ЭНАЛАПРИЛ-ФАРМАК

Инструкция для медицинского применения препарата ЭНАЛАПРИЛ-ФАРМАК (ЕNALAPRIL-FARMAK)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Enalapril; (2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]propanoyl]pyrrolidin-2-карбоновые acid (Z)-butenedioate;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской, риской или без риски;

Состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг або10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТС C09A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эналаприл–Фармак относится к группе антигипертензивных средств. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла еналаприлат. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие, вызывает постепенное снижение систолического и диастолического артериального давления без существенного изменения частоты сердечных сокращений и минутного объема, уменьшает гипертрофию левого желудочка, увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и препятствует прогрессированию диабетической нефропатии.

Фармакокинетика. После приема внутрь из жкт абсорбируется около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на его всасывание. Терапевтический эффект развивается через 1 час после приема, достигает максимума через 4 - 6 часов и длится в течение 24 часов. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием еналаприлату, максимальная концентрация которого в крови отмечается через 3 – 4 часа. Период полувыведения еналаприлату составляет 11 часов. Препарат выводится почками (60%) и с калом (33%). У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения еналаприлату увеличивается. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма при гемодиализе.

Показания для применения. Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Дозу препарата следует корректировать в соответствии с состоянием больного и его потребностей. Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.

Показания

Суточная рекомендуемая доза таблеток

Начальная доза

Поддерживающая доза

Максимальная доза

Артериальная гипертензия

Однократно 5 мг, иногда 2 раза по 5 мг

10 - 20 мг, в исключительных случаях 40 мг однократно или 2 раза по 20 мг

40 мг однократно или 2 раза по 20 мг

Застойная сердечная недостаточность

Однократно 2,5 мг

5 - 10 мг

20 мг

Гипертензия при заболеваниях почек

2,5 - 5 мг*

5 - 10 мг

10 - 20 мг*

*Начальная и максимальная суточная доза определяется в зависимости от показателя клиренса креатинина. Если он превышает 0,5 мл/сек. (30 мл/мин), то начальная доза 5 мг/сутки, максимальная – 20 мг/сут, если клиренс ниже 0,5 мл/сек. (30 мл/мин), начальная доза 2,5 мг/сутки, максимальная – 10 мг/сутки.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, зуд кожи, псориазоподобные изменения, фотосенсибилизация, гиперемия, онихолиз, усиление симптоматики синдрома Рейно. В единичных случаях наблюдается тахикардия, ангинальний боль, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинурия, изменения картины крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), нарушение зрения, нарушение функции почек или усиление выраженности уже имеющихся нарушений, протеинурия. Возможны аллергические реакции (кожные и др), в некоторых случаях – развитие ангионевротического отека (в этом случае следует прекратить прием препарата и назначить антигистаминные средства, в тяжелых случаях отека языка и гортани требуется экстренное назначение раствора адреналина, глюкокортикостероидов и поддержание проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).

Противопоказания. Аллергия на эналаприл или его метаболит еналаприлат, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ингибиторов АПФ; билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, порфирия, беременность (особенно II и III триместры), период кормления грудью, детский возраст до 14 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Передозировка. Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия, мочевины, креатинина в плазме крови. В случае тяжелого отравления показан гемодиализ.

Особенности применения. Если существует высокий риск развития гипотонии (рвота, диарея, гемодиализ, лечение диуретиками, тяжелая сердечная недостаточность), то такому пациенту первую дозу препарата следует дать в лечебном учреждении и наблюдать за пациентом не менее 5 часов. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении лежа.

Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2 - 3 дня до начала применения Еналаприла–Фармак, если это невозможно, то терапию Эналаприлом–Фармак начинают с дозы 2,5 мг, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД, далее дозу препарата устанавливают в соответствии с потребностями пациента. После приема первой дозы рекомендуется наблюдение пациента и частое измерение кровяного давления в течение нескольких последующих часов.

Лечение пациентов с подозрением на вазоренальну гипертензией рекомендуется проводить в специализированных стационарах. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой формой стеноза устья аорты или идиопатическим субаортальним стенозом, генерализованным атеросклерозом, выраженной ишемической болезнью сердца, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, а также тем, кто имеет тяжелые заболевания печени и почек. Вследствие повышенного риска анафилактических реакций Эналаприл–Фармак не следует назначать больным на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к осиного и пчелиного яда. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение Эналаприлом–Фармак следует прекратить.

Во время лечения препаратом рекомендуется контролировать кровяное давление, функцию почек и печени, содержание калия в крови, а также картину крови. Особый контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови, состава периферической крови необходим пациентам из группы риска (почечная недостаточность, коллагенозы, лечение иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом).

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. НПВС снижают эффективность препарата и повышают риск ухудшения функции почек. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с прессорный аминами – взаимное ослабление эффектов. Эналаприл – Фармак снижает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. Эналаприл–Фармак усиливает действие противодиабетических препаратов, сокращает период полувыведения теофиллина, а циметидин продлевает период полувыведения эналаприла. Эстрогены снижают эффективность препарата. При применении с нимодипином возможно возникновение нарушений сердечного ритма, усиление застойной сердечной недостаточности.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: эналаприл-фармак инструкция, эналаприл-фармак применение, эналаприл-фармак состав, эналаприл-фармак отзывы, эналаприл-фармак аналоги, эналаприл-фармак дозировка, лекарство эналаприл-фармак, эналаприл-фармак цена, эналаприл-фармак инструкция по применению.