Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ГЛАТИМЕР

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛАТИМЕР (GLATIMER)

ГЛАТИМЕР – это иммуномодулирующий препарат в форме раствора для инъекций, применяемый для лечения рассеянного склероза ремиттирующего течения. Активное вещество препарата – глатирамера ацетат – представляет собой смесь синтетических полипептидов, по химической структуре сходных с основным белком миелина. Препарат действует на иммунную систему, модулируя аутоиммунные реакции, направленные против миелиновой оболочки нервных волокон. Предполагается, что ГЛАТИМЕР блокирует миелинспецифичные аутоиммунные процессы, предотвращая разрушение миелина и тем самым уменьшая частоту обострений и замедляя прогрессирование инвалидизации при рассеянном склерозе. Препарат также может влиять на окислительный стресс и уровень мочевой кислоты.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

Glatiramer acetate.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав

1 флакон содержит 20 мг глатирамера ацетата.

Вспомогательные вещества: маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТС

L04AA07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глатирамера ацетат относится к классу иммуномодуляторов, способных блокировать миелинспецифичные аутоиммунные реакции, на которых основано разрушение миелиновой оболочки проводников ЦНС при рассеянном склерозе. По своему химическому строению глатирамера ацетат имеет элементы сходства с основным белком миелина – мишенью аутоиммунного процесса, который определяет его специфичность действия при рассеянном склерозе. Можно выделить 2 основных механизма действия препарата.

1. Действуя на тримолекулярный комплекс как пептидный лиганд, он конкурентно вытесняет основной белок миелина (ОБМ), что является аутоантигеном, из связи с основным комплексом гистосовместимости (ОКГ класса II) иммунокомпетентных клеток. При этом образуется прочнее связь ОКГ класса II с глатирамера ацетатом, чем с ОБМ. Таким образом препарат играет роль "ложной мишени". Глатирамера ацетат, вероятно, подавляет иммунный ответ на другие антигены (АГ) миелина. В эксперименте показано, что он может предотвращать развитие экспериментального аллергического энцефалита (ЕАЕ), который обуславливает не только ОБМ, но и протеолипидным протеином (ПЛП) и миелиновым олигодендроцитарным гликопротеином (МОГ).

2. Под действием глатирамера ацетата происходит активация и пролиферация клонов Th2-лимфоцитов, которые способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Почти 10 % таких Th2-лимфоцитов реагируют на ОБМ производством противовоспалительных цитокинов. Механизм пролиферации Th2-лимфоцитов, обусловленный глатирамера ацетатом, не известен. Поскольку препарат вводится подкожно, то, возможно, дендритные клетки Лангерганса кожи играют роль местных иммунокомпетентных клеток. Кроме того, препарат принимает участие в апоптозе активированных Th1-лимфоцитов, вызывая их анергию. При этом общих иммуносупрессорных свойств, в отличие от препаратов интерферонового ряда, он не обнаруживает.

Важное место в патогенезе рассеянного склероза занимают и процессы перекисного окисления липидов с образованием избыточного количества свободных радикалов. Это связано, в первую очередь, с тем, что миелин-липопротеидная мембрана состоит более чем на 80 % из фосфолипидов, гликолипидов и стероидов. Следовательно, ее структура лимитируется процессами перекисного окисления липидов и является чувствительной к пероксидации. Мощным эндогенным ингибитором свободных радикалов является мочевая кислота. В крови больных рассеянным склерозом ее уровень снижается, коррелируя с активностью процесса. При лечении глатирамера ацетатом уровень мочевой кислоты достоверно возрастает, что также может быть одним из направлений действия препарата. Механизм повышения уровня мочевой кислоты под действием глатирамера ацетата не понятен. Одним из возможных объяснений этого факта может быть то, что глатирамера ацетат служит ложной мишенью для оксидантного повреждения: он поставляет тирозин, как нитратную субстанцию, для пероксинитритов с образованием нитротирозина. Таким образом, для нейтрализации пероксинитритов нужно меньше мочевой кислоты, что и приводит к увеличению ее содержания в крови.

Фармакокинетика

После подкожного введения значительная часть глатирамера ацетата быстро гидролизуется. Некоторая часть препарата попадает в лимфатическую систему, а другая может попадать в системный кровоток в неизмененном виде.

Показания для применения

Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и снижение скорости развития инвалидизирующих осложнений).

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым подкожно ежедневно в дозе 20 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Инъекционный раствор вводят подкожно в область предплечья, живота, ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.

