ГЕПТРАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ГЕПТРАЛ® (HEPTRAL®)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 760 мг адеметионину 1,4-бутандисульфонату, что соответствует 400 мг катиона адеметионину;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, симетикон, полисорбат.
Лекарственная форма. Таблетки кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и процессы метаболизма.
Код АТС А16АА02.
Клинические характеристики..
Показания.
- Хронический гепатит;
- внутрипеченочный холестаз;
- цирроз печени;
- печеночная энцефалопатия;
- депрессивные синдромы;
- абстинентный синдром.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Применяют по 2 - 3 таблетки в сутки. Продолжительность терапии в среднем составляет 2 - 4 недели. Рекомендуется принимать между приемами пищи. Таблетки следует глотать, не разжевывая.
Побочные реакции.
У некоторых пациентов может быть бессонница, тошнота, потливость, поверхностный флебит, анафилактические реакции, головокружение, затрудненное дыхание. Также возможны неприятные ощущения в эпигастральной области.
Передозировка.
клинические проявления передозировки не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью. При наличии специфических клинических состояний (холестаз, рвота, связанная с беременностью) препарат можно применять в период беременности без какого-либо влияния на мать и плод.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности применения.
При лечении Гептралом® у пациентов с циррозом и сопутствующей гиперазотемиею необходимо наблюдение врача и систематический контроль уровня азота в крови.
учитывая тонизирующий эффект Гептралу® его не рекомендуют принимать перед сном.
Таблетку Гептралу® следует вынимать из блистерной упаковки непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток необходимо воздержаться от их применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описана. Препарат можно применять также с другими антидепрессантами, такими как ингибиторы МАО, трициклические ингибиторы.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Адеметионин, биологическое вещество, входит в состав всех тканей и жидких сред организма. Принимает участие во многих основных метаболических процессах. Адеметионин является донатором метильной группы в биологических реакциях трансметилювання, активирует транссульфурування, является предшественником физиологических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.).
Гептрал® имеет гепатопротекторное и антидепрессивное действие, а также антиоксидантное, детоксикационное, регенерирующее и антифиброзуючу. Таблетки Гептралу® покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке, где происходит его всасывание.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови препарата составляет 0,7 мг/л и достигается через 2 - 6 часов после однократного применения 400 мг. Это можно объяснить временем продвижения по желудку таблетки с резистентным к действию желудочного сока покрытием.
Всасывание препарата в кишечнике человека проходит быстро. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%. Связывание с белками сыворотки крови незначительное.
Адеметионин проникает через гематоэнцефалический барьер. При его пероральном приеме и внутривенном введении значительно увеличиваются концентрации адеметионину в спинномозговой жидкости.
Препарат подвергается биотрансформации при первом прохождении через печень.
Период полувыведения составляет около 90 минут и не изменяется при повторном введении. Выводится почками.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки почти белого цвета, кишечнорастворимые.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: гептрал инструкция, гептрал применение, гептрал состав, гептрал отзывы, гептрал аналоги, гептрал дозировка, лекарство гептрал, гептрал цена, гептрал инструкция по применению.
