ЭНАЛАПРИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЭНАЛАПРИЛ (enalapril)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: эналаприл (enalapril), 1-[N-[S]-1-карбокси-3-фенилпропил]-L-аланин]-L-пролин-1'-этиловый эфир;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, с фаской, с риской;

Состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 0,005 г или 0,01 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, тальк, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Код АТС С09АА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Эналаприл – синтетический ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Эналаприл является "пролекарством"; в организме он гидролизуется с образованием еналаприлату, который и является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. Эналаприл постепенно снижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, пост - и преднагрузку на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка, повышает толерантность к физическим нагрузкам, улучшает клубочковую гемодинамику в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии. Не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.

Фармакокинетика. Независимо от приема пищи, около 60 % дозы быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация регистрируется в течение 1 час. Метаболизируется в печени, выводится из организма преимущественно почками, а также через кишечник. В течение 24 часов выводится 95 % препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. У лиц пожилого возраста гипотензивный эффект более выражен и пролонгирован.

Показания для применения. Препарат назначают при лечении артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы. Эналаприл назначают внутрь, независимо от приема пищи. При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 10 – 20 мг в сутки (однократно или в два приема), что соответствует 2 – 4 таблеткам при использовании лекарственной формы по 0,005 г и 1 – 2 таблеткам при использовании лекарственной формы по 0,01 г. Следующую дозу подбирают индивидуально для каждого больного – обычно 20 мг в сутки (однократно или в два приема) – 4 или 2 таблетки в зависимости от дозировки действующего вещества в одной таблетке. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При реноваскулярные гипертензии препарат назначают в меньших дозах. Начальная доза составляет обычно 5 мг в сутки (1 или 1/2 таблетки в день соответственно). Затем дозу подбирают индивидуально. Суточная доза не должна превышать 20 мг.

При сердечной недостаточности назначают начиная с 2,5 мг (1/2 или 1/4 таблетки), затем дозу постепенно увеличивают до 10 - 20 мг (2 – 4 или 1 – 2 таблетки) в один-два приема.

Использование препарата возможно для монотерапии и в комплексе с другими антигипертензивными средствами.

Во всех случаях при чрезмерном снижении артериального давления дозу снижают.

У больных с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы и частоты приема препарата.

Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится. В некоторых случаях (примерно у 2-3 % больных) при применении препарата наблюдается головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляемость, астения. Менее чем у 2 % пациентов отмечены гипотензия, ортостатические реакции, тахикардия, обмороки, тошнота, диарея, судороги, аллергические реакции, ангионевротический отек; редко – нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гиперкалиемия, гипонатриемия; очень редко – депрессия, сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз и мочевины в сыворотке крови, нарушения вкуса, зрения, шум в ушах, глоссит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Противопоказания. Препарат противопоказано применять при повышенной чувствительности к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, при беременности, почечной недостаточности, острых нарушениях мозгового кровообращения, при ангионевротичному отека в анамнезе.

Передозировка. При передозировке может развиться гипотензия, головокружение. При наличии указанных симптомов следует прекратить прием препарата, вызвать рвоту, промыть желудок; внутривенно вводят плазмол и физиологический раствор. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особенности применения. Эналаприл и еналаприлат выделяются в некоторых количествах с женским молоком, в связи с этим не рекомендуется назначать препарат в период лактации. Детям Эналаприл не назначают. Больные с тяжелой сердечной недостаточностью, особенно при нарушении функции почек, при приеме препарата должны постоянно находиться под наблюдением врача.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Потенцирование эффекта наблюдается при одновременном приеме с мочегонными, гипотензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем. При совместном применении Эналаприла и тиазидных диуретиков уменьшается выраженность симптомов гипокалиемии, индуцированной диуретиком. Одновременное применение Эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок и солей, содержащих калий, особенно при лечении больных с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. Эналаприл может уменьшать концентрацию лития в крови. У больных с тяжелой формой сердцевой недостаточности, особенно при нарушениях функции почек, одновременное применение эналаприла и диуретиков может вызвать артериальную гипотензию с повышением содержания мочевины и креатинина в крови. У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих нестероидные противовоспалительные средства, после начала применения Эналаприла возможно снижение их эффекта и дальнейшее ухудшение функции почек. При одновременном применении с иммунодепрессантами возрастает риск развития влияния на костный мозг. При одновременном приеме Эналаприла с анальгетиками последние снижают действие Эналаприла.

Не рекомендуется назначать Эналаприл больным, находящимся на гемодиализе с использованием диализных мембран AN69, через риск анафилактоидных реакций.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 ºС. Не следует принимать препарат после окончания указанного срока годности. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: эналаприл инструкция, эналаприл применение, эналаприл состав, эналаприл отзывы, эналаприл аналоги, эналаприл дозировка, лекарство эналаприл, эналаприл цена, эналаприл инструкция по применению.