Побочное действие

Сразу после инъекции возможны такие реакции:

  • Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко – атрофия кожи в месте инъекции, абсцесс, гематома.
  • Системные реакции: расширение сосудов, боли в груди, увеличение частоты сердцебиения, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница.

Указанные симптомы могут носить временный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии.

Среди других побочных реакций иногда могут наблюдаться:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, редко – синкопальное состояние, повышение артериального давления, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен;
  • со стороны системы пищеварения: запор, диарея, тошнота. Очень редко – анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес;
  • аллергические реакции: аллергический шок и анафилактоидные реакции;
  • со стороны системы крови и лимфатической системы: редко – лимфаденопатия, весьма редко – эозинофилия, спленомегалия;
  • метаболические и связанные с питанием: очень редко – отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии, артрит;
  • со стороны нервной системы: редко – эмоциональная нестабильность, спутанность сознания (ступор), судороги, тревожность, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль;
  • со стороны дыхательной системы: редко – увеличение частоты дыхания (гипервентиляция). Единичные случаи: бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса;
  • со стороны мочеполовой системы: редко – аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глатирамера ацетата или маннитола.

Передозировка

Данные о передозировке Глатимера отсутствуют.

Особенности применения

  • Осторожно следует назначать препарат больным с патологией сердца.
  • Больным с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.
  • Пациентов необходимо проинструктировать о соблюдении антисептических мер при введении препарата, приготовлении раствора и научить методике самостоятельных инъекций.
  • Лечение начинают в стационаре, где больные и их родственники осваивают технику этой процедуры, и затем продолжают ее в домашних условиях. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста.
  • Понимание пациентом важности исп...

(Текст инструкции обрывается)

Применение в период беременности или кормления грудью

(Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует в предоставленном тексте инструкции, кроме общих сведений о проникновении через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком в разделе «Фармакокинетика»).

Дети

Дозирование препарата указано только для взрослых (согласно разделу «Способ применения и дозы»).

(Информация о применении препарата у детей отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами

(Информация о влиянии препарата на скорость реакции отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Информация о взаимодействии препарата ГЛАТИМЕР с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства препарата указаны в разделе «Общая характеристика».

(Информация о других фармацевтических характеристиках, таких как теоретическая осмолярность, рН, стерильность и т.д., отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Условия хранения

(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Срок годности

(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ГЛАТИМЕР?

ГЛАТИМЕР применяется для лечения рассеянного склероза ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизации.

Какой состав у препарата?

1 флакон содержит 20 мг глатирамера ацетата, а также маннитол и воду для инъекций.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Как вводится препарат?

Препарат вводится подкожно ежедневно в дозе 20 мг.

Как часто следует применять препарат?

Препарат следует применять ежедневно 1 раз в сутки, в одно и то же время.

Куда следует делать инъекции?

Инъекции делают подкожно в область предплечья, живота, ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.

Можно ли вводить препарат внутривенно?

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Какие побочные действия возможны сразу после инъекции?

Сразу после инъекции возможны местные реакции (боль, покраснение, отек) и системные реакции (расширение сосудов, боль в груди, учащенное сердцебиение, тревога, одышка, затрудненное глотание, крапивница).

Какие другие побочные действия могут наблюдаться?

Могут наблюдаться побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной, кроветворной, нервной, дыхательной, мочеполовой систем, а также аллергические реакции, отеки, потеря веса, отвращение к алкоголю, артралгии/артрит.

Какие есть противопоказания к применению?

Противопоказанием является повышенная чувствительность к глатирамера ацетата или маннитолу.

Что делать при передозировке?

Данные о передозировке Глатимера отсутствуют.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует в предоставленной инструкции.

Можно ли применять препарат детям?

Дозирование указано только для взрослых. Информация о применении у детей отсутствует в предоставленной инструкции.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Информация о влиянии на скорость реакции отсутствует в предоставленной инструкции.

Как хранить препарат?

(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Какой срок годности у препарата?

(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Ключевые слова

глатимер инструкция, глатимер применение, глатимер состав, глатимер отзывы, глатимер аналоги, глатимер дозировка, лекарство глатимер, глатимер цена, рассеянный склероз, ремиттирующее течение, иммуномодулятор, глатирамера ацетат, инъекции, подкожно, обострения, инвалидизация.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предоставлена исключительно в информационных целях и не должна использоваться как руководство для самолечения. Перед применением препарата ГЛАТИМЕР необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный в результате использования информации, представленной в данном материале.

Дата публикации: 21.04.25