ФЕКСОФАСТ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕКСОФАСТ (FEXOFAST)
Состав:
действующее вещество: одна таблетка содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, лактоза, примелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат, краситель Sunset Yellow Lake (таблетки 180 мг).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки 120 мг: белого или почти белого цвета, круглые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки 180 мг: таблетки оранжевого цвета, продолговатые, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06AX26.
Фармакологические свойства. Фексофенадин, как активный метаболит терфенадина, является антигистаминовим средством с селективным блокированием Н1-гистаминовых рецепторов. Фексофенадин способен прекращать антиген-индуцированный бронхоспазм у сенсибилизованои морской свинки и высвобождение гистамина из перитонеальных тучных клеток крыс. У лабораторных животных отмечалась отсутствие антихолинергического эффекта или альфа1-адренергичного блокировки. Кроме того, препарат не имеет седативного действия.
Фармакокинетика. Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2,6 ч. После разового перорального приема 180 мг препарата уровень его концентрации в плазме крови равнялся 494 нг/мл, а после приема 120 мг – 427 нг/мл.
60 - 70 % принятого фексофенадина связывается с белками плазмы крови.
Фексофенадин подвергается незначительных метаболических изменений (печеночных и вне печеночных), поэтому он обнаруживается в моче и фекалиях животных и людей преимущественно в неизмененном виде.
Период полувыведения фексофенадина составляет 14,4 часа. Выводится преимущественно с желчью, тогда как до 10 % от принятой дозы выделяется в неизмененном виде почками.
Показания для применения. Для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами (чихание, ринорея, зуд в носу/небе/горле, зуд/слезотечение/покраснение глаз), симптоматического лечения хронической крапивницы.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении. Фексофаст следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствия достаточного опыта использования фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.
Особые указания. Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния препарата на женщин во время лактации не проводились. Надо быть осторожными при назначении препарата женщинам, которые кормят грудью, или следует решить вопрос о прекращении кормления грудью на основании того, что фексофенадина гидрохлорид способен проникать в грудное молоко.
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Перед тем как приступать к управлению транспортным средством, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию на Фексофаст.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают в зависимости от показаний: при симптоматическом лечении хронической крапивницы - по 180 мг Фексофасту 1 раз в сутки; для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами - по 120 мг Фексофасту 1 раз в сутки.
Передозировка. В случае передозировки Фексофасту, следует принимать стандартные меры (промывание желудка) для выведения препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен для выведения фексофенадина из крови.
Побочные эффекты. Во время проведения клинических исследований, наиболее часто наблюдались такие побочные эффекты:
со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение и усталость;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Неблагоприятные явления были одинаковы у пациентов, которые принимали Фексофаст и плацебо. Побочные эффекты, в том числе сонливость, не были связаны с возрастом, полом и расой а зависели только от дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. При одновременном применении Фексофасту с другими препаратами возможно их взаимодействие (совместимо с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме повышается в
2-3 раза). Фексофенадин не биотрансформируется в печени и не вступает во взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются печенью.
При приеме антацидов (альмагелю и других препаратов, которые содержат алюминий или магний) за 15 мин до применения фексофенадина наблюдается уменьшение его биодоступности. Поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приемом фексофенадина и таких антацидов составлял
2 ч
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом и недоступном для детей месте.
Ключевые слова: фексофаст инструкция, фексофаст применение, фексофаст состав, фексофаст отзывы, фексофаст аналоги, фексофаст дозировка, лекарство фексофаст, фексофаст цена, фексофаст инструкция по применению.
