ФИТОБЕНЕ
Инструкция для медицинского применения препарата ФИТОБЕНЕ (PHYTOBENE)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом;
Состав: 1 г геля содержит диметилсульфоксида 0,15 г, гепарин-натрия 500 МЕ, декспантенола 0,025 г;
вспомогательные вещества: этанол, карбомер 980, макроголглицерол гидроксистеарат, трометамол, масло розмариновое, масло сосны горной, масло лимонное, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, что применяются местно при боли в суставах и мышцах. Диметилсульфоксид, комбинации.
Код АТС М02А Х53.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фитобене гель – комбинированный препарат для местного применения. Действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действия за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивными импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата.
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия, естественный антиагрегатное фактор организма – инактивирующей биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Декспантенол – производное витамина В5 – в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания для применения. Закрытые (без повреждения кожи) травмы и их последствия – отек, миозит, тендинит и тендовагинит, лигаментит, бурсит, кровоизлияния, ушиб мягких тканей, растяжения мышц, сухожилий и связок, хроническая травматизация и перегрузка мягких тканей (например, "локоть теннисиста"); невралгия различного происхождения; ограничение подвижности суставов (например плечелопаточный периартрит); острая боль при заболеваниях поверхностных вен нижних конечностей (тромбофлебит, флебит, перифлебит, варикозное расширение вен, трофические нарушения на фоне хронической венозной недостаточности).
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 5 лет гель наносят тонким слоем (например, столбик геля длиной 3 см наносят на участок, размер которой соответствует проекции коленного сустава) на пораженные участки или вокруг них (при ссадинах) и равномерно распределяют легкими втираючими движениями 2 - 4 раза в сутки. При наложении повязок воздухопроницаемый перевязочный материал накладывают только после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта (несколько минут). Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится, однако могут возникнуть реакции в виде временного покраснения, зуда, ощущение жжения в местах аппликации. Иногда может быть запах чеснока изо рта (что обусловлено наличием в составе препарата диметилсульфоксида); этот запах не является побочным действием, а свидетельствует, в первую очередь, о хорошей абсорбции диметилсульфоксида. Сразу после применения геля возможно изменение вкусовых ощущений, которое быстро проходит в течение нескольких минут. Могут возникнуть аллергические реакции (например крапивница); описаны единичные случаи развития отека Квинке.
Противопоказания. Применение геля противопоказано при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, выраженных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз), беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте до 5 лет. Препарат нельзя применять одновременно с сулиндаком (нестероидним противовоспалительным средством).
Передозировка. Случаев передозировки препарата не описано.
Особенности применения. С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.
Другие лекарственные средства не следует наносить на обрабатываемые участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза, на слизистые оболочки или на поврежденную кожу (например после облучения, при дерматитах, дерматозах, ожогах, а также на свежие послеоперационные рубцы).
При применении препарата путем ионофореза гель наносят под катод, учитывая анионные свойства гепарина. При фонофорезе препарат благодаря своим хорошим контактным свойствам и содержанию действующих веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств, следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного применения с гелем Фитобене.
Препарат нельзя применять одновременно с сулиндаком (нестероидное противовоспалительное средство) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Не замораживать. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: фитобене инструкция, фитобене применение, фитобене состав, фитобене отзывы, фитобене аналоги, фитобене дозировка, лекарство фитобене, фитобене цена, фитобене инструкция по применению.
