ЭСПА-ЛИПОН 600
Инструкция для медицинского применения препарата ЭСПА-ЛИПОН® 200 (ЕЅРА-LIРОN® 200) ЭСПА-ЛИПОН® 600 (ЕЅРА-LIРОN® 600)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: тиоктовая кислота (tioctic acid);
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой;
Состав:
1 таблетка препарата Эспа-липон® 200 содержит 200 мг альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты;
1 таблетка препарата Эспа-липон® 600 содержит 600 мг альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид высокодисперсный, кремния диоксид осажденный, натрия карбоксиметилкрохмаль, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.
Код АТС А16АХ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Альфа-липоевая кислота - это подобная витаминов вещество, образующееся эндогенным путем. Она выполняет коферментную функцию в окислительном декарбоксилировании кетокислот, участвует в регулировании липидного, углеводного и холестеринового обмена. Улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному и дезинтоксикационному действию. Суть действия альфа-липоевой кислоты при сахарном диабете заключается в уменьшении перекисного окисления липидов в периферических нервах, улучшении ендоневрального кровотока, что приводит к увеличению скорости нервного проведения. Кроме того, альфа-липоевая кислота способствует утилизации глюкозы в мышцах независимо от действия инсулина, увеличению содержания макроэргических соединений в скелетных мышцах больных на моторную нейропатию.
Фармакокинетика. Альфа-липоевая кислота после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биотрансформация альфа-липоевой кислоты в организме происходит путем окисления боковых цепей и конъюгации. В системной доступности альфа-липоевой кислоты существуют существенные индивидуальные колебания. Она в значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" в печени. Выводится почками преимущественно в форме метаболитов. Период двукратного снижения концентрации (Т1/2) в сыворотке составляет 10-20 минут.
Показания для применения.
Полинейропатии различного генеза (диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия и др.), лечение и профилактика атеросклероза (как гиполипидемический средство), при хронических гепатитах и циррозе печени (при отсутствии гепатита В), при острых и хронических интоксикациях (отравлениях солями тяжелых металлов, грибами).
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутрь в виде таблеток, покрытых оболочкой.
При диабетической полинейропатии взрослым рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке препарата Эспа-липон® 600 (соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты) 1 раз в сутки или по 1 таблетке препарата Эспа-липон® 200 2-3 раза в сутки (соответствует 400-600 мг альфа-липоевой кислоты), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях или вместо внутривенных инъекций таблетки можно применять в максимальной суточной дозе 1 800 мг, разделенных на 3 приема. Прием таблеток Эспа-липон® 600 и Эспа-липон® 200 не зависит от употребления пищи.
в условиях тяжелой диабетической полинейропатии (при значительных проявлениях симптомов полинейропатии) может потребоваться начальная терапия с парентеральным введением альфа-липоевой кислоты: инфузии 24 мл инъекционного раствора препарата (соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты) 1 раз в сутки. Такую начальную терапию проводят в течение 10-20 дней. Если проведение начальной инфузионной терапии является временно невозможным, на этот период препарат можно назначать внутрь в дозе 600 мг 1-3 раза в сутки.
После проведения курса начальной терапии рекомендуется перейти на поддерживающую терапию лекарственными формами препарата Эспа-липон® для перорального приема в дозе 600 мг/сутки и выше в течение 1-3 месяцев.
Поскольку повреждения нервов при диабете связано с хроническим течением болезни, препарат, возможно, придется применять в течение длительного времени. В каждом отдельном случае решение о продолжительности терапии решается индивидуально.
Для профилактики диабетической полинейропатии, а также при других, перечисленных выше нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени, хронических интоксикациях дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста и массы тела больного. Обычно рекомендуется назначать внутрь по 1 таблетке препарата Эспа-липон® 200 1-3 раза в сутки (соответствует 200-600 мг альфа-липоевой кислоты) или по 1 таблетке препарата Эспа-липон® 600 1 раз в сутки (соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты) в течение 10-20 дней; поддерживающая доза составляет 400-600 мг/сутки в течение 1-2 месяцев.
Побочное действие.
Данные о побочное действие после приема таблеток, в которых содержится альфа-липоевая кислота, отсутствуют, однако побочные эффекты, которые наблюдаются после парентерального введения альфа-липоевой кислоты, нельзя полностью исключить и при приеме таблеток. К ним относятся головная боль, затрудненное дыхание и аллергические реакции на коже (крапивница, экзема).
В отдельных случаях, только при парентеральном введении альфа-липоевой кислоты, наблюдались судороги, двоение в глазах, спонтанные небольшие кровоизлияния в кожу (пурпура) и нарушение функции тромбоцитов (тромбопатии). В результате улучшения усвоения глюкозы в отдельных случаях может снизиться уровень сахара в крови.
В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте или к другим ингредиентам препарата.
Передозировка.
О случаях специфической интоксикации альфа-липоевою кислотой не сообщалось, кроме того, учитывая фармакологическое действие вещества, ее и не следует ожидать.
При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение - симптоматическое.
Особенности применения.
В начале лечения полинейропатии через регенерационные процессы возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением "ползания мурашек".
Дети. Должным образом полученные клинические данные относительно применения препарата для лечения детей и подростков недостаточны, поэтому при лечении пациентов этой возрастной группы врач может назначать дозировку индивидуально в каждом отдельном случае. Однако, учитывая принадлежность альфа-липоевой кислоты к малотоксичным соединениям, дозу рассчитывают индивидуально, по стандартным схемам.
Применение в периоды беременности и кормления грудью. Данные о безопасности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому при наступлении беременности лечение препаратами Эспа-липон® 200 и Эспа-липон® 600 можно продолжать только по назначению врача. Данных о переходе альфа-липоевая кислота в материнское молоко нет, поэтому от лечения препаратом во время кормления грудью лучше отказаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Альфа-липоевая кислота может усиливать сахаропонижающее действие инсулина и пероральных антидиабетических средств, повышая чувствительность периферийных тканей к этим препаратам, в связи с чем может возникнуть необходимость корректировать дозу инсулина или пероральных антидиабетических средств. 3 по этой причине необходимо проводить тщательный контроль сахара в крови, в частности на начальном этапе терапии.
Не исключено, что одновременное применение препарата Эспа-липон® может привести к потере активности цисплатина.
Предостережение. Во время лечения препаратами Эспа-липон® 200 и Эспа-липон® 600 следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку алкоголь и его метаболиты могут ослаблять действие альфа-липоевой кислоты.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: эспа-липон 600 инструкция, эспа-липон 600 применение, эспа-липон 600 состав, эспа-липон 600 отзывы, эспа-липон 600 аналоги, эспа-липон 600 дозировка, лекарство эспа-липон 600, эспа-липон 600 цена, эспа-липон 600 инструкция по применению.
