ФАМОДИНГЕКСАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ФАМОДИНГЕКСАЛ

Добро пожаловать на страницу с подробной инструкцией по медицинскому применению препарата ФАМОДИНГЕКСАЛ^®. ФАМОДИНГЕКСАЛ^® - это лекарственное средство из группы антагонистов H2-рецепторов гистамина.

Действующим веществом препарата является фамотидин.

Он применяется для лечения и профилактики заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с повышенной кислотностью.

Препарат эффективно снижает секрецию желудочного сока и содержание пепсина.

ФАМОДИНГЕКСАЛ^® выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Применение препарата обеспечивает значительный и длительный антисекреторный эффект.

В данной инструкции представлена информация об общей характеристике препарата, его составе, лекарственной форме и фармакологических свойствах.

Подробно описаны фармакодинамика и фармакокинетика препарата.

Вы найдете полные показания к применению, а также рекомендации по способу применения и дозировке для различных состояний.

Информация о возможных побочных реакциях и передозировке поможет использовать препарат безопасно.

Особенности применения и информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами также описаны.

Перед началом применения ФАМОДИНГЕКСАЛ^® внимательно изучите данную инструкцию и проконсультируйтесь с врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Фамотидин (famotidine), [1-амино-3-[[[2-[(диаминометилен)-амино]-4-тиазолид]метил]тио]пропилиден]сульфамид.

Основные физико-химические свойства

Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гладкой поверхностью.

• Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки.
• Покрыты пленочной оболочкой.
• С риской на одной стороне и гладкой поверхностью.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Фамотидина 20 мг или 40 мг.

Вспомогательные вещества

• Целлюлоза микрокристаллическая.
• Крахмал кукурузный прежелатинизированный.
• Натрия крахмалгликолят (тип А).
• Кремния диоксид коллоидный безводный.
• Тальк.
• Магния стеарат.
• Лактозы моногидрат.
• Гипромеллоза.
• Титана диоксид (Е 171).
• Макрогол 4000.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов.

Код АТС

А02ВА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ФамодинГЕКСАЛ^® является конкурентным антагонистом H2-рецепторов гистамина. Его лечебные свойства связаны со способностью уменьшать содержание кислоты и пепсина в желудке, а также объем желудочного сока, который образуется базальными клетками желудка после стимуляции.

При применении в рекомендованных дозах фамотидин вызывает значительный и длительный антисекреторный эффект при относительно низкой концентрации в крови. Эффект от применения препарата наступает в течение одного часа и достигает максимума, в зависимости от дозы, в течение 1-3 часов.

Однократный прием препарата вечером надежно подавляет базальную секрецию кислоты ночью. Применение препарата утром подавляет желудочную секрецию, стимулированную приемом пищи, в течение 6-10 часов. Повторные приемы не приводят к накоплению препарата в организме.

Фамотидин не влияет на опорожнение желудка и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы, а также печеночный и портальный кровоток.

• Конкурентный антагонист H2-рецепторов гистамина.
• Уменьшает содержание кислоты и пепсина в желудке.
• Уменьшает объем желудочного сока.
• Вызывает значительный и длительный антисекреторный эффект.
• Эффект наступает в течение 1 часа, достигает максимума через 1-3 часа.
• Вечерний прием подавляет ночную секрецию кислоты.
• Утренний прием подавляет секрецию после еды (6-10 часов).
• Не приводит к накоплению.
• Не влияет на опорожнение желудка, функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фармакокинетика

После приема внутрь фамотидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно в неизмененном виде. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа. Связывание с белками крови составляет 15-20%. Относительная биодоступность фамотидина составляет 40-45%. Состояние заполнения желудка не влияет на биодоступность.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного метаболита.

Выводится преимущественно с мочой путем тубулярной секреции. 25-30% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 3 часа.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) период полувыведения может превышать 20 часов. У пациентов с анурией – примерно 24 часа.

При заболеваниях печени фармакокинетика фамотидина не меняется.

Фармакокинетические исследования на добровольцах пожилого возраста не показали каких-либо клинически существенных изменений, однако, выведение было уменьшено по сравнению с младшими пациентами.

• Быстро всасывается из ЖКТ (в неизмененном виде).
• Максимальная концентрация в плазме через 1-3 часа.
• Связывание с белками крови 15-20%.
• Биодоступность 40-45%.
• Метаболизируется в печени (неактивный сульфоксид).
• Выводится преимущественно с мочой (25-30% в неизмененном виде).
• Период полувыведения ~3 часа.
• Период полувыведения значительно увеличивается при почечной недостаточности.
• Фармакокинетика не меняется при заболеваниях печени.
• Выведение уменьшено у пожилых пациентов.

Показания для применения

• Лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.

Способ применения и дозы

Общие рекомендации

ФамодинГЕКСАЛ^® принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), независимо от приема пищи.

Для лечения доброкачественной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

• По 40 мг однократно перед сном.
• Или по 20 мг 2 раза в сутки.
• Длительность лечения: в течение 4-8 недель.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни

После достижения терапевтического эффекта:

• Поддерживающая доза: 20 мг однократно, на ночь.
• Длительность: в течение 1-4 недель.

