ФАРМАДИПИН
Инструкция для медицинского применения препарата ФАРМАДИПИН® (FarmadipinЕ®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Nifedipine; 2,6-диметил-4-(2-нитрофенил)-1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоксилат);
Основные физико-химические свойства: прозрачная желтого или зеленовато-желтого цвета вязкая жидкость со слабым спиртовым запахом;
Состав: 1 мл раствора содержит нифедипина 20 мг (30 капель);
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, спирт этиловый ректифицированный.
Форма выпуска. Капли для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды.
Код АТС C08CA05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фармадипин® оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Блокирует поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладеньком'язови клетки коронарных и периферических артерий через медленные потенциалзависимые кальциевые каналы мембран клеток. Расслабляет гладкие мышцы сосудов, ликвидирует спазмы и расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде; незначительно снижает сократимость миокарда, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность - 40-60%. Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при сублингвальном приеме. Конечно максимум действия регистрируется через 30-40 мин. Прием пищи существенно не влияет на скорость всасывания препарата. Гемодинамический эффект сохраняется в течение 4-6 час. С белками плазмы крови связывается до 90% нифедипина. Метаболизируется в печени и выводится из организма преимущественно в виде неактивных метаболитов. Общий клиренс нифедипина - от 0,4 до 0,6 л/кг/час. Период полувыведения составляет 2-4 часа. У людей пожилого возраста и пациентов с циррозом печени метаболизм нифедипина замедляется, поэтому у них период полувыведения препарата может удлиниться почти в 2 раза, что требует уменьшения дозы и увеличения интервалов между приемами препарата. В организме нифедипин не кумулирует. В незначительных количествах попадает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Показания для применения. Артериальная гипертензия (с целью лечения гипертензивных кризов).
Способ применения и дозы. При внезапном повышении артериального давления (АД 180/100 мм рт. ст. – 190/110 мм рт. ст.) начальная разовая доза для взрослых составляет 3-5 капель (2 мг – 3,35 мг), лиц преклонного и старческого возраста – не более чем 3 капли (2 мг) под язык или накапать на кусочек сухаря или кусочек сахара, как можно дольше держа во рту. При недостаточной эффективности дозу постепенно можно пидвищувать до клинически значимого эффекта. В дальнейшем в случаях повышения артериального давления необходимо ориентироваться именно на эту дозу. При необходимости (повышение АД до 190/100 мм рт. ст. – 220/110 мм рт. ст.) разовую дозу можно постепенно повысить в отдельных случаях до 10-15 капель (6,7 мг – 10 мг) с учетом индивидуальных изменений показателей АД у больного.
Необходимо учитывать индивидуальную чувствительность отдельных больных к Фармадипину® . В таких случаях дозу надо подбирать индивидуально, начиная с трех капель, и постепенно увеличивать на 2-3 капли (1,34 мг–2 мг) до достижения клинического эффекта.
Превышение начальной дозы препарата может привести к резкому снижению артериального давления!
Побочное действие. Могут наблюдаться тошнота, тахикардия, артериальная гипотензия, "приливы" крови к лицу, отеки ног, слабость, головокружение, головная боль. В отдельных случаях могут развиваться аллергические реакции в виде кожных высыпаний. В этих случаях необходимо снизить дозу препарата.
Противопоказания. Аллергия на компоненты препарата, кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, тяжелый аортальный и митральный стенозы, артериальная гипотензия, тахикардия, беременность и период кормления грудью, детский возраст.
Передозировка. Передозировка препарата может сопровождаться резким падением артериального давления, сердечной недостаточностью, шоком, метаболическим ацидозом и судорогами. Неотложные меры помощи: промывание желудка, прием активированного угля, введение симпатомиметиков, кальция хлорида, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Препарат не рекомендуется принимать, особенно в начале лечения, водителям и другим категориям пациентов, работа которых связана с механизмами; не следует принимать алкоголь во время лечения Фармадипином® . Больные гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, а также те, которые имеют тяжелые заболевания печени, и пациенты пожилого возраста во время лечения Фармадипином должны находиться под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипотензивное действие Фармадипину® усиливают препараты из группы β-адреноблокаторов, нитратов, диуретиков, других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, алкогольвмищуючи препараты и напитки. В отдельных случаях нифедипин вызывает снижение концентрации хинидина в плазме крови, а его отмена — значительное ее повышение. Исходя из этого, при проведении комбинированной терапии рекомендуется следить за концентрацией хинидина в плазме крови. Дилтиазем снижает клиренс Фармадипину® . Фентанил значительно усиливает гипотензивный эффект, поэтому прием Фармадипину® надо прекратить не менее чем за 36 часов до введения фентанила. При совместном использовании β-адреноблокаторов с Фармадипином® возможно развитие артериальной гипотензии и сердечной недостаточности (особенно с пропранололом). Фармадипин® повышает концентрацию дигоксина, карбамазепина и теофиллина в крови. Циметидин повышает концентрацию Фармадипину® в плазме крови. Рифампицин ослабляет терапевтический эффект Фармадипину® , ускоряя его метаболизм.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: фармадипин инструкция, фармадипин применение, фармадипин состав, фармадипин отзывы, фармадипин аналоги, фармадипин дозировка, лекарство фармадипин, фармадипин цена, фармадипин инструкция по применению.
