Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ГОРДОКС

Инструкция для медицинского применения препарата ГОРДОКС

ГОРДОКС (GORDOX) — это лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов фибринолиза.

Действующим веществом препарата является апротинин, полипептид, экстрагированный из легких крупного рогатого скота.

Препарат предназначен для подавления активности ферментов (протеаз), участвующих в расщеплении белков, в том числе плазмина и калликреина.

Гордокс применяется для лечения и профилактики кровотечений, обусловленных повышенной активностью фибринолиза.

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций и вводится внутривенно.

Применение Гордокса возможно только в условиях стационара под строгим медицинским контролем.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

Апротинин;

Основные физико-химические свойства

Бесцветный или слегка окрашенный раствор;

Состав

1 мл раствора содержит:

  • 10 000 КИОД апротинина;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы фибринолиза. Апротинин.

Код АТС

В02АВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

  • Действующее вещество - апротинин - это экстрагированный из легких крупного рогатого скота полипептид, который проявляет ингибирующий эффект в отношении ферментов, расщепляющих белки, - протеаз.
  • Апротинин, при образовании обратного стехиометрического фермент-ингибирующего комплекса, тормозит действие трипсина, плазмина, а также плазменного и тканевого калликреина в человека.
  • Эффективность препарата выражается в калликреин инактивирующих единицах (КИОД); 1 КИОД соответствует 140 нг апротинина, таким образом, 100 000 КИОД соответствует 14 мг апротинина.

Фармакокинетика

  • При непрерывном 24-часовом внутривенном введении апротинина в дозе 250 000 КИОД на час формируется постоянная концентрация 40 - 50 КИОД в 1 мл сыворотки крови. Эта концентрация препарата находится в пределах нормальной величины концентрации альфа-2-антиплазмина.
  • Время полусуществования препарата в сыворотке крови - около 2 часов.
  • Апротинин связывается эпителиальными клетками в проксимальных извитых канальцах почек, в меньшей степени связывается с хрящевой тканью.
  • Молекулы апротинина лизосомальные ферменты почек расщепляют на более короткие пептиды или до аминокислот.
  • Апротинин в неизмененном виде выделяется с мочой даже после введения 1 000 000 КИОД.

Показания для применения

Кровотечения вследствие активизации фибринолиза.

Способ применения и дозы

Способ введения

Медленно - внутривенная инъекция или в виде капельной инфузии.

Разведение

  • При необходимости можно разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида или минимум в 500 мл 5 % раствора глюкозы.
  • Препарат, разведенный в глюкозе, необходимо применить в течение 4 часов.

Дозировка

  • Тест-доза: Для установления возможной повышенной чувствительности к препарату не менее чем за 10 минут до введения всей дозы следует ввести внутривенно тест-дозу в количестве 1 мл раствора (т. е. 10 000 КИОД апротинина). С появлением аллергической реакции на тест-дозу препарат нельзя применять.
  • Взрослым и детям старше 15 лет:
    • Начальная доза составляет 500 000 КИОД апротинина (то есть 50 мл) в виде внутривенной инфузии, медленно (максимальная скорость - 5 мл/мин). Больной должен находиться в положении лежа.
    • Для сохранения достигнутого уровня в крови введение продолжается в виде длительной капельной инфузии (200 000 КИОД каждые 4 часа).
  • Детям в возрасте от 6 до 15 лет: суточная доза составляет 20 000 КИОД апротинина на 1 килограмм массы тела в сутки.
  • Пожилым пациентам: Особых указаний нет.

Общие правила введения

  • Нельзя применять препарат, если выявлено помутнение содержимого ампулы.
  • После открытия ампулы раствор необходимо немедленно применить.

Побочное действие

Анафилактические и анафилактоидные реакции

  • Во время применения препарата могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции.
  • В некоторых случаях анафилактическая реакция была выявлена при введении первой дозы препарата.
  • При повторном введении препарата также возможны анафилактические реакции (частота появления - менее 0,5 %). Вероятность появления анафилаксии больше у больных, получавших повторные дозы апротинина, даже если больной хорошо переносил предыдущие курсы терапии.
  • Симптомы анафилактических или анафилактоидных реакций могут варьировать от кожной сыпи, зуда кожи, одышки, тошноты, тахикардии до развития анафилактического шока, сопровождающегося недостаточностью кровообращения, что в некоторых случаях может привести к смерти больного.

Действия при реакциях гиперчувствительности: Если во время введения препарата появляются реакции гиперчувствительности, введение апротинина следует немедленно прервать. При необходимости провести интенсивную терапию (например: введение адреналина, дополнительной жидкости и введение кортикостероидов).

Противопоказания

  • Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром).
  • Повышенная чувствительность к апротинину или вспомогательным веществам препарата.
  • I триместр беременности.

Передозировка

Могут возникать различные аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

В этих случаях введение препарата необходимо срочно прекратить и назначить симптоматическую терапию (подробнее описано в разделе "Побочное действие").

