ГИНАЛГИН

Инструкция для медицинского применения препарата ГИНАЛГИН (GYNALGIN)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки бежевого цвета с мармуроподибною поверхностью, со слабым характерным запахом, с тиснением в виде буквы G на поверхности;

Состав: 1 таблетка содержит: хлорхинальдолу 0,1 г и метронидазола 0,25 г;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, ультраамилопектин, карбовакс 6000, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТС G01AF 20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат совместного действия двух компонентов – хлорхинальдолу и метронидазола. Хлорхинальдол оказывает противобактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, оказывает противогрибковое, антипротозойний и кератопластичний эффект. Метронидазол проявляет сильное антипротозойну, а также противобактериальное действие.

Хлорхинальдол является производным 8-гидроксихинолина. Учитывая токсическое действие производных 8-гидроксихинолина, хлорхинальдол применяется только местно.

Хлорхинальдол оказывает бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Микостатичний эффект наиболее выражен в отношении Candida albicans. Хлорхинальдол имеет также кератопластичну действие.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола окончательно еще не изучен. Предполагают, что он оказывает селективный цитостатический эффект на аэробы и простейшие в результате участия в восстановительной реакции, которая лишает микроорганизмы восстановительных эквивалентов. Несмотря на то, что метронидазол легко проникает в организм аэробов и анаэробов, данная реакция проходит только в организмах анаэробов, тогда как в клетках аэробов молекула метронидазола остается неизмененной. Это различие является результатом различного восстановительного потенциала метронидазола в отношении белков, которые транспортируют электроны в аеробах и анаеробах.

В результате действия метронидазола в клетках анаэробных бактерий и простейших возникает недостаток восстановительных эквивалентов, что ведет к нарушению спиральной структуры ДНК, разрыва цепи и как результат – угнетение синтеза ДНК и смерти клетки.

Оба компонента – хлорхинальдол и метронидазол оказывают синергическое действие. Они обнаруживают противопротозойное действие, которая охватывает Trichomonas vaginalis, Entamoeba histilytica и Giardia lamblia.

Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий рода Bacterioides, Clostridium, Fusobacterium, Eubacterium, не влияя при этом на физиологическую бактериальную флору влагалища.

Препарат Гиналгин применяется при инфекциях, вызванных бактериями Escherichia coli, Staphylococcus albus, Staphylococcus aureus, Enterococcus, Enterobacter, бета-гемолизирующим стрептококком и инвазией Trichomonas vaginalis.

Минимальная концентрация, которая вызывает смерть, составляет для Trichomonas vaginalis 1,0-2,5 µг/мл, а для Entamoeba histilytica 1-2 µг/мл после 24-часовой экспозиции и 0,2 µг/мл после 72-часовой экспозиции.

Бактерии и простейшие, которые имеют резистентность к метронидазолу, встречаются редко.

Фармакокинетика. Препарат предназначен для местного лечения. Исследования фармакокинетики обоих компонентов препарата после внутривлагалищного введения не проводились.

Литературные данные указывают на то, что всасывание метронидазола после внутривлагалищного введения может составлять половину количества, полученной после эквивалентного перорального введения. Максимальная концентрация в сыворотке крови наступает через 6-12 часов.

Показания для применения. Инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительной к препарату флорой.

Способ применения и дозы. При внутришньопихвовому применении - 1 раз в сутки по 1 пихвовий таблетке, лучше на ночь, в течение 10 дней.

Лечение следует начинать с 2-4-х суток после окончания менструации. Курс лечения продолжается 7-10 суток.

При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Побочное действие. Переносится препарат хорошо. Редко возникает зуд влагалища и вульвы, который исчезает после окончания лечения.

В единичных случаях препарат может вызывать боль спастического характера в животе, снижение аппетита, металлический привкус во рту, тошноту, запор, диарею, головокружение и головная боль.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период кормления грудью, морфологические изменения крови, тяжелые заболевания центральной нервной системы. Дети до 18 лет.

Передозировка. Данные о передозировке отсутствуют. Следует, однако, помнить, что оба компонента препарата могут проникать в систему кровообращения, а высокие концентрации метронидазола могут вызывать общесистемные проявления.

Особенности применения.

Больные, имеющие тяжелые заболевания печени, должны соблюдать осторожность при приеме препарата, из-за замедления метаболизма метронидазола в печени.

Во время лечения и в течение нескольких дней после лечения не следует употреблять спиртные напитки. Возможно усиление действия алкоголя.

Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Необходимо также одновременное лечение партнера.

Следует помнить о соблюдении гигиены во время применения препарата. Перед и после введения таблетки во влагалище необходимо тщательно мыть руки.

Метронидазол может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, основанных на ферментативных реакциях, в которых используют окислительно-восстановительные реакции с применением системы НАД-НАДФ. Например, это касается определения активности аминотрансфераз, лактатдегидрогеназ, триацилоглицеролив и гексокиназы глюкозы.

Применение препарата для лечения детей и лиц пожилого возраста. Безопасность и эффективность препарата у детей не исследованы. Отсутствуют данные об ограничении применения Гиналгину для лечения лиц пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует назначать Гиналгин в сочетании с препаратами, которые содержат йод, металлы или антисептические средства, например бензалкония хлорид.

Гиналгин не следует применять одновременно и в течение 2 недель после окончания лечения препаратами, которые имеют в своем составе дисульфирам-за возможности токсического воздействия на нервную систему.

Метронидазол может усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина, в результате чего удлиняется протромбиновое время.

Метронидазол может усиливать действие этилового спирта.

Условия хранения. Хранить в сухом помещении при температуре 15-25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Ключевые слова: гиналгин инструкция, гиналгин применение, гиналгин состав, гиналгин отзывы, гиналгин аналоги, гиналгин дозировка, лекарство гиналгин, гиналгин цена, гиналгин инструкция по применению.