ФЕНОБАРБИТАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕНОБАРБИТАЛ

ФЕНОБАРБИТАЛ – это лекарственный препарат из группы барбитуратов. Он является противоэпилептическим средством пролонгированного действия.

Препарат применяется для снижения возбудимости нейронов и повышения судорожного порога. Помимо противосудорожного действия, Фенобарбитал также оказывает снотворный и седативный эффекты. Он используется при различных формах эпилепсии и других состояниях, требующих угнетения центральной нервной системы.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

фенобарбитал (phenobarbital); 5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота;

Основные физико-химические свойства:

Плоская таблетка белого цвета, без запаха, на одной стороне - буква "S";

Состав

1 таблетка содержит:

• фенобарбитала 0,015 г (15 мг);

Вспомогательные вещества:

• кислота стеариновая,
• тальк,
• магния стеарат,
• крахмал картофельный,
• лактозы моногидрат,
• кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства.

Код АТС

N03AA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенобарбитал – это барбитурат пролонгированного действия, антиэпилептик выраженного действия. Депрессант центральной нервной системы, связываясь в мозге с барбитурат-рецепторами, снижает возбудимость нейронов. Барбитурат-рецепторы есть и на нейронах периферической нервной системы, но фенобарбитал в отношении нейронов мозга проявляет большую аффинность. Уменьшает потребность в кислороде. Повышает судорожный порог, задерживает распространение судорог. Оказывает снотворное и седативное действие.

Фармакокинетика

• Хорошо всасывается в кишечнике, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 1 – 6 часов после приема таблетки.
• Продолжительность действия превышает 6 часов.
• Терапевтический уровень в сыворотке - 15 – 40 мкг/мл, токсический уровень в сыворотке крови более 40 мкг/мл.
• С белками связывается 20 – 45%.
• Метаболизируется в печени, 12 – 35% выводится в неизмененном виде с мочой.
• Время полуэлиминации для взрослых – 2-5 сут, для детей – 40 – 70 часов.

Показания для применения

• Эпилепсия: парциальные и генерализованные тонически-клонические (grand mal) приступы; ночные проявления эпилепсии; эпилептическая энцефалопатия, в первую очередь при появлении признаков возбуждения; посттравматические состояния, в период выздоровления; после нейрохирургических вмешательств; временные признаки эпилепсии (эклампсия, остаточные приступы).
• Заболевания и состояния, требующие терапии успокаивающими средствами: например, при олигофрении, энцефалопатии с признаками возбудимости, импульсивности; при прекращении приема лекарственных препаратов, не содержащих фенобарбитал, к которым организм уже привык, и в период возбужденности при запрете употреблять алкоголь, а также в случае освобождения от наркотической зависимости в детском возрасте.
• Болезнь Паркинсона.
• Предотвращение эмбриональной желтухи, которая формируется при материнской гипербилирубиновой анемии вследствие синдрома Криглера-Наджара II типа.

Способ применения и дозы

Внутренне. Дозу препарата врач определяет индивидуально. Дневную норму можно принять за один раз. Прекращать прием препарата при эпилепсии надо постепенно. Лечение - длительное. Срок лечения определяет врач.

• При эпилепсии: в случае проведения длительной терапии доза устанавливается индивидуально с учетом приема других противоэпилептических средств. Максимальный уровень фенобарбитала в сыворотке наблюдается на 4 – 7-й день.
• Рекомендуемая дневная доза для взрослых: 50 – 200 мг. Дневная доза не должна превышать 600 мг.
• Детям (общая рекомендация): 3 – 6 мг/кг в сутки.
• Судороги в детском возрасте: доза насыщения - 15 – 20 мг/кг, поддерживающая доза - 3 – 4 мг/кг (20 микрограмм/мл для поддержания уровня в плазме).
• Как снотворное средство (взрослым): 100 – 200 мг за полчаса до сна.
• Как седативное средство (взрослым): 50 – 150 мг в сутки.
• Как седативное средство (детям): 3 – 5 мг/кг в сутки за 2 – 3 приема.
• Больным с почечной недостаточностью: дозу необходимо уменьшить.
• После гемодиализа и перитонеального диализа: для поддержания уровня в плазме дозы надо повысить.

Дозировка для детей по возрасту (в граммах):

• до 6 месяцев: разовая доза – 0,005 г, а суточная – 0,01 г;
• от 6 месяцев до 1 года: соответственно 0,01 г и 0,02 г;
• 1 – 2 лет: 0,02 г и 0,04 г;
• 3 – 4 лет: 0,03 г и 0,06 г;
• 5 – 6 лет: 0,04 г и 0,08 г;
• 7 – 9 лет: 0,05 г и 0,1 г;
• 10 – 14 лет: 0,075 г и 0,15 г.

Принимать за 30 – 40 минут до еды. Детям до 7 лет таблетку растереть в порошок и дать с небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сыпь (кожная).
• Со стороны центральной нервной системы: лабильность настроения, незначительная сонливость, головокружение, возбуждение, депрессивное дыхание, дискинезия, атаксия, аддикция (зависимость).
• Болевые проявления: артралгиеподобная, невралгиеподобная, миалгиеподобная боль.
• Другое: нистагм, недостаточность фолиевой кислоты, мегалобластная анемия, пурпура, нарушения свертываемости крови, гипотензия, остеомаляция, гипокалиемия, порфирия.
• Аллергические реакции.

Симптомы при прекращении приема препарата (синдром отмены): могут быть тяжелыми, а иногда фатальными. Первые слабые симптомы проявляются через 8 – 12 часов после приема последней дозы: чувство страха, непроизвольное сокращение мышц, дрожание рук, слабость, головокружение, тошнота, рвота, бессонница, ортостатическая гипотензия. Через 16 часов после прекращения приема могут возникнуть судороги, делирий. Уменьшение симптомов наступает через 15 суток после прекращения приема.

