ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА

Состав.

действующее вещество: phthalylsulfathiazole, 1 таблетка содержит фталилсульфатиазолу (фталазола) 500 мг в пересчете на 100% сухое вещество ;

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, кальция стеарат или магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код АТС А07АВ02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов − возбудителей кишечных инфекций. Имеет бактериостатический эффект, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов фолиевой и дегидрофолиевои кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика. Препарат медленно всасывается из желудочно–кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазолу (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создающаяся высокая концентрация сульфатиазолу в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обуславливает эффективность фталилсульфатиазолу при кишечных инфекциях.

Показания для применения.

Острая дизентерия, хроническая дизентерия в стадии обострения, колит (в частности язвенный), энтероколиты, гастроэнтериты, амебная дизентерия и паратифозни инфекции (как вспомогательное средство в комплексной терапии), операции на кишечнике (для профилактики гнойных осложнений).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к сульфаниламидам. Базедова болезнь, заболевания крови, острый гепатит. С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах. Дети до 3 лет.

Особые указания.

в Зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат легко проникает через плаценту и околоплодную жидкость, в крови плода и новорожденного его обнаруживают в эффективных концентрациях. В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови, и грудной ребенок с молоком может получить количество препарата, достаточное для нежелательного влияния на его организм. Поэтому следует рекомендовать прекратить на период лечения кормление ребенка грудью.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности применения препарата у беременных женщин не проводилось. Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной реакции, его можно назначать водителям и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Дети. При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 6 лет препарат назначают по 0,5 г на прием; детям от 6 до 12 лет по 0,5 - 0,75 г на прием 4 раза в сутки.

При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг массы тела за сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0,25 - 0,5 г каждые 6 - 8 час. Курс лечения – до 7 дней.

Способ применения и дозы.

При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1 - 2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), на 3 - 4-й день − по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), на 5 - 6-й день − по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 - 30 г.

После первого курса лечения (через 5 - 6 дней) проводят второй курс: 1 - 2-й день − по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 г в сутки, 3 - 4-й день − по 1 г 4 раза в сутки (ночью не дают), всего 4 г в сутки; 5-й день − по 1 г 3 раза за сутки (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго курса общая доза равна 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс может составлять до 18 г.

При других инфекциях взрослым в первые 2 - 3 дня назначают по 1 - 2 г каждые 4 - 6 часов, в последующие 2 - 3 дня − половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая − 2 г, суточная − 7 г.

Передозировка.

Данные о случаях передозировки не поступали. В случае его возникновения препарат отменяют и промывают желудок 2 % раствором натрия гидрокарбоната или взвесью активированного угля. Также назначают обильное щелочное питье. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции (сыпь, лихорадка). Недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения кишечной микрофлоры). Агранулоцитоз. Апластическая анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Фталазол-Дарница несовместим с салицилатами, парааминосалициловою кислотой, дифенином (усиление токсичности Фталазола-Дарница), оксацилином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови). Препарат нельзя назначать одновременно с ентеросорбентами и со слабительными средствами.

Эффект препарата усиливают антибиотики и сульфаниламиды, которые хорошо всасываются. Миелотоксични лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: фталазол-дарница инструкция, фталазол-дарница применение, фталазол-дарница состав, фталазол-дарница отзывы, фталазол-дарница аналоги, фталазол-дарница дозировка, лекарство фталазол-дарница, фталазол-дарница цена, фталазол-дарница инструкция по применению.