ЭДНОК

Инструкция для медицинского применения препарата ЭДНОК (ADDNOK)

Общая характеристика:

международное название: buprenorphine;

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 0,4 мг – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с отпечатком "R" на одной стороне;

таблетки по 2 мг – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "2" на одной стороне;

таблетки по 8 мг – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки;

Состав: 1 таблетка содержит бупренорфина гидрохлорида, что эквивалентно 0,4 мг бупренорфина, или 2 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки по 0,4 мг, по 2 мг: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон К-30, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;

таблетки по 8 мг: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон К-30, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат.

Форма выпуска. Таблетки сублингвальные.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики. Опиоиды. Производные орипавину.

Код АТС N02A E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бупренорфин – наркотический аналгетик центрального действия, который обладает свойствами частичного агониста мю - и каппа-опиоидных рецепторов. Меньше, чем морфин, угнетает дыхательный центр. В плане развития лекарственной зависимости при длительном применении менее опасен чем морфин. Начало действия после сублингвального применения – 30 мин. Длительность анальгезирующего действия большая, чем морфин.

Фармакокинетика. При сублингвальном применении всасывание происходит очень медленно, биодоступность при сублингвальном применении составляет 50%. Связь с белками плазмы достигает 96%, равномерно распределяется в тканях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм основным образом происходит в печени путем N - деалкилирование с участием цитохрома Р450 3А4. Примерно 2/3 метаболитов выделяются с желчью, остальная часть – почками.

Показания для применения. Лечение опиоидной зависимости. Лечение болевого синдрома высокой интенсивности (после оперативных вмешательств у онкологических больных, ожоги, инфаркт миокарда, почечные колики).

Способ применения и дозы. Препарат назначают только в специальных центрах и клиниках для лечения больных под наблюдением врача.

Препарат применяется сублингвально и удерживается в ротовой полости до полного растворения таблетки. Таблетки следует принять при возникновении у пациента объективных симптомов абстиненции или в течение минимум 6 ч после последнего применения опиоидов.

Для лечения опиоидной зависимости рекомендуемая начальная суточная доза составляет 4 – 8 мг, которая в дальнейшем титруется в зависимости от состояния пациента до 2 - 4 мг в сутки. Интервал между применением препарата составляет 6 - 8 час. Максимальная суточная доза составляет 32 мг.

Для лечения болевого синдрома препарат применяется сублингвально в дозе 0,2 - 0,4 мг с интервалом 6 - 8 часов. В случае необходимости доза может быть увеличена.

Срок лечения зависит от состояния больного.

Побочное действие. Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, повышенная потливость.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к бупренорфину, нарушения функции дыхания, сердечная недостаточность, печеночная и почечная недостаточность, черепно-мозговые травмы, период беременности и лактации, дети возрастом до 12 лет.

Передозировка. При сублингвальном применении передозировка маловероятно. Могут появляться такие симптомы как: тошнота, рвота, сонливость, головокружение. В случае передозировки следует промыть желудок, назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Умеренное угнетение дыхания возможно лишь в случае значительного превышения терапевтических доз. При необходимости назначают кислород и дыхательные аналептики. Специфическим антагонистом опиатов является налоксон, однако вследствие высокой аффинности бупренорфина к m - рецепторов могут потребоваться большие дозы налоксона.

Особенности применения. Осторожно назначают Эднок при микседеме и гипотиреозе, недостаточности коры наднирникових желез, дыхательная недостаточность, алкоголизме и вместе с другими средствами, угнетающими дыхание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное назначение бупренорфина с наркотическими анальгетиками, транквилизаторами, седативными и снотворными средствами, центральными анестетиками и другими депрессантами центральной нервной системы может усиливать угнетение центральной нервной системы.

Поскольку бупренорфин метаболизируется с участием CYP 3А4 одновременное его назначение с другими ингибиторами CYP 3А4 (например, кетоконазол) может повлиять на сывороточную концентрацию бупренорфина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: эднок инструкция, эднок применение, эднок состав, эднок отзывы, эднок аналоги, эднок дозировка, лекарство эднок, эднок цена, эднок инструкция по применению.