При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения

• По 40 мг в сутки.
• Длительность: в течение 2-4 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эрозивном эзофагите

• При рефлюксной болезни: 20 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель.
• При эрозивном эзофагите: 20-40 мг дважды в сутки в течение 12 недель.
• Поддерживающая терапия при рефлюкс-эзофагите: 20 мг 1 раз в сутки до 12 месяцев.

При синдроме Золлингера-Эллисона

• Для пациентов, которые ранее не применяли антисекреторные препараты: лечение начинают с дозы 20 мг 4 раза в сутки.
• Для пациентов, ранее получавших другие антагонисты H2-рецепторов гистамина: сразу может быть назначена высшая начальная доза – 40 мг 4 раза в сутки.

В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение должно проводиться до тех пор, пока имеются клинические проявления заболевания.

При выраженной почечной недостаточности

(Клиренс креатинина менее 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке более 3 мг/100 мл):

• Суточную дозу препарата уменьшают до 20 мг.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении ФамодинГЕКСАЛ^® возникают редко.

Со стороны крови (единичные случаи)

• Тромбоцитопения.
• Агранулоцитоз.
• Панцитопения.

Со стороны кожи (редко)

• Высыпания на коже.
• Зуд.
• Крапивница.
• В единичных случаях – выпадение волос и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени (редко)

• Понос или запор.
• Жалобы на отсутствие аппетита.
• Возникновение метеоризма.
• Тошнота и рвота.
• Сухость во рту.
• Появление желтухи (вследствие застоя желчи).
• Повышение уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина).

Со стороны костно-мышечной системы (редко)

• Артралгии.
• В единичных случаях – мышечные спазмы.

Со стороны нервной системы

• Головная боль, головокружение, чувство усталости (редко).
• Изредка наблюдались обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессии), парестезии, сонливость или бессонница, большие эпилептические припадки.

Прочие (иногда)

• Снижение либидо.
• Ощущение тяжести в груди.
• Редко наблюда...

В предоставленном фрагменте текста раздел "Побочные реакции" является неполным.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к другим антагонистам H2-рецепторов гистамина.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки фамотидином могут включать усиление известных побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, тахикардия, "приливы", головная боль, а также возможно головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС.

Лечение

Специфического антидота нет. Лечение передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим. Могут быть применены промывание желудка, активированный уголь, а также мониторинг жизненно важных показателей.

Фармацевтические характеристики

В предоставленном фрагменте текста раздел "Фармацевтические характеристики" отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном фрагменте текста.

Условия хранения

Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном фрагменте текста.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ФАМОДИНГЕКСАЛ^®?

ФАМОДИНГЕКСАЛ^® - это препарат, содержащий фамотидин, который является блокатором H2-гистаминовых рецепторов и применяется для снижения кислотности желудка.

Для чего применяется ФАМОДИНГЕКСАЛ^®?

Препарат используется для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, синдрома Золлингера-Эллисона и хронического гастрита с повышенной кислотностью.

Как действует ФАМОДИНГЕКСАЛ^®?

Фамотидин блокирует рецепторы гистамина в желудке, уменьшая выработку желудочного сока, его объем и содержание пепсина.

В какой форме выпускается препарат?

ФАМОДИНГЕКСАЛ^® выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 20 мг и 40 мг.

Как правильно принимать таблетки?

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Какова обычная доза для лечения язвенной болезни?

Обычно назначают 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Как применять препарат для профилактики язвенной болезни?

Для профилактики рецидивов язвенной болезни после достижения лечебного эффекта назначают поддерживающую дозу 20 мг однократно на ночь в течение 1-4 недель.

Нужно ли корректировать дозу при проблемах с почками?

Да, при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг.

Какие побочные реакции встречаются редко?

Редко наблюдаются побочные эффекты со стороны крови, кожи (сыпь, зуд, крапивница), ЖКТ и печени (диарея, запор, тошнота, желтуха, изменения печеночных ферментов), костно-мышечной (артралгии, спазмы) и нервной систем (головная боль, головокружение, усталость, психические расстройства).

Кому противопоказан ФАМОДИНГЕКСАЛ^®?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к фамотидину или другим компонентам, а также к другим антагонистам H2-рецепторов гистамина.

Что делать при передозировке?

При передозировке могут наблюдаться выраженные побочные эффекты. Лечение симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.

Влияет ли препарат на скорость реакции при вождении?

В предоставленном фрагменте инструкции нет информации о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом. Однако, учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, усталость, сонливость, психические расстройства), следует соблюдать осторожность.

Известны ли взаимодействия ФАМОДИНГЕКСАЛ^® с другими лекарствами?

В предоставленном фрагменте инструкции нет раздела о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Ключевые слова

фамодингексал инструкция, фамодингексал применение, фамодингексал состав, фамодингексал отзывы, фамодингексал аналоги, фамодингексал дозировка, лекарство фамодингексал, фамодингексал цена, фамодингексал инструкция по применению, фамотидин, блокатор H2 рецепторов, от изжоги, от язвы желудка, от язвы двенадцатиперстной кишки, от ГЭРБ, при повышенной кислотности, таблетки от изжоги, А02ВА03.

Отказ от ответственности: Данная информация является справочной и не заменяет консультации специалиста. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний или при появлении нежелательных реакций.