ГЛОБИГЕН™

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛОБИГЕН™

ГЛОБИГЕН™ (GLOBIGEN) – это антианемический препарат, предназначенный для перорального применения. Он выпускается в форме сиропа и содержит железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс, который эквивалентен элементарному железу.

Препарат разработан для восполнения дефицита железа в организме при железодефицитных анемиях различного происхождения. Железо является essentielным микроэлементом, входящим в состав гемоглобина и участвующим в транспорте кислорода.

ГЛОБИГЕН™ стимулирует процесс эритропоэза (образования эритроцитов). Его применение особенно актуально в периоды повышенной потребности организма в железе, таких как беременность, лактация, активный рост у детей, а также при хронических кровопотерях или нарушениях всасывания железа.

Преимуществом полимальтозного комплекса железа (III) является его стабильность и структура, подобная естественному ферритину. Это обеспечивает контролируемое активное всасывание железа в кишечнике в зависимости от степени дефицита, снижая риск передозировки по сравнению с простыми солями железа.

Препарат обладает приятным вкусом и запахом, что облегчает его прием, особенно у детей. При курсовом лечении ГЛОБИГЕНОМ наблюдается постепенное улучшение как клинических симптомов анемии (слабость, утомляемость), так и лабораторных показателей.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы

Общая характеристика

Химическое название: полимальтозный комплекс гидроксида железа (III).

Основные физико-химические свойства

Сиропообразная жидкость темно-коричневого цвета с приятным запахом и вкусом.

Состав

5 мл сиропа содержат железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, эквивалентно элементарному железу – 50 мг.

• Вспомогательные вещества: сахароза очищенная, сорбитол (70% раствор), натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, вода очищенная.

Форма выпуска

Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для перорального применения.

Код АТС

В03А В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат восполняет дефицит ионов железа в организме при железодефицитных анемиях различного генеза и стимулирует эритропоэз. Железо входит в состав гемоглобина, обеспечивает транспорт кислорода в ткани, является кофактором многих ферментных систем.

Потребность в железе увеличивается во время беременности и лактации, при больших по объему месячных и у девушек пубертатного возраста, у детей в период активного роста, при хронических кровотечениях, а также заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушениями процессов всасывания железа.

При курсовом лечении наступает постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

В комплексном соединении гидроксида железа (III) с полимальтозой железо связано со структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет железо в виде свободных ионов. Поэтому при пероральном приеме железо, входящее в состав гидроксида полимальтозного комплекса, поступает в кровь из кишечника путем активного всасывания.

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством, что всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Это свойство препарата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае передозировки, в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Максимальное поглощение железа после перорального применения происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке, а его абсорбция не уменьшается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или лекарственных препаратов, содержащих фенольную группу (например, тетрациклин).

Железо в виде гидроксида полимальтозного комплекса медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, откуда быстро поступает в ткани депонирования железа. Железо, что всосалось, сохраняется в связанном состоянии с ферритином главным образом в печени. Позже в костном мозге железо поступает в состав гемоглобина. В составе гемоглобина железо содержится в виде двухвалентного, однако, собственно, Fe³⁺ (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина и способствует повышению уровня гемоглобина.

Железо в гидроксид полимальтозном комплексе неионизированный, поэтому не вызывает побочного действия (раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта и др.).

Исследование биодоступности гидроксида железа полимальтозного комплекса с помощью радиоизотопного метода, а также клинические испытания свидетельствуют, что абсорбция и биодоступность железа в виде гидроксида полимальтозного комплекса эквивалентна абсорбции и биодоступности солей железа (II).

Метаболизм железа происходит фактически в закрытой системе. Большая часть железа, которая освобождается при распаде гемоглобина, сохраняется и снова используется организмом. Незначительная часть железа, что выводится, связана с десквамацией кожи, слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, ногтей, волос. Минимальное количество железа выводится с желчью и потом.

