ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (FLUCONAZOLE-ZDOROVYE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: fluconazolе; a-(2,4-дифторфенил)-a-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил)-1-Н-1,2,4-триазол-1-этанол;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №2, корпус белый непрозрачный и крышечка белая непрозрачная (для дозировки 50 мг), крышечка желтая непрозрачная и желтый непрозрачный корпус (для дозировки 100 мг), корпус зеленый непрозрачный и крышечка зеленая непрозрачная (для дозировки 150 мг). Содержимое капсул – порошок белого цвета с желтоватым оттенком. На капсуле допускается нанесение товарного знака предприятия;

Состав: 1 капсула содержит флуконазола в пересчете на 100% вещество 50 мг, 100 мг или 150 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного применения. Флуконазол.

Код АТС Ј02А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Флуконазол является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома Р450. Активен при микозах, вызванных Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Биодоступность препарата превышает 90%. Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5-1,5 ч после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет 30 часов. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В роговом слое кожи, эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие таковые в сыворотке; флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях.

Выводится в основном почками; около 80% введенной дозы определяется в моче в неизмененном состоянии. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Показания для применения. Капсулы по 50 мг и 100 мг - криптококкоз, системный кандидоз, кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта, глотки и пищевода; неинвазивные бронхолегочные инфекции; кандидурия; профилактика грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунной системы, в том числе у больных, получающих цитостатическую или лучевую терапию; отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции.

Капсулы по 150 мг - вагинальный кандидоз, кандидозный баланит; микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, онихомикоз.

Способ применения и дозы. Внутрь, ежедневно, 1 раз в сутки. Суточная доза Флуконазола-Здоровье зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Взрослые:

при криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения, как правило, составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДОМ (после завершения полного курса первичного лечения) терапию Флуконазолом-Здоровье в дозе 200 мг можно продолжать в течение очень длительного времени;

при кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг в сутки, при необходимости доза может быть повышена до 400 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности;

при орофарингеальном кандидозе – по 50-100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней или при необходимости – более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки ротовой полости, как правило, назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза) эффективная доза, как правило, составляет 50-100 мг при длительности лечения 14-30 дней;

при вагинальном кандидозе и баланити Флуконазол-Здоровье принимают однократно в дозе 150 мг;

для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 50 мг один раз в сутки, пока больной относится к группе риска;

при инфекции кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидным лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замены инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя).

Дети с 5 лет:

при кандидозе слизистых оболочек – 3-6 мг на 1 кг массы тела в сутки, не менее 3 недель;

при системных кандидозах – 6-12 мг на 1 кг массы тела в сутки, в течение 10-12тижнив (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителя в ликворе).

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

Пациенты пожилого возраста:

- при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе.

Больные с почечной недостаточностью:

- при однократном приеме изменение дозы не требуется. При повторном приеме препарат назначают в начальной дозе - от 50 до 400 мг. После этого суточную дозу (в зависимости от показателей клиренса креатинина) определяют по таблице:

Клиренс креатинина, мл/мин

Процент рекомендуемой дозы

> 50

100%

11-50

50%

Больные, которые регулярно находятся на диализе

Одна доза после каждого диализа

Побочное действие. Возможны тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции. Возможен гепатотоксичный эффект.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или триазольных соединений; беременность, лактация; детский возраст до 5 лет.

Передозировка. Симптомы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Могут также наблюдаться кожная сыпь, анафилактические реакции. Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия); форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Особенности применения. Препарат следует с осторожностью назначать больным с выраженными нарушениями функции печени. Применение препарата у детей возможно только под контролем врача. С осторожностью назначают водителям транспорта и лицам, работа которых требует точной координации движений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время; с гипогликемизуючими средствами – возможно развитие гипогликемии; при сочетании с рифампицином дозу Флуконазола-Здоровье следует увеличивать; при одновременном применении с циклоспорином, зидовудином возможно возрастание их концентрации в крови.

Одновременный прием Флуконазола-Здоровье с пищей, циметидином, антацидами не влияет на его всасывание.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: флуконазол-здоровье инструкция, флуконазол-здоровье применение, флуконазол-здоровье состав, флуконазол-здоровье отзывы, флуконазол-здоровье аналоги, флуконазол-здоровье дозировка, лекарство флуконазол-здоровье, флуконазол-здоровье цена, флуконазол-здоровье инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17