ФОРКАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ФОРКАЛ® (PHORCAL®)
Общая характеристика:
международное название: кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол);
Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или почти белого цвета;
Состав: 1 г мази содержит кальцитриола 3 мкг;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, пропиленгликоль, парафин легкий жидкий, альфа-токоферол.
Форма выпуска. Мазь.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсориатични средства для местного применения.
Код АТС D05AX04.
Фармакологические свойства. Кальцитриол 1,25-дигидроксихолекальциферол – активный метаболит природного витамина D3.
Фармакодинамика. Кальцитриол влияет на специфические рецепторы эпидермальных кератиноцитов. Это приводит к нормализации скорости митоза в клетках эпителия, замедляет процесс пролиферации в них и ускоряет морфологическую дифференциацию эпителия, который не ороговивае. Уменьшает сцепление и ускоряет отшелушивание роговых клеток. Ингибирует активность интерлейкина-1, снижает продукцию интерлейкина-2. Имеет антипролиферативное действие в отношении Т-лимфоцитов. Таким образом, кальцитриол влияет на патогенетические механизмы возникновения псориаза.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция кальцитриола составляет примерно 1%. Незначительное количество абсорбированного кальцитриола подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник.
Показания для применения. Псориаз легкой и средней степени тяжести (местное лечение кожных проявлений).
Способ применения и дозы. Для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет следует наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером). Ежедневное нанесение мази не должно превышать 30% поверхности кожи. Средняя продолжительность лечения составляет 6 нед, при необходимости возможно более длительное лечение, а также применение препарата в качестве поддерживающей терапии на протяжении до 1 года. Терапевтический эффект развивается в течение 1 - 2 недель лечения.
Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо. Иногда может наблюдаться раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение), как правило, оно проходит самостоятельно. В редких случаях раздражение кожи приобретает более выраженную форму в виде пустул, папул или везикул. Возможно возникновение дерматита на лице, в частности вокруг рта, который обычно проходит после отмены препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам мази; прогрессирующая стадия псориаза, пустулезный псориаз, заболевания, сопровождающиеся нарушениями метаболизма кальция, сопутствующая системная (поддерживающая) терапия кальциевого гомеостаза, тяжелые заболевания почек и печени; беременность и лактация; детский возраст до 12 лет.
Передозировка. При местном применении в рекомендованных дозах передозировка препарата маловероятна, однако при продолжительном лечении и чрезмерном нанесении мази (более 100 г в неделю) возможно возникновение гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата. В таком случае необходимое медицинское наблюдение и ежедневный контроль уровня кальция сыворотки крови до его нормализации. Терапия симптоматическая. После этого лечение можно возобновить с применением пониженной дозы либо той же дозы, но при больших интервалах между применением препарата.
Особенности применения. Лечение препаратом можно сочетать с фотохимиотерапиею (PUVA) и селективной фототерапией (СФТ).
Нанесение на лицо увеличивает риск раздражения кожи. После нанесения мази на область поражения необходимо вымыть руки. При случайном попадании мази на слизистую оболочку глаз, рта или носа следует тщательно промыть их теплой водой.
При длительном применении следует периодически контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять в период беременности в связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата у беременных женщин. Не известно, выделяется ли кальцитриол с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Форкал® мази в период лактации, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Применение кальцитриола одновременно с бетаметазоном показало более высокую эффективность этой комбинации при местном лечении псориаза применение этих препаратов, чем отдельно.
Назначение мази Форкал® в комбинации с ультрафиолетовым облучением (УФО) обеспечивает более быстрый лечебный эффект. Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
С осторожностью применяют Форкал® мазь при одновременном приеме внутрь активных метаболитов витамина D (кальцитриола, альфакальцидолу), высоких доз витамина D и препаратов кальция в связи с возможным потенцированием действия и повышением риска развития гиперкальциемии.
Форкал® мазь не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами, ее содержащими.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: форкал инструкция, форкал применение, форкал состав, форкал отзывы, форкал аналоги, форкал дозировка, лекарство форкал, форкал цена, форкал инструкция по применению.
