ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® (FLEMOXIN SOLUTAB®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: амоксициллина тригидрат;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или свет желтого цвета, продолговатой формы, с гравуванням "231" для Флемоксину Солютабу® 125 мг, "232" - для Флемоксину Солютабу® 250 мг, "234" - для Флемоксину Солютабу® 500 мг, "236" - для Флемоксину Солютабу® 1000 мг, значком компании на одной стороне и риской - на другой стороне.
Состав: 1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) - 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, вкусовая добавка (мандарин), вкусовая добавка (лимон), сахарин, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01CA04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Флемоксин Солютаб® - антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonie, Clostridium tetani, C. Welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarralis, Helicobacter pylory. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Неактивен отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas, Klebsiella, индолположительных Proteus, Enterobacter.
Фармакокинетика. Всасывание: после приема внутрь амоксициллин лекарственной формы Солютаб® всасывается быстро и практически полностью (до 93%), препарат кислотостойкий. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активной вещества в плазме крови при приеме таблеток Флемоксин Солютаб® достигается быстрее на 30 мин (через 1-2 ч) и ее количество значительно выше, чем при приеме нерастворимых лекарственных форм амоксициллина. После приема внутрь 375 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, которая составляет 6 мкг/л, регистрировалась в плазме крови через 2 часа. При удвоении дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также увеличивается в 2 раза.
Распределение: около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм: амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.
Вывод: амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Около 90% амоксициллина элиминирует через 8 ч, 60-70 % - в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев - 3-4 часа.
Фармакокинетика в особых клинических случаях период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8,5 ч.
Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
органов дыхания;
органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
органов мочеполовой системы;
кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы. Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести рекомендуется принимать:
взрослым и детям старше 10 лет внутрь 500 – 2 000 мг дважды в сутки; детям 3 – 10 лет назначают в дозе 375 мг дважды в сутки или 250 мг трижды в сутки, детям 1-3 лет – 250 мг дважды в сутки или 125 мг трижды в сутки.
Суточная доза препарата для детей составляет 30 - 60 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. Такую же дозу препарата применяют при лечении острого среднего бактериального отита.
При хронических заболеваниях, рецидивах, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 000 мг трижды в сутки; детям – 60 мг/кг/сутки, разделенных на три приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
В схемах антихеликобактерной эрадикационной терапии взрослым назначают по 2 г препарата в сутки в 2 приема.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целой, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды; можно также развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), что имеет приятный лимонно-мандариновый вкус.
В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания.
Прием препарата нужно продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочное действие. Со стороны ЖКТ: редко - диарея, зуд в области ануса; в отдельных случаях - псевдомембранозный и геморрагический колит.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфического макулопапульозного сыпи; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок и ангионевротический отек.
Со стороны сечовивидьнои системы: редко - развитие интерстициального нефрита.
Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а также к вспомогательным веществам препарата.
Передозировка. Симптомы: нарушение функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные способы; употребляют меры для поддержания водно-электролитного баланса.
Особенности применения. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфатической лейкемией часто (в 60-100%) реагируют экзантемой, которая не связана с гиперчувствительностью к пенициллину. Эта форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов.
Аллергические кожные реакции при применении амоксициллина встречаются чаще, чем при применении других препаратов группы пенициллинов, но реже, чем ампициллина.
Существует перекрестная устойчивость к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринам. Как при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.
Возникновение тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозних колитов, рекомендуется считать основанием для принятия соответствующих мер.
Применение в периоды беременности и лактации. Препарат можно применять в период беременности и кормлении ребенка грудью без угрозы влияния на плод.
Влияние на способность управлять механизмами: не обнаружен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.
Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями кровотечения и снижением эффективности контрацептивов.
Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
Препараты, обладающие бактериостатическим функцию (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15ºС до +25ºС.
Срок годности - 5 лет.
Ключевые слова: флемоксин солютаб инструкция, флемоксин солютаб применение, флемоксин солютаб состав, флемоксин солютаб отзывы, флемоксин солютаб аналоги, флемоксин солютаб дозировка, лекарство флемоксин солютаб, флемоксин солютаб цена, флемоксин солютаб инструкция по применению.
