ФТОРАФУР
Инструкция для медицинского применения препарата ФТОРАФУР®
(FTORAFUR)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Tegafurum; N1-(2'-фуранидил)-5-фторурацил;
Основные физико-химические свойства: капсулы из твердого желатина желто-оранжевого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета без запаха;
Состав: 1 капсула содержит 400 мг тегафуру;
вспомогательные вещества: стеариновая кислота;
корпус: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), железа оксид (Е172), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е 104), пунцовый 4 (Е124), желатин.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства. Структурные аналоги пиримидину.
Код АТС L01В С03.
Фармакологические свойства. Фторафур® и его натриевая соль имеют противоопухолевое действие и по биологическим признакам во многом напоминают 5-фторурацил. Фторафур® можно рассматривать как транспортную форму 5-фторурацила, что образуется в организме вследствие активации Фторафура® микросомальними ферментами печени. Метаболит долго циркулирует в организме, обеспечивая таким образом высокую эффективность препарата.
Наилучшие результаты получены при использовании Фторафура® для лечения опухолей желудочно-кишечного тракта (желудка, толстой и прямой кишки ) и рака молочной железы.
Препарату присуще также противовоспалительное и анальгетическое действие, уменьшение зуда.
Фармакокинетика. При приеме внутрь Фторафур® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывается в крови по меньшей мере в течение 24 час. после однократного введения. Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 4-6 час. после приемки. По сравнению с Фторафуром® концентрация его активного метаболита 5-фторурацила значительно ниже, но постоянная.
Значительное количество Фторафура® выводится с мочой.
Установлено, что в организме больных с чувствительной к Фторафура® опухолью препарат подвергается активному метаболизму, чем у больных с нечувствительными опухолями.
Показания для применения. Рак желудка, толстой и прямой кишки, молочной железы; диффузный нейродермит, кожные лимфомы.
Способ применения и дозы. При пероральном применении суточная доза Фторафура® составляет 20-30 мг/кг массы тела (1,2-1,6 г или 3 капсулы), но может достигать 2 г (5 капсул); дозу делят на 2 приема и принимают ежедневно каждые 12 часов. или 2-4 раза в сутки. Курсовая доза при приеме внутрь - 30-40 г. Препарат можно применять в меньших дозах в течение длительного времени. Доза Фторафура® может быть снижена также у пожилых пациентов и на поздних стадиях заболевания. Фторафур® в схемах комбинированной химиотерапии и как адъювант при лучевой терапии используется в дозе, которая равна или меньше дозу, которая используется при монотерапии. При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 1,5-2 мес.
Побочное действие. Тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, понос; редко - желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стоматит, нарушение функций печени и почек, иногда острый панкреатит, угнетение кроветворения, нарушение сердечной деятельности, реакции повышенной чувствительности.
Тяжелые побочные эффекты наблюдают редко. Возможна тяжелая лейкопения, тромбоцитопения, анемия, поражение печени (острый гепатит), дегидратация организма, тяжелое воспаление кишечника, симптомы лейкоенцефалиту, интерстецийна пневмония, аносмия, стенокардия покоя. Степень токсического действия Фторафура® зависит от способа и режима введения. Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при фракциюванни суточной дозы. При серьезных побочных эффектах необходимо прекратить применение препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Поздняя стадия болезни, острое кровотечение, тяжелые нарушения функций печени и почек, лейкопения (менее 3·109/л ), тромбоцитопения (менее 100ּ109/л) и анемия (уровень гемоглобина менее 30 ед.).
Фторафур® противопоказан при беременности. Если лечение матери Фторафуром® необходимо, грудное кормление прекратить.
Передозировка. При передозировке Фторафура® возникают токсические эффекты со стороны ЦНС, желудочно-кишечного тракта и системы кроветворения. Лечение симптоматическое. Следует также учитывать нарушения деятельности некоторых ферментных систем, участвующих в метаболизме Фторафура® . Вследствие этого в организме накапливаются активные метаболиты Фторафура® , что приводит к росту токсических эффектов препарата.
Особенности применения. При назначении Фторафура® следует обращать особое внимание на пациентов с нарушением функций кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к геморрагиям, инфекционным заболеваниям. Регулярно следует контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается.
Следует иметь в виду, что препарат подавляет репродуктивную функцию.
С большой осторожностью следует назначать Фторафур® детям, пристально наблюдая за возможными побочными эффектами, дозу подбирают индивидуально.
Способность управлять транспортными средствами – если при применении Фторафура® возникают сонливость или запаморечення, следует отказаться от управления транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Фторафура® и фенитоина действие последнего может усиливаться.
Препарат повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также и побочное действие).
Условия хранения. В темном месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.
Ключевые слова: фторафур инструкция, фторафур применение, фторафур состав, фторафур отзывы, фторафур аналоги, фторафур дозировка, лекарство фторафур, фторафур цена, фторафур инструкция по применению.
