ФАРМАДОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ФАРМАДОЛ^®

Состав.

1 таблетка содержит: действующие вещества: ацетилсалициловая кислота 300 мг, парацетамол 100 мг, кофеин 50 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; крахмал картофельный; лактоза, моногидрат (200); повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600±2700)); натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая (101); кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты).

Код АТС N02BA51.

Фармакологические свойства. Фармадол^® является комбинированным препаратом с противовоспалительным, жаропонижающим и аналгетичним эффектами. Действие препарата определяется его составляющими.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему путем угнетения синтеза простагландина PG E2 в гипоталамусе в ответ на действие эндогенных пирогенов. Ее анальгетическое эффективность имеет как периферическое (торможение синтеза простагландинов в очаге воспаления, предупреждение сенсибилизации болевых рецепторов к механическим и химическим раздражителям), так и центральное (действие на центры гипоталамуса, не угнетая при этом сознания путем гипнотического эффекта или снижения психического порога боли) происхождение.

Парацетамол тормозит синтез простагландинов в головном мозге, благодаря чему осуществляется его анальгетический и антипиретический эффект. Он является значительно более слабым ингибитором периферической системы биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в развитии реакции воспаления.

Механизм действия кофеина обусловлен угнетением активности фосфодиэстеразы, что приводит к накоплению цАМФ. Важным звеном в механизме действия кофеина является его взаимодействие с пуриновыми рецепторами мозга. Он усиливает анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты и парацетамола и ускоряет ее начало.

Фармакокинетика не исследована.

Показания для применения. Слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгии, первичная дисменорея); заболевания, сопровождающиеся гипертермичним синдромом.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения. Пониженная свертываемость крови, гемофилия. Тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, венозный застой. Злоупотребление алкоголем. Подагра. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.

Особые указания. С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени и почек, а также больным бронхиальной астмой.

Повышенный риск передозировки у больных с анорексией и истощением. Наибольший риск развития хронической интоксикации у лиц пожилого возраста. Препарат замедляет процессы роста костей и заживление ран, поэтому необходимо применять его с осторожностью лицам, которые требуют быстрой регенерации костной ткани, лечение зубов и установка протезов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Наличие в составе препарата кофеина может вызвать у лиц с повышенной возбудимостью, бессонница, чувство беспокойства, поэтому в период лечения следует быть осторожным при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

Дети. Как жаропонижающее средство не назначают детям до 15 лет, больным острыми респираторными заболеваниями, вызванные вирусными инфекциями, гриппом, ветряной оспой – за опасности развития синдрома Рея (гепатотоксического энцефалопатии) .

Способ применения и дозы. Фармадол^® принимают внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки после еды, запивая большим количеством жидкости. Высшая суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и, как правило, не превышает 7 суток.

Передозировка. При значительной передозировке препарата развивается картина, характерная для отравления салицилатами и парацетамолом: нарушения сознания (вплоть до комы), коллапс, одышка, обезвоживание, гипертермия, метаболический ацидоз в сочетании с респираторным алкалозом, нарушение функции печени. При передозировке принимают меры по общей детоксикации (промывание желудка, прием энтеросорбентов и слабительных средств), проводят инфузионную терапию (в зависимости от нарушений кислотно-основного равновесия): при ацидозе вводят растворы натрия гидрокарбоната, натрия лактата; для уменьшения гепатотоксичности, вызванной парацетамолом, применяют ацетилцистеин, цистеин, меркаптамин; проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты. Могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты или парацетамола: аллергические реакции, ульцерогенное действие, язвенно-геморрагические поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, обострение бронхиальной астмы, гепато - и нефротоксическое действие. При длительном применении возможно развитие анемии (снижается агрегация тромбоцитов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ацетилсалициловая кислота. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечения; с нестероидными противовоспалительными средствами – усиливаются терапевтические и побочные эффекты последних; с пероральными гипогликемическими средствами – усиливается их гипогликемический эффект. Ацетилсалициловая кислота увеличивает побочное действие метотрексата, при комбинировании с кортикостероидами повышает риск кровотечений из органов пищеварительного тракта. Ослабляет действие гипотензивных средств, спиронолактона, фуросемида, а также препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты.

Парацетамол. Усиливает терапевтический эффект ацетилсалициловой кислоты, пиразолона, кофеина, кодеина, при этом уменьшается токсичность парацетамола. Повышает эффект непрямых коагулянтов и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами, потенцирует действие спазмолитиков, усиливает токсичность левомицетина. При взаимодействии с барбитуратами уменьшается активность парацетамола. Метоклопрамид усиливает, а холестирамин снижает всасывание парацетамола.

Кофеин. Усиливает действие ненаркотических анальгетиков, сердечных гликозидов, эрготамина (за счет ускорения их всасывания). Снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте, увеличивает выведение препаратов лития с мочой. Является антагонистом аденозина, ослабляет эффект наркотических и снотворных средств.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: фармадол инструкция, фармадол применение, фармадол состав, фармадол отзывы, фармадол аналоги, фармадол дозировка, лекарство фармадол, фармадол цена, фармадол инструкция по применению.