоксильной (МСК) или деметилкарбоксильнои кислот (ДМСК).
В плазме ДМСК является основным циркулирующим метаболитом. Период полувыведения ДМСК после применения 1 таблетки составляет 2,45 часа. При многократном применении Cmax и t max - 1670 нг/мл и 1 час соответственно.
При многократном применении Дуспаталину® никакой значительной кумуляции не возникает.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, диаметром около 11 мм и массой около 420 мг.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: дуспаталин инструкция, дуспаталин применение, дуспаталин состав, дуспаталин отзывы, дуспаталин аналоги, дуспаталин дозировка, лекарство дуспаталин, дуспаталин цена, дуспаталин инструкция по применению.
