ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА (FluconazolЕ-dARNITSA)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Fluсonazole;

а-(2,4-дифторфенил)-а-(1Н-1,2,4-триазол-1-ил метил)-1-Н-1,2,4-триазол-1-этанол;

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы, содержащие порошок белого или почти белого цвета;

Состав: одна капсула содержит флуконазола 0,05 г (50 мг), 0,10 г (100 мг), 0,15 г (150 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат или сахар молочный, крахмал картофельный, аэросил А 200 или 300, кальция стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Флуконазол.

Код АТС Ј02А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Флуконазол-Дарница противогрибковый препарат – ингибитор синтеза стеролов в клетках грибков. Препарат эффективен при инфекциях, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика. После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается.

Биодоступность после приема внутрь превышает 90 %.

Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5 - 1,5 часа. после приема препарата натощак. Период полувыведения составляет приблизительно 30 часов.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях.

Выводится в основном почками, приблизительно 80 % введенной дозы обнаруживают в моче в неизменном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Показания для применения. Криптококкоз, инфекции, вызванные кандидами: генерализованный кандидоз, кандидемия, диссеминированный кандидоз, в частности, инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательной системы и мочевыводящих путей; вагинальный кандидоз, профилактика грибковых инфекций у больных с иммунодефицитом, микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз.

Способ применения и дозы. Суточная доза Флуконазола-Дарница зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально.

Взрослые: при криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200 - 400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения, конечно, 6 - 8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения терапию Флуконазолом-Дарница в дозе 200 мг можно продолжать в течение длительного срока.

При кандидозных инфекциях для взрослых доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности; при орофарингеальном кандидозе – по 50 мг - 100 мг один раз в сутки в течение 7 - 14 дней, при необходимости – более длительное время. При атрофическом кандидозе слизовои оболочки рта обычно препарат назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней. При кандидозных инфекциях других слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза), доза препарата составляет 50 мг - 100 мг при длительности лечения 14 - 30 дней. При вагинальном кандидозе и баланити Флуконазол-Дарница принимают однократно в дозе 150 мг. Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом доза составляет 50 мг один раз в сутки, пока больной находится в группе риска. При кандидозных инфекцииях кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2 - 4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидным лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2 - 4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя).

Дети: применение препарата в форме капсул возможно при лечении детей старше 5 лет. При кандидозе слизистых оболочек назначают препарат в дозе 3 мг/кг массы тела в сутки; при системных кандидозах и криптококозах – 6 - 12 мг/кг массы тела в сутки, в зависимости от тяжести заболевания.

Применение для лечения людей пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

Применение для лечения больных с почечной недостаточностью: при однократном приеме изменения дозы не требуется. У взрослых больных с нарушением функции почек при повторном приеме препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. После этого суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по таблице:

Клиренс креатинина, мл/мин

Процент дозы, что рекомендуется

>50

11 - 50

больные находятся на регулярном лечении методом диализа

100 %

50 %

одна доза после каждого диализа

Побочное действие. Флуконазол обычно хорошо переносится. Наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны тошнота, боль в животе, метео - ризм, понос.

У некоторых больных возможны головная боль и кожная сыпь.

У больных СПИДОМ или раком, при лечении Флукуназолом-Дарница можлий развитие клинически незначительных изменений крови и изменение функции печени и почек.

Встречаются единичные случаи развития анафилактической реакции, как и при приеме других азолов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или триазольных соединений, беременность, лактация, возраст до 5 лет.

Передозировка. При передозировке возможны: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота. В тяжелых случаях галлюцинации, параноидальный поведение.

Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающие мероприятия); форсированный диурез может ускорять выведение препарата. В тяжелых случаях возможно проведение экстракорпорального гемодиализа.

Особенности применения. Препарат необходимо с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время; с гипогликемизуючими средствами – возможно развитие гипогликемии; при сочетании с рифампицином дозу Флуконазола-Дарница следует увеличивать; при совместном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение концентрации в крови циклоспорина и зидовудина.

Одновременный прием Флуконазола-Дарница с пищей, циметидином, антацидами не влияет на его всасывание.

Условия хранения. Хранят препарат в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС вот 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: флуконазол-дарница инструкция, флуконазол-дарница применение, флуконазол-дарница состав, флуконазол-дарница отзывы, флуконазол-дарница аналоги, флуконазол-дарница дозировка, лекарство флуконазол-дарница, флуконазол-дарница цена, флуконазол-дарница инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17