Инструкция для медицинского применения препарата ГЛИНЕЗ XL
ГЛИНЕЗ XL (GLYNASE XL) — это пероральный гипогликемический препарат пролонгированного действия.
Препарат относится к производным сульфонилмочевины II поколения.
Действующим веществом является глипизид.
Глинез XL применяется для снижения уровня сахара в крови у взрослых пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом (сахарный диабет 2 типа).
Он показан, когда диетотерапия и физические нагрузки не обеспечивают достаточный контроль гликемии.
Благодаря форме с модифицированным высвобождением, препарат обеспечивает стабильный уровень глипизида в крови в течение 24 часов.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное название
Glipizide;
Основные физико-химические свойства
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки;
Состав
1 таблетка содержит:
- 5 мг или 10 мг глипизида;
Вспомогательные вещества: метоцел К 100 LV, метоцел К 4 M, лактоза, поливинилпирролидон К 30, аэросил, тальк экстра-белый, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа
Пероральные гипогликемические препараты. Сульфонамиды, производные мочевины.
Код АТС
А10В В07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
- Глипизид – гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения, обладает высокой селективностью в отношении рецепторов β-клеток поджелудочной железы.
- Имеет панкреатические и внепанкреатические эффекты.
- Стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток.
- У пациентов с сахарным диабетом II типа стимулирует первую фазу высвобождения инсулина в ответ на прием пищи и сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, что обеспечивает надлежащий контроль постпрандиального уровня сахара в крови.
- Увеличивает чувствительность тканей к инсулину и его связывание с клетками-мишенями.
- Усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы клетками печени и мышц.
- Имеет гиполипидемическое, фибринолитическое действие, подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает риск развития микротромбозов.
- Снижение концентрации глюкозы в крови отмечается в среднем через 30 минут после приема пищи, максимум через 1,5 – 2 часа за счет инсулинотропного действия препарата.
- Благодаря медленному высвобождению глипизида существенно уменьшается риск развития гипогликемических эффектов.
Фармакокинетика
- После приема внутрь глипизид постепенно высвобождается из таблеток пролонгированного действия и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
- Через 2-3 часа после приема определяется в плазме крови в значимой концентрации, которая постепенно возрастает и достигает максимальной через 6-12 часов.
- Прием 1 раз в сутки поддерживает эффективный уровень в крови в течение 24 часов, в соответствии с суточными колебаниями уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом II типа. Таблетки пролонгированного действия предупреждают резкие колебания уровня глипизида сравнению с приемом обычных таблеток.
- Одновременный прием препарата с пищей не изменяет скорость всасывания глипизида и не влияет на его гипогликемическую активность.
- Биодоступность составляет 90 %.
- Связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином) на 98-99 %. Стабильная концентрация в плазме крови достигается на 5 сутки применения.
- Метаболизируется в печени. Объем распределения составляет около 10 л.
- Менее 10 % выводится с мочой и калом в неизмененном виде, около 90 % выводится с мочой (80 %) и калом (10%) в виде метаболитов.
- Основные метаболиты не имеют сахаропонижающих свойств.
- При длительном применении препарата в терапевтических дозах у больных сахарным диабетом II типа накопления глипизида в организме не происходит.
- Возраст больного существенно не влияет на фармакокинетику глипизида (после однократного приема).
- 2 таблетки препарата в дозе 5 мг биоэквивалентны 1 таблетке в дозе 10 мг.
Показания для применения
Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) у пациентов с избыточной или нормальной массой тела при неэффективности диетотерапии:
- в виде монотерапии;
- в сочетании с другими антидиабетическими препаратами.
Способ применения и дозы
Препарат назначают в зависимости от клинической картины заболевания.
- Начальная суточная доза пролонгированной формы препарата составляет 5 мг во время завтрака.
- Для контроля эффективности терапии 1 раз в 3 месяца определяют уровень гликозилированного гемоглобина.
- При недостаточном эффекте дозу увеличивают до 10 мг, а иногда и до 20 мг (максимальная суточная доза).
Таблетки следует принимать целиком, не разделять, не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости.
Особые указания по дозированию
При назначении препарата в сочетании с производными сульфонилмочевины с более продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), например, хлорпропамидом, необходим бдительный надзор (1-2 недели), для предотвращения развития гипогликемии, вследствие наложения эффектов.
Побочное действие
- Со стороны эндокринной системы: редко – гипогликемия, особенно у пациентов пожилого возраста и ослабленных, при нерегулярном приеме пищи, употреблении алкоголя, при нарушении функции печени и почек.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, запор.
- Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.
- Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
- Прочие: возможна головная боль.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
- Сахарный диабет I типа;
- Диабетический кетоацидоз;
- Диабетическая прекома и кома;
- Выраженные нарушения функции почек и печени;
- Беременность и период кормления грудью.
- Детский возраст.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки не отмечено.
При необходимости проводят симптоматическую терапию, в зависимости от клинических проявлений.
Действия при гипогликемии
- При развитии гипогликемии, если пациент в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь.
- Если пациент потерял сознание, вводят глюкозу внутривенно или глюкагон подкожно, в мышцы или в вену.
- Когда больной придет в сознание, необходимо дать ему пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Особенности применения
Важные указания
- Больным, которые начинают лечение препаратом Глинез XL, назначают таблетки, содержащие 5 мг глипизида, в дальнейшем повышая дозу, переводя на прием таблеток с содержанием 10 мг глипизида.
- Больных, которые принимали обычные таблетки глипизида можно переводить на прием таблеток пролонгированного действия Глинез XL в соответствующей дозе.