Лабораторные исследования: показали возможность нарушения ДНК.

Лечение (при синдроме отмены или интоксикации): детоксикационная и симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость фенобарбитала или других компонентов препарата.
• Болезнь Аддисона, тяжелые поражения печени и почек.
• Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся обструкцией и диспноэ.
• Острая интермиттирующая порфирия, эпилептоподобные приступы (некоторые формы, требующие уточнения).

Передозировка

Симптомы передозировки:

• угнетение центральной нервной системы (выраженная сонливость, апатия, спутанность сознания, угнетение дыхания, кома),
• снижение артериального давления,
• брадикардия,
• гипотермия,
• уменьшение диуреза,
• анурия.

Примечание: Лечение передозировки описано в разделе "Побочное действие" (лечение синдрома отмены/интоксикации).

Особенности применения

Препарат требует строгого соблюдения назначенного режима дозирования и продолжительности лечения. Резкое прекращение приема препарата при эпилепсии может спровоцировать развитие тяжелых судорог (синдром отмены).

Применение при беременности

В период беременности Фенобарбитал можно принимать исключительно под наблюдением врача.

• В первые три месяца беременности применение препарата может стать причиной дефектов развития: деформации лица, конечностей, тазобедренной дисплазии.
• В последнем триместре у плода возможно кровотечение, привыкание и симптомы, связанные с прекращением приема лекарственного средства.

Применение в период кормления грудью

Фенобарбитал обнаруживается в грудном молоке. В период лактации назначать в исключительных случаях, с чрезвычайной осторожностью, контролируя состояние ребенка для защиты его от значительного седативного действия. При необходимости применения фенобарбитала кормление грудью следует обдумать прерывание грудного вскармливания.

Применение у детей

В педиатрической практике препарат требует особого внимания к дозировке (см. раздел "Способ применения и дозы"). Детям до 7 лет таблетку рекомендуется растирать в порошок. Данная лекарственная форма не назначается детям с определенными состояниями, требующими более точного дозирования или других форм выпуска.

Влияние на психомоторные реакции

Фенобарбитал может вызывать ощущение сонливости, утомляемости, а также ослаблять психомоторную способность, в связи с чем не следует во время приема препарата:

• управлять транспортными средствами,
• обслуживать механические устройства,
• выполнять работы, которые требуют полной концентрации внимания или свободной двигательной способности (плавание, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с лекарственными...

Информация о полном перечне взаимодействий с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

Фенобарбитал инструкция, фенобарбитал применение, фенобарбитал состав, фенобарбитал дозировка, противоэпилептическое средство, барбитурат, эпилепсия, седативное средство, снотворное средство, лечение судорог, болезнь Паркинсона, Фенобарбитал цена, Фенобарбитал побочные действия, Фенобарбитал противопоказания.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ФЕНОБАРБИТАЛ?

ФЕНОБАРБИТАЛ – это лекарственное средство из группы барбитуратов, применяемое в качестве противоэпилептического, седативного и снотворного средства.

Для чего применяется Фенобарбитал?

Применяется для лечения различных форм эпилепсии, состояний, требующих седации, при болезни Паркинсона, а также для предотвращения определенного типа эмбриональной желтухи.

Как действует Фенобарбитал?

Фенобарбитал угнетает центральную нервную систему, снижая возбудимость нейронов и повышая порог судорожной готовности.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Рекомендуемая дневная доза для взрослых составляет 50-200 мг в сутки. Максимальная дневная доза не должна превышать 600 мг.

Какова дозировка для детей?

Дозировка для детей устанавливается индивидуально врачом и зависит от возраста, веса и состояния ребенка. Общая рекомендация – 3-6 мг/кг в сутки. В инструкции также приведены дозы в граммах для специфических возрастных групп.

Как принимать препарат?

Принимают внутрь. Дневную дозу можно принять за один раз по назначению врача. Детям до 7 лет таблетку растирают в порошок и дают с жидкостью.

Как долго можно принимать Фенобарбитал?

Лечение Фенобарбиталом при эпилепсии является длительным. Срок лечения определяет врач.

Можно ли резко прекращать прием препарата при эпилепсии?

Нет, прекращать прием препарата при эпилепсии необходимо постепенно, чтобы избежать развития тяжелого синдрома отмены.

Какие побочные действия возможны?

Возможны сонливость, головокружение, тошнота, рвота, изменения настроения, кожная сыпь, а также более редкие и серьезные эффекты, такие как нарушения системы кроветворения, недостаточность фолиевой кислоты, поражения печени или почек (редко), а также синдром отмены при резком прекращении.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при индивидуальной непереносимости, болезни Аддисона, тяжелых поражениях печени и почек, заболеваниях дыхательных путей с обструкцией, острой интермиттирующей порфирии, при беременности и кормлении грудью.

Можно ли применять при беременности?

Применение при беременности возможно только под строгим наблюдением врача из-за риска дефектов развития плода, особенно в первом триместре.

Можно ли применять в период кормления грудью?

Фенобарбитал обнаруживается в грудном молоке и может вызывать значительную седацию у ребенка. Назначается в исключительных случаях с чрезвычайной осторожностью, может потребоваться прекращение грудного вскармливания.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Да, препарат ослабляет психомоторную способность и вызывает сонливость, поэтому нельзя управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Информация о взаимодействии в предоставленном тексте неполная, но известно, что фенобарбитал может влиять на действие других лекарственных средств.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке происходит угнетение ЦНС и жизненно важных функций. Требуется детоксикационная и симптоматическая терапия, поддержание дыхания и кровообращения. Специфического антидота нет.

Есть ли информация об условиях хранения и сроке годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.