При применении препарата следует учитывать, что его всасывание уменьшается в течение 4 – 6 часов после приема предыдущей дозы.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится. В незначительных количествах неизмененный комплекс может проникать сквозь плацентарный барьер, и незначительное его количество поступает в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проникать сквозь плацентарный барьер, а в составе лактоферрина – поступает в грудное молоко в небольших количествах.

Показания для применения

• Лечение железодефицитной анемии;
• Профилактика железодефицитной анемии, при повышенной потребности организма в железе (в частности, при беременности, лактации, донорстве, активном росте у детей).

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь после приема пищи. Доза и продолжительность применения железа зависит от выраженности дефицита железа в организме и степени тяжести заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет – 10 - 30 мл в сутки (по 1 - 2 чайной ложке трижды в сутки).

Детям от 1 до 12 лет 5 - 10 мл в сутки (по ½ чайной ложки 2 - 3 раза в сутки).

Детям до 1 года – 2,5 - 5 мл в сутки (½ чайной ложки 1 - 2 раза в сутки).

Женщинам в периоды беременности и кормления грудью для лечения железодефицита – 20 - 30 мл в сутки (по 1 - 2 чайной ложке 2 - 3 раза в сутки), для профилактики железодефицита 5 - 10 мл в сутки (по ½ чайной ложки 2 - 3 раза в сутки).

Рекомендуется продолжать применение препарата еще в течение не менее 3 мес после нормализации состава перифе...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ГЛОБИГЕН™?

ГЛОБИГЕН™ применяется для лечения и профилактики железодефицитной анемии, а также при состояниях повышенной потребности организма в железе (беременность, лактация, активный рост у детей, донорство).

Какая форма выпуска у препарата ГЛОБИГЕН™?

Препарат выпускается в форме сиропа.

Какое действующее вещество в составе ГЛОБИГЕН™?

Действующим веществом является железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, эквивалентный элементарному железу.

Как принимать ГЛОБИГЕН™?

Препарат применяется внутрь после приема пищи. Доза зависит от возраста и состояния пациента.

Какова дозировка ГЛОБИГЕН™ для взрослых и детей старше 12 лет?

Обычно назначают 10-30 мл в сутки (по 1-2 чайной ложке трижды в сутки).

Какова дозировка для детей от 1 до 12 лет?

Детям от 1 до 12 лет назначают 5-10 мл в сутки (по ½ чайной ложки 2-3 раза в сутки).

Какова дозировка для детей до 1 года?

Детям до 1 года назначают 2,5-5 мл в сутки (½ чайной ложки 1-2 раза в сутки).

Как принимать ГЛОБИГЕН™ беременным и кормящим женщинам?

Для лечения назначают 20-30 мл в сутки (по 1-2 чайной ложке 2-3 раза в сутки), для профилактики – 5-10 мл в сутки (по ½ чайной ложки 2-3 раза в сутки).

Влияет ли степень дефицита железа на всасывание препарата?

Да, существует корреляция: чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание полимальтозного комплекса железа.

Возможна ли передозировка ГЛОБИГЕН™ как у простых солей железа?

Благодаря механизму активного всасывания в зависимости от дефицита, отравление препаратом даже в случае передозировки маловероятно, в отличие от простых солей железа.

Взаимодействует ли ГЛОБИГЕН™ с тетрациклином или компонентами пищи?

Абсорбция железа из полимальтозного комплекса не уменьшается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или лекарственных препаратов, содержащих фенольную группу (например, тетрациклин).

Проникает ли ГЛОБИГЕН™ через плацентарный барьер и в грудное молоко?

В незначительных количествах неизмененный комплекс может проникать сквозь плацентарный барьер. Незначительное количество железа поступает в грудное молоко, связанное с ферритином или трансферрином, а также в составе лактоферрина.

Ключевые слова

глобиген инструкция, глобиген применение, глобиген состав, железо, анемия, железодефицитная анемия, лечение анемии, профилактика анемии, сироп железа, препараты железа, беременность, лактация, дети, GLOBIGEN, B03AB

Отказ от ответственности

Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. Перед применением любого лекарственного средства, включая ГЛОБИГЕН™, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.