Инструкция для медицинского применения препарата ФЛАМОГРЕЛЬ 75
Фламогрель 75 – это антиагрегантный препарат, предназначенный для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах. Его действующим веществом является клопидогрел.
Препарат селективно ингибирует агрегацию тромбоцитов, играющих ключевую роль в процессе свертывания крови и образования тромбов. Фламогрель 75 применяется для профилактики серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, ишемический инсульт и внезапная коронарная смерть, у пациентов с атеросклерозом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Clopidogrel; метил-(+)-(S)-α-(о-хлорфенил)-6,7-дигидро-тиено[3,2-с]пиридин-5(4Н)-ацетат, бисульфат (1:1).
Основные физико-химические свойства
Таблетки оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
- 1 таблетка содержит клопидогрела бисульфата, эквивалентного клопидогрелу 75 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло гидрированное, пленочное покрытие SOL Code IC-S-279 (Brown) (в состав входят титана диоксид и железа оксид красный).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства. Антиагреганты.
Код АТС
B01AC04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиагрегант. Клопидогрел селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецепторами на поверхности тромбоцитов и активацию комплекса GP IIb/IIIa под действием АДФ, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов. Для оказания такого действия необходима биотрансформация клопидогрела. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими факторами. Клопидогрел действует путем необратимого изменения тромбоцитарных рецепторов к АДФ; тромбоциты, вступающие с ним во взаимодействие, оказываются поврежденными в течение всего срока их жизни, и нормальная функция тромбоцитов устанавливается со скоростью, что соответствует скорости образования новых тромбоцитов. Повторное применение в дозе 75 мг/сут приводит к значительному торможению агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Ингибирующий эффект прогрессивно усиливается, стабильное состояние достигается через 3–7 дней лечения. При курсовом применении средний уровень торможения агрегации тромбоцитов составляет 40–60 %. Агрегация тромбоцитов и продолжительность кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.
Фармакокинетика
При повторном приеме в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается. Концентрация исходного соединения в плазме крови невысокая и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0,00025 мг/л). Всасывается не менее 50 % активного вещества. Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит – карбоксильное производное – фармакологических свойств не имеет и составляет 85 % от циркулирующего в крови исходного соединения. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме крови около 3 мг/л, которая наблюдается через 1 час после приема. Клопидогрел и его основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98 % и 94 % соответственно). Клопидогрел из организма выводится с мочой (около 50 %) и приблизительно 46 % – с калом в течение 120 часов. Период полувыведения главного циркулирующего метаболита составляет 8 часов. Препарат хорошо переносится пациентами с циррозом печени.
Показания для применения
Профилактика инфаркта миокарда, ишемического инсульта, внезапной коронарной смерти у пациентов с клиническими проявлениями атеросклероза.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым по 75 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Побочное действие
- Головная боль, головокружение, парестезия;
- Боль в животе, диспептические явления, гастрит, запор, повреждения зубов, рвота, метеоризм;
- Гематомы, гематурия, конъюнктивальные кровотечения, пурпура, носовые кровотечения;
- Иногда: нарушения функции печени и желчных путей;
- Очень редко: внутричерепные кровоизлияния, нейтропения, тромбоцитопения, кожная сыпь, апластическая анемия, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- Тяжелые заболевания печени;
- Острые кровотечения (при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии);
- Беременность и период лактации;
- Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Специфический антидот отсутствует. При необходимости быстрой коррекции увеличенного времени кровотечения эффект клопидогрела можно устранить переливанием тромбоцитарной массы.
Особенности применения
- Пациентам с острым инфарктом миокарда лечение препаратом не следует назначать в течение первых 5–7 суток после инфаркта миокарда.
- Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при нестабильной стенокардии, после чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования и остром ишемическом инсульте (менее 7 дней).
- Фламогрель 75 следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным риском кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств или патологических состояний. В случае оперативных вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения препаратом следует прекратить за 7 дней до оперативного вмешательства.
- Фламогрель 75 удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные). Пациентов нужно предупреждать о том, что остановка кровотечения, возникающего на фоне применения препарата, требует большего времени.
- Пациенты должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Пациенты также должны информировать врача о приеме препарата, если им предполагается оперативное вмешательство или если врач назначает новое лекарственное средство.
- С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией почек, с умеренными нарушениями функции печени, у которых возможно развитие геморрагии.
- Не установлено влияние препарата на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не рекомендуется одновременное применение препарата Фламогрель 75 с варфарином, поскольку такая комбинация может усиливать интенсивность кровотечения.
- Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта Фламогреля 75 на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но Фламогрель 75 потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза в сутки не вызывало значительного увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема Фламогреля 75. Безопасность долговременного применения Фламогреля 75 и ацетилсалициловой кислоты не установлена.
