ГРИПЕКС НОЧНОЙ
Инструкция для медицинского применения препарата ГРИПЕКС НОЧНОЙ (GRIPEX NIGHT)
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, псевдоэфедрина хлоргидрата 30 мг, декстрометорфана бромгидрату 15 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, бриллиантовый синий, индиготин;
оболочка: полидекстроза, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, бриллиантовый синий, триацетин, макрогол 8000, макрогол 400;
надпись: краситель Опакод черный S-1-17823.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации.
Код АТС N02BE51.
Клинические характеристики..
Показания.
Симптоматическое лечение простуды, гриппа, сопровождающихся лихорадкой, насморком, чиханием, отеком слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, сухим кашлем, головной болью, болью в горле, мышечной болью и болью в суставах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Дефицит глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы. Острая почечная или печеночная недостаточность. Вирусный гепатит. Тяжелая артериальная гипертензия. Нестабильная стенокардия. Порфирия, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма. Злоупотребление алкоголем. Не применять вместе с ингибиторами МАО или зидовудином. Беременность, период кормления грудью. Дети в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 - 2 таблетки перед сном (не принимать более 8 таблеток за сутки). Курс лечения 1 - 5 дней.
Детям препарат применяют под наблюдением врача!
Побочные реакции.
В особо чувствительных пациентов могут наблюдаться такие побочные эффекты.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно еритматозний, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, бессонница, ощущение сердцебиения.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), эрозивные язвенные поражения слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны системы крови: анемия, сульфогемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). При длительном приеме парацетамола более 1 таблетки в день (1000 и более таблеток за жизнь) вдвое увеличивается риск развития тяжелой аналгетической нефропатии, приводящей к терминальной почечной недостаточности.
У лиц с повышенной чувствительностью может наблюдаться незначительное повышение артериального давления, тахикардия, аритмии, слабость.
Передозировка.
В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, боль в области живота, сонливость, поражение почек, печени, гепатонекроз, судороги, артериальная гипертензия, аритмии, затрудненное дыхание, возбуждение.
Последствия передозировки препарата Грипекс Ночной связанные прежде всего с гепатотоксичностью парацетамола, который может иметь место после однократного приема более 7,5 г средства (15 таблеток). Экстренная помощь заключается в промывании желудка (до 1 часа после передозировки). Затем применяют антидот N-ацетилцистеин, метионин. Лечение симптоматическое.
При очень тяжелых отравлениях может появиться необходимость в диализе.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует принимать в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат не применяют детям возрастом до 12 лет.
Особенности применения.
Применять с осторожностью при почечной или печеночной недостаточности, с заболеванием коронарных артерий, аритмиями, артериальной гипертензией, эпилепсии, гипертрофии простаты, гипертиреозе, диабете, хроническом бронхите, эмфиземе легких. Больным, которые принимают антикоагулянты, рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу препарата вдвое. При приеме препарата не употреблять алкоголь, поскольку может возникнуть риск токсического поражения печени, особенно у пациентов, которые плохо питаются и часто употребляют алкоголь.
Хлорфенирамин, который входит в состав препарата вызывает сонливость, в связи с чем его следует принимать перед сном.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При приеме препарата нельзя управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, поскольку хлорфенирамин, который входит в состав препарата, вызывает сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат не следует принимать с другими лекарствами, которые содержат парацетамол, декстрометорфан, псевдоэфедрин или хлорфенирамин, с ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после окончания курса лечения этими препаратами возможно усиление действия всех активных компонентов, которые входят в состав препарата, путем торможения их метаболизма в печени), при терапии зидовудином (лейкопения). Препарат также может усиливать действие: антикоагулянтних средств (варфарина, кумарина) и привести к усилению их действия (больные, принимая эти лекарства внутренне, могут применять парацетамол в дозе не более 2 г в сутки – половину рекомендованной терапевтической дозы – не дольше нескольких дней); гипотензивных средств и гликозидов наперстянки (угнетение гипотензивного действия), возможность появления аритмии; пероральных противодиабетических средств (усиление их действия); препаратов, которые угнетают центральную нервную систему, например, снотворные, болеутоляющие средства из группы опиоидов (усиление их действия); невролептичних средств (галоперидола и других производных бутирфенону), антидепрессантов (флюоксетин, пароксетин) и других, которые тормозят действие цитохрома Р45011D6 (усиливает их действие и повышает токсичность); средств, которые индуцируют печеночные энзимы (например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал), (повышение риска гепатотоксичности); дигидроэрготамина, средства, что блокирует a-адренергические рецепторы (повышение артериального давления).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. В состав препарата входят четыре действующих вещества, которые ослабляют симптомы простуды и гриппа. Парацетамол имеет болеутоляющий и жаропонижающий эффекты. Угнетение ним циклооксигеназы арахидоновой кислоты предупреждает появление простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Вследствие этого уменьшается чувствительность к действию таких медиаторов боли, как кинины и серотонин. В отличие от обезболивающих средств из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), парацетамол не влияет на агрегацию тромбоцитов.
Псевдоэфедрин является симпатикомиметиком, декстроизомером эфедрина. Возбуждает a-адренергические рецепторы, локализованные в гладкой мышечной оболочке артериол и венозных пазух слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего происходит их сокращение и уменьшение отека, а также гиперемии слизистой оболочки.
Хлорфенирамин, производная пропиламину тормозит действие эндогенного гистамина путем блокирования Н1-гистаминовых рецепторов. Это смягчает гистаминзалежни симптомы, такие как: выделение слизи из носа, зуд, чихание, слезотечение.
Оказывает также протихолинергичну действие, тормозит ответ на ацетилхолин, в результате действия на мускариновмй рецептор. Это является дополнительным фактором, который подавляет выделение слизи железами слизистой оболочки носа. Хлорфенамин также, как и большинство протигистаминових веществ первого поколения, имеет успокоительные и снотворные свойства, вследствие легкого перехода вещества через гематоэнцефалический барьер, а также высокого родства с Н1-гистаминовыми и серотонинергическими рецепторами ЦНС.
Декстрометорфан – это D-изомер аналога кодеина леворфанолу. Угнетает кашлевой центр, действуя на группу нейронов, локализованных в продолговатом мозге через b-опиоидные рецепторы. Таким образом, уменьшает раздражение дыхательных путей кашлевым рефлексом. Декстрометорфан в терапевтических дозах не вызывает медикаментозной зависимости.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Фармацевтические характеристики.:
Основные физико-химические свойства: круглые, слегка выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета без пятен и дефектов, с надписью Gripex N" с одной стороны.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: грипекс ночной инструкция, грипекс ночной применение, грипекс ночной состав, грипекс ночной отзывы, грипекс ночной аналоги, грипекс ночной дозировка, лекарство грипекс ночной, грипекс ночной цена, грипекс ночной инструкция по применению.
