ЭСПА-ЛИПОН-ИН'ЕКЦ. 600

Инструкция для медицинского применения препарата ЭСПА-ЛИПОН^® ин'екц. 300 (ЕЅРА-LIРОN^® inj. 300) ЭСПА-ЛИПОН^® ин'екц. 600 (ЕЅРА-LIРОN^® inj. 600)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: тиоктовая кислота (tioctic acid);

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор с зеленовато-желтым оттенком;

Состав: 1 ампула препарата Эспа-липон^® ин'екц. 300 (12 мл) содержит 377 мг кислоты альфа-липоевой етилендиаминовои соли (соответствует содержанию 300 мг альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты в 12 мл при концентрации 25 мг/мл альфа-липоевой кислоты);

1 ампула препарата Эспа-липон^® ин'екц. 600 (24 мл) мстит 755 мг кислоты альфа-липоевой етилендиаминовои соли (соответствует содержанию 600 мг альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты в 24 мл при концентрации 25 мг/мл альфа-липоевой кислоты);

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.

Код АТС А16АХ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Альфа-липоевая кислота - это подобная витаминов вещество, образующееся эндогенным путем. Она выполняет коферментную функцию в окислительной декарбоксилуванни кетокислот, участвует в регулировании липидного, углеводного и холестеринового обмена. Улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному и дезинтоксикационному действию. Суть действия альфа-липоевой кислоты при сахарном диабете заключается в уменьшении перекисного окисления липидов в периферических нервах, улучшении ендоневрального кровотока, что приводит к увеличению скорости нервного проведения. Кроме того, альфа-липоевая кислота способствует утилизации глюкозы в мышцах независимо от действия инсулина, увеличению содержания макроэргических соединений в скелетных мышцах больных на моторную нейропатию.

Фармакокинетика. Биотрансформация альфа-липоевой кислоты в организме происходит путем окисления боковых цепей и кон'югаций. В системной доступности альфа-липоевой кислоты существуют существенно индивидуальные колебания. Она в значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" в печени Выводится преимущественно почками в форме метаболитов. Период двукратного снижения концентрации (Т1/2) в сыворотке составляет 10-20 минут.

Показания для применения.

Полинейропатии различного генеза (диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия и др.), лечение и профилактика атеросклероза (как гиполипидемический средство), при хронических гепатитах и циррозе печени (при отсутствии гепатита В), при острых и хронических интоксикациях (отравлениях солями тяжелых металлов, грибами).

Способ применения и дозы.

Препарат назначается для внутривенных инъекций/инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.

в условиях тяжелой диабетической полинейропатии (при значительных проявлениях симптомов полинейропатии) лечения взрослых рекомендуется начинать с курса начальной терапии – парентерального введения (инфузии) 24 мл инъекционного раствора препарата, разведенного в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты) 1 раз в сутки. При очень тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 900-1 200 мг/сутки. Такую начальную терапию проводят в течение 10-20 дней.

После проведения курса начальной терапии рекомендуется перейти на поддерживающую терапию лекарственными формами препарата Эспа-липон^® для перорального приема в дозе 600 мг/сутки и выше в течение 1-3 месяцев.

Для профилактики диабетической полинейропатии, а также при других, перечисленных выше нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени, хронических интоксикациях дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста и массы тела больного. Обычно начальная доза составляет 300 мг/сутки (внутривенные инъекции) в течение 10-20 дней, или 200 мг (таблетки) 1-3 раза в сутки в течение 10-20 дней, или 600 мг (таблетки) 1 раз в сутки в течение 10-20 дней; поддерживающая доза составляет 400-600 мг/сут (таблетки) в течение 1-2 месяцев.

Побочное действие.

Аллергические реакции на коже (крапивница, экзема, вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы); после быстрого внутривенного введения в отдельных случаях - судороги, двоение в глазах, при слишком быстром введении препарата - ощущение тяжести в голове, затрудненное дыхание. После внутривенного введения в отдельных случаях наблюдались точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, тромбопатии. В результате улучшения усвоения глюкозы в отдельных случаях может снизиться уровень сахара в крови.

В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоты.

Передозировка.

О случаях специфической интоксикации альфа-липоевою кислотой не сообщалось, кроме того, учитывая фармакологическое действие вещества, ее и не следует ожидать.

При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение - симптоматическое.

Особенности применения.

В начале лечения полинейропатии через регенерационные процессы возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением "ползания мурашек".

Внутривенные инъекции следует проводить медленно (не быстрее 50 мг альфа-липоевой кислоты на 2 мл раствора в минуту).

Приготовленный инфузионный раствор остается пригодным максимум 6 часов при хранении в защищенном от света месте.

Дети. Должным образом полученные клинические данные относительно применения препарата для лечения детей и подростков недостаточны, поэтому при лечении пациентов этой возрастной группы врач может назначать дозировку индивидуально в каждом отдельном случае. Однако, учитывая принадлежность альфа-липоевой кислоты к малотоксичным соединениям, дозу рассчитывают индивидуально по стандартным схемам.

Применение в периоды беременности и кормления грудью. Данные о безопасности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому при наступлении беременности лечение препаратами Эспа-липон^® ин'екц. 300 и Эспа-липон^® ин'екц. 600 можно продолжать только когда по мнению врача польза от применения превышает потенциальный риск. Данных о переходе альфа-липоевая кислота в материнское молоко нет, поэтому от лечения препаратом во время кормления грудью лучше отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Альфа-липоевая кислота может усиливать сахаропонижающее действие инсулина и пероральных антидиабетических средств, повышая чувствительность периферийных тканей к этим препаратам, в связи с чем может возникнуть необходимость корректировать дозу инсулина или пероральных антидиабетических средств. По этой причине, необходимо проводить тщательный контроль сахара в крови, в частности на начальном этапе терапии.

Не исключено, что одновременное применение препарата Эспа-липон^® может привести к потере активности цисплатина.

Несовместимость с другими веществами. Искусственных условиях (in vitro) альфа-липоевая кислота вступает во взаимодействие с ионными комплексами металлов (напр. с цисплатином). 3 молекулами сахара (напр. с раствором левулози) альфа-липоевая кислота образует труднорастворимые соединения. Инъекционный раствор альфа-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакцию с группами ЅН или с дисульфидными мостиками.

Предостережение. Во время лечения препаратами Эспа-липон^® ин'екц. 600 и Эспа-липон^® ин'екц. 300 следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку алкоголь и его метаболиты могут ослаблять действие альфа-липоевой кислоты.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности приготовленного инфузионного раствора препарата - 6 часов при хранении в защищенном от действия света месте.

Ключевые слова: эспа-липон-ин'екц. 600 инструкция, эспа-липон-ин'екц. 600 применение, эспа-липон-ин'екц. 600 состав, эспа-липон-ин'екц. 600 отзывы, эспа-липон-ин'екц. 600 аналоги, эспа-липон-ин'екц. 600 дозировка, лекарство эспа-липон-ин'екц. 600, эспа-липон-ин'екц. 600 цена, эспа-липон-ин'екц. 600 инструкция по применению.