ФОРЕКОКС ТРЕК
Инструкция для медицинского применения препарата ФОРЕКОКС ТРЕК (FORECOX TRAC)
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит рифампицина 150 мг, пиразинамида 400 мг, этамбутола гидрохлорид 275 мг, изониазида 75 мг;
вспомогательные вещества: повидон, шеллак, динарию эдетат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, кросповидон, тальк очищенный, кальция стеарат, коповидон, гипромеллоза, масло касторовое, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), магния стеарат, краситель сансет желтый (Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные противотуберкулезные средства.
Код АТС J04AM06.
Клинические характеристики..
Показания.
Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в том числе в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелые заболевания печени и почек, эпилепсия и склонность к судорогам, воспаление зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия, подагра, гиперурикемия; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. Пациентам с массой тела 30 - 39 кг – по 2 таблетки, 40 - 54 кг – по 3 таблетки, 55 - 70 кг – по 4 таблетки, более 70 кг – по 5 таблеток. Таблетки принимают 1 раз в сутки, запивая полным стаканом воды, в течение 2 - 3 месяцев.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, сонливость, парез, судороги, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит и атрофия зрительного нерва, атаксия, дезориентация, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессии, галлюцинации, спутанность сознания; у больных эпилепсией могут участиться приступы, периферический неврит, снижение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, гастралгия, токсический гепатит, обострение пептической язвы, металлический привкус во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, стоматит, сухость во рту, изжога, анорексия, боль в животе, запор, метеоризм.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, гиперкоагуляция, спленомегалия, транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, повышение концентрации сывороточного железа, васкулит.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и мочевой кислоты, гемоглобинурия, задержка мочи (у мужчин), гематурия, острая почечная недостаточность, нефронекроз, интерстициальный нефрит, дизурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, артрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, лихорадка, пемфигоид, экссудативный или эксфолиативный дерматит.
Прочие: порфирия, дисменорея, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, акне, фотосенсибилизация; очень редко – гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям, кандидоз.
Передозировка.
Симптомы: снижение остроты зрения, нарушение функции печени, тошнота, рвота, сонливость, потеря сознания, зрительные галлюцинации, головокружение, нарушение речи, гепатомегания, желтуха, кома; окраска кожи, мочи, пота, слюны, слезной жидкости и кала в коричнево-красный или оранжевый цвет. Интенсивность окраски пропорциональна принятой дозе препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При развитии тяжелого поражения печени – применение форсированного диуреза или экстракорпорального диализа.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат противопоказан! Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не изучены, поэтому не рекомендуется назначать Форекокс Трек пациентам этой возрастной категории.
Особенности применения.
Назначение препарата должно быть обоснованно с учетом функционального состояния органов, со стороны которых наблюдаются побочные явления. При применении препарата каждые 2 - 3 недели необходимо контролировать состояние почек, печени (уровень аспарагинаминотрансферазы), определять уровень протромбина, мочевой кислоты, глюкозы, делать общий анализ крови, консультироваться с окулистом и невропатологом.
Во время лечения препаратом в случае применения пероральных контрацептивов необходимо дополнительное применение негормональных средств контрацепции.
Надо помнить, что метаболиты рифампицина окрашивают мочу, слюну и другие биологические жидкости в коричнево-красный или оранжевый цвет.
Злоупотребление алкоголя повышает токсическое влияние на печень и ослабляет действие препарата.
Во время лечения препаратом от употребления алкоголя следует отказаться.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат снижает эффективность дозы антикоагулянтов непрямого действия (при одновременном применении), снижает эффективность пероральных контрацептивов, верапамила, системных бета-адреноблокаторов, пероральных сахароснижающих препаратов, дигоксина, заксону, кортикостероидов, фенитоина, хинидина, противогрибковых средств.
Препарат усиливает выраженность эффекта фенитоина, как сонливость и атаксия. При приеме вместе с преднизолоном, последний снижает концентрацию изониазида в плазме крови, особенно у медленных ацеляторив. При применении препарата вместе с гидроксидом алюминия значительно снижается абсорбция этамбутола, поэтому нужно выбрать альтернативный антацид. Препараты, которые имеют нейротоксический влияние, усиливают нейротоксичность этамбутола.
Пиразинамид снижает концентрацию изониазида в сыворотке крови; повышает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических препаратов (аллопуринола, сульфинпиразону) при одновременном применении.
Преднизолон существенно снижает концентрацию изониазида в плазме крови.
Пробеницид может повышать концентрацию рифампицина в плазме крови.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный противотуберкулезный препарат, действие которого обусловлено составляющими компонентами.
Рифампицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах и бактерицидное действие, проявляет активность в отношении М.tuberculosis (как внутриклеточных, так и зовнишньоклитинних) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Рифампицин подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу, которая отвечает за синтез генома бактерий.
Этамбутол – химиотерапевтический препарат, который оказывает бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза, резистентных к другим противотуберкулезным средствам. Механизм туберкулостатичнои действия связан с торможением синтеза нуклеиновых кислот в бактериальной клетке. Этамбутол активен почти всех штаммов М.tuberculosis, в том числе и М.bovis и M. kansasii.
Изониазид – противотуберкулезный препарат, производное изоникотиновой кислоты. Изониазид проявляет высокую активность в отношении микобактерий туберкулеза, особенно тех, которые делятся с высокой интенсивностью. Положительный результат лечения наблюдается при сочетании изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия – угнетение синтеза миколивои кислоты, которая является компонентом клеточной стенки бактерии. Для М.tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0,05 - 0,025 мг. Резистентность к изониазиду возникает быстро, когда его применяют как монотерапию.
Пиразинамид действует на микобактерии, устойчивые к туберкулостатических препаратов 1-го и 2-го ряда. Оказывает бактерицидное действие в кислой среде. Для выявления своей активности он превращается в активную форму под действием фементив, пиразинову кислоту. Хорошо проникает в очаг туберкулезного поражения, активность вещества не снижается в кислой среде казеозных масс, поэтому ее назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмоничних процессах. При лечении одним пиразинамидом быстро развивается резистентность, поэтому пиразинамид комбинируют с другими туберкулостатичними препаратами. МИК пиразинамида in vitro составляет 20 мг/л. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Фармацевтические характеристики.:
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, от желто-розового до бежево-розового цвета, гладкие с обеих сторон.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: форекокс трек инструкция, форекокс трек применение, форекокс трек состав, форекокс трек отзывы, форекокс трек аналоги, форекокс трек дозировка, лекарство форекокс трек, форекокс трек цена, форекокс трек инструкция по применению.
