ЭНАЛАПРИЛ-НL-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата ЭНАЛАПРИЛ-HL-ЗДОРОВЬЕ (ENALAPRILUM-HL-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность;
Состав: одна таблетка содержит - 10 мг эналаприла малеата ( в пересчете на 100% вещество) и гидрохлортиазида 12,5 г; ( в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный или кукурузный, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский,магния стеарат, аэросил.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Эналаприл и диуретики.
Код АТС С09В А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антигипертензивное средство. Эналаприл ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): уменьшает концентрацию в крови ангиотензина II и альдостерона, повышает уровень ренина, простациклина и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует распаду брадикинина. В результате постепенно снижаются артериальное давление, общее периферическое сопротивление сосудов, пост - и преднагрузку на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения, уменьшается гипертрофия левого желудочка, повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается клубочковая гемодинамика в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии.
Гидрохлортиазид – диуретик бензотиадиазинового ряда: снижает реабсорбцию ионов натрия и хлора ( в меньшей степени – калия и бикарбонатов) в проксимальных канальцах почек, а также выведение магния, кальция, мочевой кислоты. Повышает концентрационную способность почек. Угнетает восприимчивость сосудистой стенки к сосудосуживающего влияния медиаторов в связи со снижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов.
Антигипертензивное действие препарата продолжается в течение 24 час. Оптимальный терапевтический эффект отмечается после 3 - 4 недель лечения.
Фармакокинетика. Независимо от приема пищи около 60% эналаприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови регистрируется в течение 1 час. Подвергается биотрансформации в печени с образованием еналаприлату – высокоспецифической, длительно действующего ингибитора АПФ, максимальная концентрация в крови которого регистрируется через 4 часа. Еналаприлат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, кроме гематоэнцефалического, проникает сквозь плаценту. Период полувыведения еналаприлату – около 11 час. Связывание еналаприлату с белками плазмы - 50-60%. Экскретируется преимущественно почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде еналаприлату), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде еналаприлату). В течение 24 часов. выводится 95% препарата.
Гидрохлортиазид хорошо всасывается (60 - 80%) в желудочно-кишечном тракте. В крови на 60% связывается с белками. Диуретическое действие развивается через 30 - 60 мин., достигает максимума через 8 - 12 час. При приеме натощак время полувыведения из плазмы составляет 1 - 2,5 часа. Выводится почками в неизменном виде (>95%), главным образом с мочой (60 - 80%). Проникает сквозь гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.
У лиц пожилого возраста гипотензивный эффект препарата более выражен и пролонгирован. При почечной недостаточности еналаприлат накапливается в организме, при недостаточности функции печени – нарушается превращение эналаприла в еналаприлат.
Показания для применения. Артериальная гипертензия, что требует комбинированной терапии.
Способ применения и дозы. Назначают взрослым во время или после приема пищи в одно и то же время суток. Таблетки глотают целыми, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза, обычно, составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При необходимости разовую дозу увеличивают до 2 таблеток 1 раз в сутки. Высшая суточная доза при хорошей переносимости не превышает 2 таблеток.
Побочное действие. Чаще всего головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляемость, астения, реже гипотензия, ортостатические реакции, ангинальний боль, тахикардия, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, аллергические реакции,
ангионевротический отек; редко – нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гипер - или гипокалиемия, гипонатриемия; очень редко – судороги, обморок, депрессия, сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз и мочевины в сыворотке крови, нарушения вкуса, зрения, обоняния, шум в ушах, глоссит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, импотенция.
Противопоказания. Гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, диуретиков бензотиадиазинового ряда и других производных сульфонамидам, ангионевротический отек в анамнезе, тяжелые нарушения функций почек (в том числе двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после пересадки почек и др) и печени, подагра, первичный гиперальдостеронизм, беременность, кормление грудью, дети до 14 лет.
Передозировка. Симптомы: гипотензия, повышенный и частый диурез, нарушения сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, кома, почечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в крови, нарушение кислотно-щелочного равновесия. Лечение: наличие выраженной гипотензии требует прекращения лечения, больного следует уложить и, при необходимости, провести симптоматическую терапию. Эналаприл может быть удален из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Не рекомендуется применение диализных мембран АN69 (из полиакрилонитрила) или аферез с применением сульфата декстрана-за риска развития анафилактоидных реакций.
Наличие в анамнезе больного указаний на случаи ангионевротического отека считается повышенным риском его развития при лечении эналаприлом. Обычно отек исчезает без специального лечения при прекращении лечения препаратом. Положительный эффект оказывают антигистаминные препараты. В случае локализации отека в области языка или гортани следует быстро ввести подкожно раствор адреналина 1: 1000 (0,3 - 0,5 мл).
Особенности применения. При применении препарата, особенно через несколько часов после приема первой дозы, может возникнуть артериальная гипотензия, чаще на фоне сниженного объема циркулирующей крови при обширных оперативных вмешательствах, в результате терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, при проведении диализа, диарее, рвоте. Больным тяжелой формой сердечной недостаточности, особенно при наличии нарушений функции почек, препарат следует принимать осторожно под постоянным наблюдением врача, потому что он может вызвать артериальную гипотензию с повышением содержания мочевины и креатинина в крови.
С осторожностью следует назначать Эналаприл-HL-Здоровье больным ишемической болезнью сердца при наличии заболеваний сосудов мозга и обструкцию выходного тракта левого желудочка, у которых резкое снижение ад может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда. Не рекомендуется применение препарата для лечения больных, находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран АN69 за риска развития анафилактоидных реакций.
При сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, а также пациентам пожилого возраста лечение эналаприлом следует начинать с минимальной дозы с последующей коррекцией под контролем артериального давления.
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или при такой работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно в начале лечения.
При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта можно перейти к приему препарата Эналаприл-Н-Здоровье, что содержит повышенную дозировку гидрохлортиазида.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Потенцирование эффекта наблюдается при одновременном приеме с другими антигипертензивными средствами, психотропными препаратами, антипиретиками, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, гиполипидемическими препаратами и алкоголем. Одновременное назначение Эналаприла-HL-Здоровье и калийзбеигаючих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), кортикостероидов, пищевых добавок и солей, содержащих калий, особенно при лечении больных с нарушенными функциями почек, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении с иммунодепрессантами возрастает риск угнетающего влияния на костный мозг, с циклоспоринами – риск развития почечной недостаточности, с сульфоамидними антибиотиками или гипогликемическими производными сульфонилмочевины – риск развития перекрестной аллергической реакции. Эналаприл - HL-Здоровье может уменьшать клиренс лития. Следует с осторожностью назначать препарат одновременно с дигиталисом, потому что Эналаприл-HL-Здоровье повышает чувствительность и реакцию сердца к действию дигиталиса.
У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих нестероидные противовоспалительные средства, после начала применения препарата возможно снижение их эффекта и дальнейшее ухудшение функции почек. У больных диабетом, получающих инсулинотерапию или другие гипогликемические препараты, возможно развитие гипо - или гипергликемии.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: эналаприл-нl-здоровье инструкция, эналаприл-нl-здоровье применение, эналаприл-нl-здоровье состав, эналаприл-нl-здоровье отзывы, эналаприл-нl-здоровье аналоги, эналаприл-нl-здоровье дозировка, лекарство эналаприл-нl-здоровье, эналаприл-нl-здоровье цена, эналаприл-нl-здоровье инструкция по применению.
