ЭФФЕКТ
Инструкция для медицинского применения препарата Эффект (Ephact)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 с прозрачным корпусом и синей крышечкой, с надписью "EPHACT" на корпусе и крышечке, содержащие смесь красных, голубых и белых гранул;
Состав: 1 капсула содержит фенилпропаноламина гидрохлорида 50 мг, хлорфенирамина малеата 8 мг;
вспомогательные вещества: сахар, глицерилу моностеарат, этилцеллюлоза, поливинилпиролидон К-30; красители: бриллиантовый голубой и понсо 4R.
Форма выпуска. Капсулы пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа.
Код АТС R01BA51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенилпропаноламин – симпатомиметичний средство, которое применяется для устранения застойных явлений в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшается гиперемия, отек и улучшается проходимость дыхательных путей.
Хлорфенирамин – сильнодействующий блокатор Н1-рецепторов, ингибитор биологических эффектов гистамина: подавляет симптоматику аллергического ринита, ринорею, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.
Препарат обеспечивает терапевтическое действие в течение 12 ч после приема.
Фармакокинетика. Эффекта Капсулы содержат многослойные гранулы, обеспечивающие постепенное контролируемое выделение активных компонентов и их стабильную концентрацию в сыворотке крови.
Фенилпропаноламин – быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 ч и выводится в основном в неизмененном виде с мочой.
Хлорфенерамину малеат хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень и внутришньопечинковий рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 - 6 ч выделяется с мочой в виде метаболитов.
Показания для применения.
Эффект применяется для симптоматического лечения заболеваний верхних дыхательных путей, которые сопровождаются отеком слизистой оболочки верхних дыхательных путей, першением в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением. Препарат также применяется для лечения ринопатий аллергического происхождения (аллергический ринит, поллиноз) и вазомоторных ринитов.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет препарат Эффект назначают по 1 капсуле каждые 12 часов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет, как правило, 1 - 6 дней.
Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством жидкости. Содержимое капсулы можно высыпать в ложку и проглотить, не разжевывая (с медом, джемом и т. п), запивать жидкостью, но продолжительность действия в таком случае будет короче.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии, боль в области сердца.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, нарушения зрения (мидриаз, парез аккомодации), повышение глазного давления, тремор мышц, головокружение, головная боль, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Прочие: аллергические реакции, очень редко – нарушение кроветворения, ухудшение оттока мочи.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, тиреотоксикоз, доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы, сахарный диабет в стадии декомпенсации, бронхиальная астма в стадии декомпенсации, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, нарушения кроветворения, одновременное применение парацетамола и других лекарственных средств, содержащих активные вещества, которые входят в состав препарата, одновременное применение ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов; беременность и кормление грудью; детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Передозировка проявляется усилением побочных действий. При появлении первых признаков передозировки нужно прекратить прием препарата и промыть желудок с помощью толстого зонда. Терапия симптоматическая.
Особенности применения. С осторожностью следует назначать Эффект пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, повышенным глазным давлением, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным сахарным диабетом, лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам.
Пациентам, которые принимают Эффект, следует воздерживаться от употребления алкоголя
Назначение Эффекта возможно не ранее чем через 14 дней после прекращения применения ингибиторов МАО.
При применении лекарственных средств, содержащих фенилпропаноламин, есть риск развития острого нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу.
Эффект может вызвать слабость, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект нежелательно назначать вместе с тиоридазином, индометацином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
При одновременном применении
- препарат усиливает действие ингибиторов МАО и этанола;
- повышается риск побочного действия препаратов, содержащих псевдоэфедрин, фенилэфрин, эфедрин;
- с антидепрессантами, противопаркинсоническими и протипсихотропними средствами повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора;
- ингибиторов МАО, фуразолидона возможно резкое повышение артериального давления, психомоторное возбуждение, гипертермия;
- с трициклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметического действия;
- гуанетидин усиливает альфа-собственную симпатомиметическую действие Эффекта, одновременно ослабляется действие гуанетидина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: эффект инструкция, эффект применение, эффект состав, эффект отзывы, эффект аналоги, эффект дозировка, лекарство эффект, эффект цена, эффект инструкция по применению.