- Одновременное применение Фламогреля 75 и гепарина не требует коррекции дозы последнего и не влияет на антиагрегантное действие Фламогреля 75, но назначать данную комбинацию нужно с осторожностью.
- Во время лечения Фламогрелем 75 с осторожностью назначать тромболитические препараты (рекомбинантный активатор тканевого плазминогена (rt-PA)).
- Комбинация Фламогреля 75 и нестероидных противовоспалительных средств требует осторожности из-за возможности возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
- Клинического значения фармакодинамического взаимодействия при применении Фламогреля 75 одновременно с атенололом или нифедипином не выявлено.
- Фармакодинамическая активность Фламогреля 75 практически не изменяется при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами.
- Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не меняются при одновременном применении с Фламогрелем 75.
- Антацидные средства не изменяют абсорбцию Фламогреля 75.
- Фламогрель 75 может ингибировать активность одного из энзимов цитохрома P450 (CYP2C9). Вследствие этого уровень некоторых лекарственных средств, таких как флувастатин, фенитоин, тамоксифен, толбутамид, торасемид, варфарин, может быть повышен в плазме крови, так как они метаболизируются при участии CYP2C9.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Фламогрель 75 и как он действует?
Фламогрель 75 – это антиагрегантный препарат (препятствует слипанию тромбоцитов). Он содержит клопидогрел, который ингибирует агрегацию тромбоцитов, помогая предотвратить образование тромбов.
Для чего применяется Фламогрель 75?
Препарат используется для профилактики инфаркта миокарда, ишемического инсульта и внезапной коронарной смерти у пациентов с атеросклерозом.
Какое действующее вещество содержится в препарате?
Действующее вещество – клопидогрел.
Как принимать Фламогрель 75?
Препарат принимают внутрь по 75 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Какова максимальная суточная доза?
Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Через какое время после начала приема проявляется эффект?
Ингибирующий эффект на агрегацию тромбоцитов прогрессивно усиливается, стабильное состояние достигается через 3–7 дней лечения.
Какие побочные эффекты возможны при приеме Фламогреля 75?
Возможны головная боль, головокружение, нарушения пищеварения (боль в животе, тошнота, рвота и др.), различные виды кровотечений (гематомы, кровотечения из носа, глазные кровотечения и др.). Редко – более серьезные побочные реакции.
Какие существуют противопоказания?
Противопоказания включают повышенную чувствительность к препарату, тяжелые заболевания печени, острые кровотечения (язвенное, внутричерепное), беременность и период лактации, а также детский возраст до 18 лет.
Что делать в случае передозировки?
Специфического антидота нет. При необходимости быстрой остановки кровотечения может быть выполнено переливание тромбоцитарной массы.
Можно ли принимать Фламогрель 75 с Варфарином?
Нет, одновременное применение с Варфарином не рекомендуется из-за высокого риска кровотечений.
Нужно ли прекращать прием препарата перед операцией?
В случае планируемых оперативных вмешательств, особенно если антиагрегантное действие нежелательно, следует прекратить прием препарата за 7 дней до операции.
С осторожностью ли назначают препарат при заболеваниях почек или печени?
Да, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек или умеренными нарушениями функции печени.
Можно ли принимать Фламогрель 75 вместе с Аспирином?
Аспирин не изменяет ингибирующий эффект Фламогреля 75 на агрегацию, вызванную АДФ, но Фламогрель 75 усиливает действие Аспирина на агрегацию, вызванную коллагеном. Безопасность длительного совместного применения не установлена.
Как препарат влияет на время кровотечения?
Фламогрель 75 удлиняет время кровотечения, поэтому при его применении остановка кровотечения требует большего времени.
Нужно ли сообщать врачу о приеме Фламогреля 75?
Да, обязательно информируйте врача о приеме препарата перед любыми оперативными вмешательствами или при назначении новых лекарств.
Ключевые слова
фламогрель 75 инструкция, фламогрель применение, фламогрель состав, фламогрель отзывы, фламогрель аналоги, фламогрель дозировка, лекарство фламогрель 75, фламогрель 75 цена, фламогрель 75 инструкция по применению, клопидогрел, антиагрегант, профилактика инфаркта, профилактика инсульта, атеросклероз, сердечно-сосудистые заболевания
Отказ от ответственности: Данная информация о препарате ФЛАМОГРЕЛЬ 75 предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является медицинским советом или руководством к самолечению. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и внимательно изучите официальную инструкцию производителя, прилагаемую к упаковке. Самолечение может нанести вред вашему здоровью. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования данной информации без консультации с квалифицированным специалистом.