ФЛУЦИНОМ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЛУЦИНОМ®

ФЛУЦИНОМ® – это антиандрогенный препарат, содержащий активное вещество флутамид. Флутамид является нестероидным пероральным антиандрогеном, который действует, ингибируя захват и связывание андрогенов в клетках тканей-мишеней. Препарат применяется в урологической онкологии для лечения рака предстательной железы. ФЛУЦИНОМ® может использоваться как монотерапия (с или без хирургического удаления яичек) или в комбинации с другими видами гормональной терапии, такими как агонисты ЛГРГ, а также в сочетании с лучевой терапией. Препарат помогает уменьшить объем опухоли, улучшить контроль над заболеванием и увеличить период между обострениями. Выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Применение ФЛУЦИНОМ® должно осуществляться под строгим медицинским наблюдением. Перед началом лечения важно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное название

Flutamide

Основные физико-химические свойства

Круглые двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета с насечкой с одной стороны и нанесенным логотипом фирмы "SP" - с другой.

Состав

Каждая таблетка содержит 250 мг флутамида.

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид и магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антиандрогенные средства.

Код АТС

L02BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флутамид есть анилидом, нестероидным пероральным антиандрогеном.

Флуцином оказывает высокий антиандрогенный эффект путем ингибирования захвата андрогена и/или ингибирования связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней.

При применении флутамида в комбинации с хирургической или медицинской кастрацией достигается снижение как тестикулярной, так и надпочечниковой андрогенной активности.

Фармакокинетика

Флутамид хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита, который является биологически активным α-гидроксилированным производным (гидроксифлутамид), достигается через 2 часа.

С белками связывается 94–96% флутамида и 92–94% гидроксифлутамида.

Из организма препарат удаляется преимущественно с мочой. Примерно 2% удаляется с калом в течение 2 дней.

Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6 часов (у больных пожилого возраста – 8 часов после однократного приема и 9,6 часов при достижении стабильной концентрации).

После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в день стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы флутамида.

Показания для применения

• Флуцином показан для лечения прогрессирующего рака простаты:
• Как средство монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ/LHRH) у пациентов, которым ранее не назначали лечение, или у пациентов, которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии.
• Также может быть применен как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты стадий В2–С2 (Т2b–Т4).
• Также показан для уменьшения объема опухоли, усиления контроля над опухолью и увеличения периода между обострениями болезни.

Способ применения и дозы

Флуцином как монотерапию, так и в комбинации с ЛГРГ назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ оба препарата могут назначаться одновременно, или прием Флуцинома начинают за 24 часа до первого приема агониста ЛГРГ.

В случае применения лучевой терапии Флуцином назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием Флуцинома в течение всего курса лучевой терапии.

Побочное действие

• При монотерапии:
• Наиболее частые: гинекомастия и/или болезненность в молочных железах (иногда сопровождается галактореей). Исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.
• Менее частые: диарея, тошнота, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени и гепатит.
• Единичные: снижение либидо, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, анорексия, язвоподобные боли, изжога, констипация, отек, экхимоз, опоясывающий герпес, зуд, волчаночноподобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, ухудшение зрения, жажда, боль в грудной клетке, беспокойство, депрессия, лимфедема, снижение количества сперматозоидов.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения возникают значительно реже по сравнению с диэтилстильбэстролом.
• При комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ:
• Наиболее частые: приливы, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота (кроме диареи, отмечаются при монотерапии агонистами ЛГРГ со сравнимой частотой).
• Частота проявлений гинекомастии значительно ниже по сравнению с монотерапией флутамидом.
• Единичные: анемия, лейкопения, неопределенные желудочно-кишечные расстройства, анорексия, раздражение в местах инъекций (ЛГРГ агонистов) и сыпи, отек, нейромышечные симптомы, желтуха, нарушения функции мочеполовой системы, артериальная гипертензия, побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, депрессия, спутанность сознания, беспокойство, нервозность), тромбоцитопения.
• Прочие и серьезные побочные проявления:
• Гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия.
• Реакции фоточувствительности (включая эритему, язвообразования, буллезные высыпания и эпидермальный некролиз / синдром Лайелла).
• Изменение цвета мочи на янтарный или желто-зеленый (может быть связано с флутамидом и/или его метаболитами).
• Холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени.
• Нарушения функции печени обычно обратимы после окончания терапии; однако есть сообщения о летальном исходе вследствие тяжелого повреждения печени, связанного с применением флутамида.
• Отмечались... (Текст исходной статьи обрезан).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ФЛУЦИНОМ® и для чего он применяется?

ФЛУЦИНОМ® – это антиандрогенный препарат, содержащий флутамид. Он применяется для лечения рака предстательной железы. Может использоваться как самостоятельное лечение или в комбинации с другими видами гормональной терапии (агонистами ЛГРГ) или лучевой терапией.

Какое активное вещество содержится в препарате?

Активным веществом является флутамид.

В какой форме выпускается ФЛУЦИНОМ®?

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

Как ФЛУЦИНОМ® действует?

Флутамид ингибирует (подавляет) действие мужских половых гормонов (андрогенов) на уровне клеток тканей, тем самым замедляя рост опухоли предстательной железы, который стимулируется андрогенами.

Какова стандартная дозировка ФЛУЦИНОМ®?

Стандартная дозировка составляет 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Как принимать ФЛУЦИНОМ® в комбинации с агонистами ЛГРГ?

При комбинированной терапии Флуцином и агонист ЛГРГ могут назначаться одновременно, либо прием Флуцином начинают за 24 часа до первого введения агониста ЛГРГ.

Как применять ФЛУЦИНОМ® при лучевой терапии?

При лучевой терапии Флуцином назначают за 8 недель до ее начала и продолжают принимать в течение всего курса лучевой терапии.

Какие наиболее частые побочные эффекты при монотерапии ФЛУЦИНОМ®?

Наиболее частые побочные эффекты при монотерапии – гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин) и/или болезненность в молочных железах, иногда с выделением молока.

Какие побочные эффекты характерны при комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ?

Наиболее частые побочные эффекты при комбинированной терапии – приливы, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота.

Может ли ФЛУЦИНОМ® вызывать проблемы с печенью?

Да, в редких случаях возможно нарушение функции печени, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия и даже некроз печени. Нарушения функции печени обычно обратимы, но были сообщения о летальных исходах.

Какие еще серьезные побочные эффекты возможны?

Могут наблюдаться изменения в анализах крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), реакции фоточувствительности, а также изменение цвета мочи.

Что делать при появлении признаков нарушения функции печени?

При появлении признаков нарушения функции печени (например, пожелтение кожи или глаз) следует немедленно обратиться к врачу.

Применяется ли ФЛУЦИНОМ® у женщин?

Препарат предназначен для лечения рака предстательной железы у мужчин.

Применение у женщин не является показанным.

Ключевые слова

Флуцином, Flucinom, флутамид, flutamide, антиандроген, рак простаты, карцинома простаты, монотерапия, комбинированная терапия, ЛГРГ агонисты, лучевая терапия, таблетки, онкология, урология, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата ФЛУЦИНОМ® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации и основана на предоставленном фрагменте статьи, который является неполным. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.