ФИКС
Инструкция для медицинского применения препарата ФИКС (FIXX)
Общая характеристика:
международное название: cefixime;
Основные физико-химические свойства: почти белый порошок, из которого при восстановлении образуется суспензия светло-оранжевого цвета;
Состав: 15 г порошка цефиксиму тригидрата эквивалентно 300 мг безводного цефиксиму;
5 мл приготовленной суспензии содержат цефиксиму тригидрата эквивалентно 50 мг безводного цефиксиму;
вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, смола ксантановая, ароматизатор манговый DC, краситель Сансет желтый FCF.
Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТС J01D A23.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фикс - цефалоспориновый антибактериальный средство III поколения. Механизм действия препарата обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны бактерии. Действует бактерицидно. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens); грамположительных бактерий (Streptococcus spp).
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика. После приема препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет почти 50 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 3 - 4 ч после приема. Период полувыведения препарата зависит от дозы и составляет около 3 - 4 часов.
Приблизительно 50 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 30 % выводится с желчью через кишечник.
Показания для применения. Фикс применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная и атипичная пневмония, плеврит), инфекции кожи, мягких тканей и костей (фолликулит, фурункулез, импетиго, инфекционные раны, рожистое воспаление); инфекции желчных протоков (холангит, холецистит); инфекции мочеполовых путей; кишечные инфекции, брюшной тиф. Препарат применяют для лечения муковисцидоза, скарлатины.
Способ применения и дозы. Правила приготовления суспензии. Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Содержимое флакона развести 30 мл охлажденной кипяченой воды в два этапа и взболтать до получения гомогенной суспензии. После встряхивания дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед приемом готовую суспензию хорошо взболтать.
Препарат в виде суспензии назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет в дозе 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 час. Для детей в возрасте 5 - 11 лет суточная доза суспензии составляет 6-10 мл, в возрасте 2 - 4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5 - 4 мл.
Курс лечения составляет, в среднем, 5-7 дней, при необходимости (особенно при инфекциях вызванных Streptococcus pyogenes) курс может быть продлен до 10-14 дней.
При нарушении функции почек (при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени: анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боль в области эпигастрия, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестаз с желтухой, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз. В единичных случаях прием препарата ассоциировался с развитием псевдомембранозного колита, стоматита, глоссита.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: эозинофилия.
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам; дети до 6 месяцев, почечная недостаточность.
Передозировка. Проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Рекомендуется как можно быстрее промыть желудок, назначить симптоматическую терапию.
Особенности применения. С осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек и печени, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, особенно при колитах. В течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.
Беременность и лактация. Применение Фиксу во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Фикса в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
Условия и срок годности. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре до 25 ºС. Срок годности – 18 месяцев.
Готовую суспензию хранить в холодильнике (использовать на протяжении 7 дней).
Ключевые слова: фикс инструкция, фикс применение, фикс состав, фикс отзывы, фикс аналоги, фикс дозировка, лекарство фикс, фикс цена, фикс инструкция по применению.