Особенности применения

Важные указания

  • Препарат можно применять только в условиях стационара.
  • Действующее вещество имеет белковое происхождение и полипептидную структуру, поэтому может действовать как антиген, вызывая анафилактический шок.
  • Для выявления повышенной чувствительности к препарату необходимо провести тест-дозу (см. раздел "Способ применения и дозы"). Введение всей терапевтической дозы может вызвать аллергическую (анафилактическую) реакцию даже в том случае, если тест-доза не вызвала аллергических реакций.
  • Риск развития таких реакций особенно велик у больных, которые применяли апротинин за 15 дней - 6 месяцев до начала этого лечения.
  • При наличии аллергического диатеза препарат можно вводить больным при строгом наблюдении. Этим пациентам необходимо вводить тест-дозу для выявления повышенной чувствительности к препарату, и непосредственно перед введением препарата рекомендуется вводить внутривенно средства, блокирующие Н1 - и Н2 - гистаминовые рецепторы (например, циметидин).
  • С появлением любых аллергических реакций во время введения препарата нужно немедленно прервать введение препарата, а с появлением анафилаксии надо начать интенсивную терапию (см. раздел "Побочное действие").
  • Опыт применения препарата детям в возрасте до 6 лет недостаточный.

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
  • Во втором и третьем триместрах беременности, а также в период кормления грудью препарат может быть назначен только после тщательной оценки соотношения польза/риск от применения.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и сложными механизмами

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено вводить вместе с и

(Примечание: Предоставленная часть инструкции относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами является неполной и обрывается).

Условия хранения

(Примечание: В предоставленном тексте отсутствует описание условий хранения).

Срок годности

(Примечание: В предоставленном тексте отсутствует описание срока годности).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ГОРДОКС?

Препарат ГОРДОКС применяется для лечения и профилактики кровотечений, которые вызваны чрезмерной активностью фибринолиза - процесса расщепления кровяных сгустков. Он используется в условиях стационара при определенных медицинских состояниях.

Какой состав у препарата ГОРДОКС?

1 мл раствора содержит 10 000 КИОД апротинина. В состав также входят натрия хлорид, бензиловый спирт и вода для инъекций.

В какой форме выпускается ГОРДОКС?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Как действует препарат ГОРДОКС?

ГОРДОКС содержит апротинин, который является ингибитором протеаз - ферментов, расщепляющих белки. Он тормозит действие плазмина и калликреина, тем самым подавляя фибринолиз и помогая остановить кровотечение.

### Как вводится препарат ГОРДОКС?

Препарат вводится внутривенно - медленно в виде инъекции или капельной инфузии. Его можно разводить в растворе натрия хлорида или глюкозы.

### Что такое тест-доза и зачем она нужна?

Перед введением полной дозы Гордокса обязательно вводится небольшая тест-доза (1 мл) внутривенно для выявления возможной повышенной чувствительности или аллергической реакции на препарат. Если реакция возникает, препарат не применяется.

### Какая дозировка для взрослых и детей старше 15 лет?

Начальная доза составляет 500 000 КИОД апротинина в виде медленной инфузии. Затем для поддержания эффекта вводят 200 000 КИОД каждые 4 часа в виде длительной капельной инфузии.

### Какая дозировка для детей от 6 до 15 лет?

Суточная доза для детей этого возраста составляет 20 000 КИОД апротинина на 1 килограмм массы тела в сутки.

### Какие побочные действия могут возникнуть?

Основным риском является развитие анафилактических или анафилактоидных реакций, которые могут варьировать от кожной сыпи до тяжелого шока. Такие реакции возможны при первом и при повторном введении, причем вероятность увеличивается при повторных курсах лечения.

### Что делать при появлении аллергической реакции во время введения?

При появлении любых признаков реакции гиперчувствительности или анафилаксии введение препарата необходимо немедленно прекратить и начать интенсивную терапию (введение адреналина, жидкостей, кортикостероидов).

Какие существуют противопоказания к применению ГОРДОКС?

Противопоказаниями являются диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), повышенная чувствительность к апротинину или другим компонентам препарата, а также первый триместр беременности.

Можно ли применять ГОРДОКС при беременности или кормлении грудью?

В первом триместре беременности препарат противопоказан. Во втором и третьем триместрах, а также в период кормления грудью, препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Какие особые меры предосторожности необходимо соблюдать?

Препарат применяется только в стационаре. Из-за белковой природы апротинина есть риск анафилактического шока. Важно проводить тест-дозу. Особая осторожность необходима у больных с аллергическим диатезом и у тех, кто ранее получал апротинин (особенно за последние 6 месяцев).

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

В инструкции указано, что влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и сложными механизмами не обнаружено.

Взаимодействует ли ГОРДОКС с другими лекарствами?

(Примечание: Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте является неполной и обрывается).

Как хранить препарат ГОРДОКС?

(Примечание: Информация об условиях хранения препарата отсутствует в предоставленном тексте инструкции).

Ключевые слова

гордокс инструкция, гордокс применение, гордокс состав, гордокс отзывы, гордокс аналоги, гордокс дозировка, лекарство гордокс, гордокс цена, гордокс инструкция по применению, апротинин, ингибитор фибринолиза, кровотечение, внутривенное введение, стационар, анафилактический шок, тест-доза.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ГОРДОКС представлена исключительно в ознакомительных целях. Информация, содержащаяся в ней, не является руководством к самолечению. ГОРДОКС является препаратом для инъекций, применение которого возможно только в условиях стационара квалифицированным медицинским персоналом под строгим контролем. Препарат имеет серьезные риски, связанные с анафилактическими реакциями, и важные противопоказания. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Обратите внимание, что раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", а также разделы "Условия хранения" и "Срок годности" являются неполными или отсутствуют в предоставленном исходном тексте. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.

Дата публикации: 21.04.25