ГЛЮТАЛИТ

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛЮТАЛИТ (GLUTALIT)

Состав.

Действующее вещество: лития γ-гидроглутаминат;

1 капсула содержит 300 мг лития γ-гидроглутаминату;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Психолептични средства. Антипсихотические средства. Препараты лития.

Код АТС N05AN01.

Клинические характеристики..

Показания.

Лечение маниакальной фазе биполярных аффективных расстройств и профилактика их рецидивов;

профилактика депрессии у пациентов с униполярними аффективными расстройствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации и нарушениями проводимости миокарда;

дисфункция щитовидной железы;

нарушения выделительной функции почек;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст.

Способ применения и дозы.

Взрослым рекомендуется применять в качестве начальной и поддерживающей дозы 1 капсула (300 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) после приема пищи, запивая 100 – 150 мл воды. При недостаточности терапевтического эффекта начальную дозу можно постепенно увеличивать, но она не должна превышать максимально допустимую дозу, которая составляет 2,1 г (7 капсул) в сутки. После достижения терапевтического эффекта дозу снижают до поддерживающей – 1 капсула (300 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Во время лечения препаратом Глюталит нужно постоянно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Максимально допустимая концентрация лития в сыворотке крови – 1,6 ммоль/л.

Побочные эффекты.

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты, которые возникают, имеют дозозависимый характер. Иногда в начале лечения возможно возникновение незначительного головной боли, головокружения, тошноты, мышечной слабости, снижению концентрации внимания. В большинстве случаев эти симптомы исчезают в течение курса терапии.

При применении больших доз могут возникать такие побочные эффекты:

со стороны центральной нервной системы: мышечный тремор, атаксия, атетоз, экстрапирамидные симптомы, недержание мочи и кала, судороги, сонливость, дезориентированность, нарушение памяти, кома, зрительные расстройства, головная боль, расстройства речи;

со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение функции синусового узла, сосудистая недостаточность;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия;

со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, снижение клиренса креатинина, альбуминурия, олигурия, полиурия, полидипсия;

со стороны кожи: выпадение волос, угревая сыпь, псориаз, зуд, сыпь, гиперкератоз, фолликулит;

со стороны эндокринной системы: гипертиреоз, гипотиреоидизм, гипертиреоидизм;

прочие: снижение массы тела, гипергликемия, гиперкальциемия, аллергический васкулит, анемия, лейкопения, лейкоцитоз, расстройство вкуса, кариес.

Побочные эффекты, вызванный литием, более выраженные у пациентов пожилого возраста, чем у молодых, несмотря на одинаковую концентрацию лития в сыворотке крови.

Передозировка.

При передозировке препарата могут наблюдаться рвота, диарея, дискинезия, судороги, аритмии. Интенсивность проявлений симптомов передозировки зависит от концентрации лития в сыворотке крови.

При длительном лечении препаратами лития симптомы отравления развиваются постепенно.

При концентрации лития в крови 1,6 – 2 ммоль/л может наблюдаться тремор, полиурия, жажда, нарушения сердечного ритма.

Спутанность сознания, судороги, расстройства памяти, нистагм, кома и смерть могут стать следствием повышения концентрации лития в сыворотке крови до 2 – 3 ммоль/л.

Лечение: специфического антидота нет. В тяжелых случаях отравления необходимо промывание желудка, поддержание водно-электролитного баланса. Обязательно назначают натрия гидрокарбонат и проводят форсированный диурез (эуфиллин, диакарб, маннитол, мочевина). Гемо - и перитониальный диализ при передозировке препарата является эффективным и быстрым способом выведения ионов лития из организма. При менее тяжелых случаях отравления достаточно прекратить лечение на 1 – 2 дня и увеличить поступления натрия хлорида (возобновлять терапию можно только в меньших дозах, при этом обязательно контролируя концентрацию лития в сыворотке крови).

Применение в период беременности или кормления грудью. Назначение лития беременным женщинам, особенно во время I триместра беременности, увеличивает риск врожденных пороков, особенно патологии сердечно-сосудистой системы. Литий назначают беременным женщинам только в случае невозможности назначения альтернативного лечения в этот период.

При необходимости применения препарата женщинами, которые кормят грудью, вскармливание следует прекратить.

Дети.

Нет данных относительно эффективности и безопасности применения препарата Глюталит в педиатрической практике, поэтому применение препарата детям противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения препаратом Глюталит возможно снижение концентрации внимания, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Особенности применения.

Препарат следует с осторожностью применять при эпилепсии, болезни Паркинсона, псориазе, диабете, шизофрении. Лечение Глюталитом необходимо проводить под контролем концентрации лития в крови и при условии нормального функционирования выделительной системы печени и почек.

Поскольку литий блокирует реабсорбцию натрия в почечных канальцах, во время лечения препаратом следует обеспечить адекватное поступление в организм натрия и воды.

При диарее или чрезмерном потоотделении может быть необходимым уменьшение дозы или временном прекращении лечения.

Во время лечения не допускается употребление алкоголя!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение Глюталиту с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, ингибиторами АПФ, метилдопою, метронидазолом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, спиронолактоном приводит к повышению концентрации лития в плазме крови. Диуретики задерживают выведение лития и увеличивают риск его накопления. При применении лития с галоперидолом возможно усиление экстрапирамидных симптомов. Одновременное применение лития и препаратов йода увеличивает риск развития нарушений функции щитовидной железы. Карбамазепин усиливает действие лития. Ксантини (теофиллин, кофеин, аминофелин), карбонат натрия, мочевина, маннитол уменьшают концентрацию лития в сыворотке крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы лития изменяют транспорт ионов натрия в нейронах, увеличивают внутриклеточное дезаминирование норадреналина, что предотвращает его произвольное количество, увеличивают чувствительность нейронов к действию дофамина. Глутаминат в значительных количествах находится в мозговой ткани и участвует в процессах переаминирования и связывания аммиака, что значительно повышает терапевтический эффект ионов лития. Вследствие этого препарат имеет выраженный нормотимичний эффект.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается из тонкого кишечника и равномерно распределяется в организме. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Обнаруживается в грудном молоке в период лактации. Выделяется почками путем фильтрации, 4/5 введенной дозы реабсорбируется. Период полувыведения составляет примерно 24 часа. При уменьшении поступления ионов натрия в организм наблюдается увеличение периода полувыведения лития.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета с легким запахом.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: глюталит инструкция, глюталит применение, глюталит состав, глюталит отзывы, глюталит аналоги, глюталит дозировка, лекарство глюталит, глюталит цена, глюталит инструкция по применению.