- Больным пожилого возраста с нарушениями функции почек или печени дозу для длительного применения устанавливают ниже, чем обычно.
- Перевод на Глинез XL с других таблетированных препаратов, производных сульфонилмочевины, не требует полного перерыва в гипогликемической терапии.
- При комбинированном применении препарата с другими сахароснижающими средствами последние назначаются, начиная с минимально эффективных доз.
- Глинез XL остается эффективным у больных, которые ранее получали или на какое-то время переводились на инсулинотерапию.
- При приеме Глинеза XL после инсулина или других гипогликемических средств следует учитывать быстрое поступление глипизида в кровь и в первые 4-5 дней контролировать дозу согласно гликемическому профилю.
- При травмах, тяжелых инфекциях, обширных оперативных вмешательствах нужно перевести больного на прием инсулина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Глинеза XL с препаратами, которые активно связываются с белками плазмы (салицилаты, нестероидные противо
(Примечание: Предоставленная часть инструкции относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами является неполной и обрывается. Типичные для производных сульфонилмочевины взаимодействия включают усиление эффекта при одновременном приеме с другими гипогликемическими препаратами, некоторыми антибиотиками, НПВП, бета-блокаторами, алкоголем; ослабление эффекта при приеме с кортикостероидами, тиазидными диуретиками, эстрогенами.)
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ГЛИНЕЗ XL?
Препарат ГЛИНЕЗ XL применяется для лечения сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого) у взрослых пациентов, особенно с нормальной или избыточной массой тела, когда диета и физические нагрузки не позволяют достичь нормального уровня сахара в крови. Он может использоваться как единственный препарат или в комбинации с другими антидиабетическими средствами.
Какой состав у препарата ГЛИНЕЗ XL?
Одна таблетка содержит 5 мг или 10 мг глипизида. Вспомогательные вещества включают метоцел, лактозу, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, стеарат магния и лаурилсульфат натрия.
В какой форме выпускается ГЛИНЕЗ XL?
Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия.
Как действует препарат ГЛИНЕЗ XL?
Глинез XL содержит глипизид, производное сульфонилмочевины. Он стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой в ответ на повышение уровня глюкозы, улучшает чувствительность тканей к инсулину и снижает выработку глюкозы печенью. Пролонгированное действие таблеток обеспечивает более стабильный уровень препарата в крови в течение суток.
### Как правильно принимать таблетки ГЛИНЕЗ XL?
Таблетки принимают внутрь целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Обычно принимают 1 раз в сутки во время завтрака.
### Какая дозировка препарата?
Начальная суточная доза составляет 5 мг во время завтрака. Доза может быть увеличена врачом при недостаточном эффекте, максимум до 20 мг в сутки. Эффективность лечения оценивают по уровню гликозилированного гемоглобина каждые 3 месяца.
### Какие побочные действия могут возникнуть?
Чаще всего наблюдается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), особенно при неправильном питании или нарушении функции печени/почек. Возможны также нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, тошнота, запор), кожные аллергические реакции и изменения в анализах крови (тромбоцитопения, лейкопения).
### Что делать при развитии гипогликемии?
При первых признаках гипогликемии (слабость, потливость, дрожь) следует немедленно принять внутрь легкоусвояемые углеводы (сахар, глюкоза, сок). При потере сознания требуется внутривенное введение глюкозы или подкожное/внутримышечное введение глюкагона медицинским персоналом.
### Какие существуют противопоказания к применению ГЛИНЕЗ XL?
Препарат противопоказан при сахарном диабете 1 типа, кетоацидозе, коме, прекоме, тяжелых нарушениях функции печени или почек, беременности, кормлении грудью, повышенной чувствительности к компонентам препарата или сульфаниламидам. Также противопоказан детям.
### Какие особые меры предосторожности при применении?
Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Следует соблюдать осторожность при переводе с других сахароснижающих препаратов или при комбинации с ними. При травмах, тяжелых инфекциях или операциях может потребоваться временный переход на инсулинотерапию. (Примечание: Предоставленный текст содержит неполную информацию об особых мерах предосторожности).
### Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
В инструкции не указано прямое влияние на способность управлять автотранспортом. Однако, учитывая риск развития гипогликемии, которая может нарушать концентрацию внимания и скорость реакции, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
### Взаимодействует ли ГЛИНЕЗ XL с другими лекарствами?
Да, Глинез XL может взаимодействовать с другими лекарствами, особенно теми, которые активно связываются с белками плазмы. (Примечание: Предоставленный текст содержит неполную информацию о взаимодействии с другими лекарственными средствами).
### Как хранить препарат ГЛИНЕЗ XL?
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
### Какой срок годности у препарата?
Срок годности препарата составляет 3 года.
Ключевые слова
глинез xl инструкция, глинез xl применение, глинез xl состав, глинез xl отзывы, глинез xl аналоги, глинез xl дозировка, лекарство глинез xl, глинез xl цена, глинез xl инструкция по применению, глипизид, сульфонилмочевина, сахарный диабет 2 типа, гипогликемическое средство, таблетки пролонгированного действия, гипогликемия.
Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ГЛИНЕЗ XL представлена исключительно в ознакомительных целях. Информация, содержащаяся в ней, не является руководством к самолечению. ГЛИНЕЗ XL является лекарственным средством, применение которого должно осуществляться строго по назначению и под контролем врача. Препарат имеет важные показания, противопоказания и особенности применения. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Обратите внимание, что раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" является неполным в предоставленном исходном тексте. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.