ФЕРРУМ ЛЕК
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРРУМ ЛЕК
Состав:
действующее вещество: 5 мл сиропу (1 ложечка для дозирования) содержит железа (III) в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозою 50 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбитола, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, кремовая эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.
Лекарственная форма. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты трехвалентного железа для перорального применения.
Код АТС В03АВ05.
Клинические характеристики..
Показания.
Лечение латентного железодефицита; лечение железодефицитных анемий (выраженный зализодефицит); профилактика железодефицита в период беременности.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата; избыток железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз), нарушение включения железа в гемоглобин (например, анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестична анемия, талассемия), а также анемия, которая не обусловлена зализодефицитом (например, гемолитическая анемия).
Способ применения и дозы.
Доза препарата и продолжительность его приема зависит от степени железодефицита.
Выраженный зализодефицит
Лечение продолжается в течение 3 - 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат применяют еще в течение нескольких недель для пополнения запасов железа в организме.
Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ ложечки для дозирования) сиропа в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети от 1 до 12 лет: 5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью: обычная суточная доза составляет 10 - 30 мл (2 - 6 ложечек для дозирования) сиропа Феррум Лек.
Латентный зализодефицит
Лечение продолжается в течение 1 - 2 месяцев.
Дети до 1 года: за слишком низкую дозу, которая рекомендуется, сироп Феррум Лек по этим показаниям не назначается.
Дети от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (½ - 1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью: 5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Беременные
Выраженный зализодефицит
20 - 30 мл (4 - 6 ложечек для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки, по меньшей мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный зализодефицит и профилактика железодефицита
5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Таблица
Суточные дозы сиропа Феррум Лек для профилактики и лечения железодефицита
Пациенты
Выраженный железо дефицит
Латентный зализодефицит
Профилактическое лечение
Дети до 1 года
½ - 1 л.д.
- -
- -
(2,5 - 5 мл)
Дети от 1 до 12 лет
1 - 2 л.д.
(5 - 10 мл)
½ - 1 л.д.
(2,5 - 5 мл)
- -
Дети старше 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью
2 - 6 л.д.
(10 - 30 мл)
1 - 2 л.д.
(5 – 10 мл)
- -
Беременные женщины
4 - 6 л.д.
(20 - 30 мл)
2 л.д.
(10 мл)
1 - 2 л.д.
(5 - 10 мл)
л.д. – ложечка для дозирования.
- из - За слишком низкой дозы, которая рекомендуется, сироп Феррум Лек по этим показаниям не назначается.
Суточную дозу сиропа можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.
Феррум Лек сироп принимают во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для кормления в бутылочке для кормления, при этом снижение активности препарата не происходит. Слабое окрашивание не влияет на вкус смеси.
Для правильного отмеривания сиропа следует использовать ложечку для дозирования, которая находится в картонной коробочке вместе с флаконом с сиропом Феррум Лек.
Побочные реакции.
В большинстве случаев побочные эффекты слабые и преходящие. В единичных случаях могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства (ощущение переполнения желудка, метеоризм, тошнота, запор или диарея).
Темное окрашивание стула, вызванное приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.
Передозировка.
При передозировке препаратов комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозою признаки отравления и перенагрузка железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в пищеварительном тракте, а также тем, что железо в таком виде не транспортируется в организме с помощью механизма пассивной диффузии.
Применение в период беременности или кормления грудью. Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных показало отсутствие вредного действия на плод. Во время контролируемых испытаний с участием беременных женщин (II и III триместры беременности) не выявлено отрицательного действия на организм матери и новорожденного. Доказательств наличия опасности для плода при приеме препарата в первом триместре беременности нет.
Железо выделяется в грудное молоко, в котором оно содержится в комплексе с лактоферином. Лишь небольшая часть железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозою переходит в грудное молоко, поэтому появление побочных эффектов у ребенка, который вскармливается грудью, при приеме матерью сиропа Феррум Лек маловероятно.
При беременности и во время годовування грудью сироп Феррум Лек нужно принимать только после консультации с врачом.
Особые меры безопасности.
Уведомление для диабетиков: 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебной единицы.
Особенности применения.
Если анемия обусловлена инфекцией или опухолевым новообразованием, железо, которое вводится в организм, накапливается в ретикулоендотелиальний системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
до сих Пор взаимодействие сиропа Феррум Лек с другими лекарственными препаратами не отмечалась. В связи с тем, что железо входит в состав комплексного соединения, ионные взаимодействия с компонентами пищи – фитином, оксалатами, танином и лекарственными препаратами (тетрациклином, антацидами) маловероятны.
Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательно на гемоглобин), поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения анализа.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат содержит железо Fe3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (ИИИ) с полимальтозою. Структура комплекса подобна строению ферритина, который является естественным зализонакопичуючим протеином, который содержится в организме. Благодаря этому железо (III) из данного комплекса всасывается с помощью процесса активной абсорбции. Любой зализозв'язуючий белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо (III) благодаря механизму конкурентного лигандного обмена.
Железо, что всмокталось, в основном накапливается в печени в комплексе с феритином, затем в костном мозгу происходит его включение в состав гемоглобина.
Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтози не имеет прооксидантных свойств, которые присущи солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности в окислительных факторов в связи с этим снижена.
Феррум Лек в лекарственной форме сироп не вызывает окрашивания зубов.
Фармакокинетика. Всасывание железа, которое определяется по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально дозе, которая вводилась (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью железодефицита и количеством железа, что всмокталось (чем выше зализодефицит, тем лучше всасывается железо). Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и пустой кишках. Железо, что не всмокталось, выводится с фекалиями. Количество железа, которое выводится из организма вместе со злущеними клетками эпителия пищеварительного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет приблизительно 1 мг в сутки. Что же до женщин, то следует принимать во внимание также потерю железа с менструальною кровью.
Фармацевтические характеристики.:
Основные физико-химические свойства: коричневый прозрачный раствор.
Несовместимость. До сих пор не обнаружена.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: феррум лек инструкция, феррум лек применение, феррум лек состав, феррум лек отзывы, феррум лек аналоги, феррум лек дозировка, лекарство феррум лек, феррум лек цена, феррум лек инструкция по применению.
