ГЛЮКОБАЙ

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛЮКОБАЙ^® (GLUCOBAY^®)

Общая характеристика:

международное название: acarbose;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или желтоватого цвета; на однуму стороне таблетки выдавлены байеровський крест, на втором - "G 50" или "G 100". На таблетках 100 мг – разделительная черта.

Состав: 1 таблетка содержит акарбози - 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Ингибиторы альфа-глюкозидазы.

Код АТС А10В F01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глюкобай^® относится к средствам, которые снижают уровень сахара в крови. Механизм действия препарата заключается в угнетении интестинальних альфа-глюкозидаз, которые участвуют в расщеплении ди-, олиго - и полисахаридов, что замедляет усвоение углеводов и приводит к уменьшению поглощения глюкозы из сахаридов. Этим обусловлено специфическое действие Глюкобаю^® после употребления пищи: регулируя поглощение сахара из кишечника, препарат уменьшает суточные колебания уровня сахара в крови и способствует его снижению.

Фармакокинетика. Всасывание. Примерно 35% введенной дозы абсорбируется в виде метаболитов, менее 2% - в активной форме. Метаболизируется в желудочно-кишечном тракте, главным образом кишечными бактериями и , лишь частично, пищеварительными ферментами с образованием не менее 13 соединений в виде сульфатных, метиловых и глюкоронових конъюгатов. После приема Глюкобаю^® наблюдается два пика максимальной концентрации акарбози в плазме крови, которые составляют в среднем 52, 2±15,7 мкг/л через 1,1±0,3 ч и 586,3±282,7 мкг/л через 20,7±5,2 ч соответственно. Появление второго пика обусловлено всасыванием продуктов бактериального распада из глубоких отделов тонкого кишечника. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 25 мл/мин/1,73 кв.м.) Смах увеличивается в 5 раз, у людей преклонного возраста – в 1,5 раз. Биодоступность составляет 1-2%.

Распределение. Объем распределения 0,32 л/кг массы тела.

Вывод. Период полувыведения для фазы распределения и выведения - 3,7±2,7 ч и 9,6±4,4 ч соответственно; 51% активного вещества выводится через кишечник; 1, 7% в неизмененном виде и в виде активного метаболита и 34% в виде метаболитов - через почки.

Показания для применения. Глюкобай^® назначают в комплексе с диетотерапией при сахарном диабете II типа , а также при сахарном диабете i типа (инсулинозависимом) – в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы. Оптимальная доза препарата устанавливается индивидуально для каждого пациента. Глюкобай^® назначают только взрослым. Лечение начинают с дозы 50 мг 3 раза в сутки. Затем, в случае необходимости, дозу можно повысить до 100 мг 3 раза в сутки. В некоторых случаях доза может составлять 200 мг 3 раза в сутки.Средняя суточная доза Глюкобаю^® достигает 300 мг. В случае недостаточной эффективности лечения рекомендуется увеличить дозу препарата через 4-8 недель от начала лечения. Таблетки принимают целыми, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, непосредственно перед едой или разжевывают с первой порцией пищи. У людей пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью изменение схемы лечения не требуется. Продолжительность лечения препаратом не ограничена.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: часто - метеоризм, боль в эпигастральной области, диарея, редко - тошнота (эти явления усиливаются при огрехах в диете).

Единичные случаи: аллергических реакции на коже (сыпь, эритема, экзантема, крапивница), отеки, непроходимость кишечника, желтуха и/или гепатит.

Лабораторные показатели: в отдельных случаях (в частности, при назначении Глюкобаю^® в суточной дозе 150-300 мг) отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, которое полностью проходит после отмены препарата.

Противопоказания. Глюкобай^® противопоказан при следующих заболеваниях:

- хронические заболевания кишечника с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания;

- состояния, сопровождающиеся метеоризмом (синдром Ремхельда, крупные грыжи, стеноз и язвенные поражения кишечника).

Противопоказаниямы для применения препарата является также возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к акарбози и/или вспомогательных веществ.

Глюкобай^® не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина < 25 мл/мин).

С осторожностью следует застосувавати: при лихорадочных состояниях, инфекционных заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах. Рекомендуется контроль уровня "печеночных" ферментов, поскольку во время лечения препаратом возможно бессимптомное повышение уровня "печеночных" ферментов. Как правило, после отмены препарата их активность нормализуется.

Передозировка.

Симптомы: в случае приема Глюкобаю^® одновременно с напитками и/или едой, содержащей углеводы, могут возникать метеоризм, вздутие кишечника и диарея.

Лечение: следует на 4-6 ч исключить из рациона питания напитки и блюда, содержащие углеводы.

Особенности применения. При лечении Глюкобаем^® больных сахарным диабетом необходимым является строгое соблюдение назначенной врачом диеты. Без консультации врача не стоит прерывать регулярный прием акарбози через возможность повышения уровня сахара крови. В случае несоблюдения назначенной ликерем диеты побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут усилиться. Если отмечаются выраженные нарушения функции кишечника, необходимо кратковременное или длительное уменьшение дозы препарата. Глюкобай^® оказывает гипогликемическое действие, но не вызывает гипогликемию у пациентов, которым в качестве терапии назначено только соблюдение диеты без применения сахаропонижающих препаратов. Если Глюкобай^® назначают вместе с инсулином или препаратами, содержащими сульфонилсечовину или метформин, то вследствие снижения потребности в этих препаратах может развиться гипогликемия, что требует снижения их дозы.

Во время лечения Глюкобаем^® пищевой сахар медленнее расщепляется на фруктозу и глюкозу, поэтому он непригоден для быстрой коррекции острой гипогликемии. В этом случае следует применять виноградный сахар (глюкозу). На фоне лечения Глюкобаем^® использование пищевого сахара и продуктов, его содержащих, может вызвать кишечные расстройства и диарею.

В амбулаторной карте больного сахарным диабетом должна быть сделана отметка о назначении Глюкобаю^® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Глюкобаю^® с препаратами сульфонилмочевины, метформином или инсулином возможно уменьшение концентрации глюкозы в крови. В случае возникновения гипогликемии необходима коррекция доз препаратов, что применяются. Возможно ослабление действия Глюкобаю^® при одновременном назначении холестирамина, кишечных сорбентов и ферментных препаратов. Диметикон/симетикон такого влияния не оказывают. В единичных случаях акарбоза может повлиять на биодоступность дигоксина, что вызывает необходимость коррекции дозы последнего.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света сухом месте!

Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: глюкобай инструкция, глюкобай применение, глюкобай состав, глюкобай отзывы, глюкобай аналоги, глюкобай дозировка, лекарство глюкобай, глюкобай цена, глюкобай инструкция по применению.