ДЖЕНОКАРД

Инструкция для медицинского применения препарата ДЖЕНОКАРД (GENOCARD)

Состав.

Действующее вещество: доксазозин;

1 таблетка содержит доксазозину мезилата эквивалентно 1 мг, 2 мг, 4 мг или 8 мг доксазозину;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, краситель оксид железа желтый (Е 172) для таблеток 2 мг; краситель Ponceu 4R (Е 124) для таблеток 4 мг; краситель Sunset Yellow (Е 110) для таблеток 8 мг.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства. Блокаторы α-адренорецепторов. Доксазозин.

Код АТС С02СА04.

Клинические характеристики..

Показания.

Артериальная гипертензия (как средство монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическая терапия).

Противопоказания.

При повышенной чувствительности к производным хиназолину или к любому другому компоненту препарата. Детский возраст. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым внутрь.

Артериальная гипертензия. Начальная доза для взрослых составляет 1 мг/сутки. Через 1 – 2 недели в зависимости от клинической ситуации доза может быть увеличена до 2 мг/сутки. В течение последующих каждых 1 – 2 недель до 4 мг, 8 мг или 16 мг до достижения оптимального уровня артериального давления. Средняя суточная доза для взрослых 2 – 4 мг, максимальная суточная доза для взрослых-16 мг. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей выделение мочи и тяжести течения дозу можно повысить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной 8 мг (рекомендованная доза составляет

2 - 4 мг 1 раз в сутки). Повышение дозы проводят через 1 - 2 недели. Эффективность и безопасность поддерживающей терапии доказана длительным применением препарата (до 48 месяцев).

Побочные реакции.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, ощущение "пелены" перед глазами.

Со стороны желудочно–кишечного тракта: тошнота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, рвота, отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гипестезия, парастезия, тремор, возбуждение, депрессия, бессонница, беспокойство, головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыводящих путей: дизурия, гематурия, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.

Со стороны половой системы: гинекомастия, импотенция, приапизм.

Со стороны дыхательной системы: обострение бронхоспазма, кашель, одышка, носовое кровотечение, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Дерматологические реакции: алопеция, зуд, кожные высыпания, пурпура, крапивница.

Со стороны организма в целом: анорексия, боли различной локализации, увеличение массы тела, аллергические реакции, утомляемость, отеки.

Передозировка.

Если передозировка повлекло артериальную гипотензию, головокружение, больного нужно положить на спину, опустив голову, приподнять нижние конечности. При необходимости проводят симптоматическое лечение, назначают адреномиметики, плазмозаменители. Следует контролировать и поддерживать функцию почек. Учитывая высокую степень связывания с белками плазмы крови, проведение диализа неэффективно.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Безопасность применения препарата в периоды беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не применяют.

Дети.

Опыт применения доксазозину у детей отсутствует,поэтому детям не применяют.

Особенности применения.

Пациентам с нарушениями функции печени необходимо с осторожностью назначить Дженокард.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами при приеме Дженокарду может ухудшаться в начале лечения. Возможно развитие головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Дженокарду с другими гипотензивными препаратами возможно взаимное усиление их эффектов. При одновременном применении с симпатомиметиками, индометацином и другими нестероидными противовоспалительными средствами антигипертензивное действие Дженокарду может уменьшаться.

Дженокард in vitro не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, варфарина, фенитоина, индометацина. В клинической практике применения Дженокарду не сопровождалось взаимодействием с тиазидными диуретиками, фуросемидом, блокаторами бета-адренорецепторов, антибиотиками, пероральными гипогликемическими, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Доксазозин – селективный постсинаптичний блокатор α1-адренорецепторов. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает артериальное давление. При приеме доксазозину 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 час. Артериальное давление снижается постепенно, максимальный эффект отмечается через 2-6 ч после приема. Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышается коэффициент ЛПВП/общий холестерин, снижается суммарный уровень триглицеридов и холестерина. Доксазозин угнетает агрегацию тромбоцитов, повышает содержание активаторов плазминогена в тканях. При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка. Происходит блокада α1-адренорецепторов стромы и капсулы предстательной железы, шейки мочевого пузыря, что приводит к снижению сопротивления и давления в мочевыделительном канале. Это способствует улучшению выведения мочи и уменьшению проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1,5-3,6 час. Большая часть доксазозину (98 %) связывается с белками плазмы. Интенсивно метаболизируется в печени. Выведение из плазмы крови двухфазное, период полувыведения составляет 19 – 22 час. Выводится главным образом через кишечник в виде метаболитов, 5 % - в неизмененном виде; 9 % - выводится почками. У больных пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика доксазозину существенно не отличается от таковой у лиц молодого возраста с нормальной функцией почек.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства:

двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, круглые, с разделительной риской на одной стороне (1мг); или от светло-желтого до желтого цвета с возможными вкраплениями круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, с разделительной риской на одной стороне (2мг); или от светло-розового до розового цвета с возможными вкраплениями круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, с разделительной риской на одной стороне (4мг); или от светло-оранжевого до оранжевого цвета с возможными вкраплениями круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, с разделительной риской на одной стороне (8мг)

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: дженокард инструкция, дженокард применение, дженокард состав, дженокард отзывы, дженокард аналоги, дженокард дозировка, лекарство дженокард, дженокард цена, дженокард инструкция по применению.

Дата публикации: 29.03.17