ХУМОДАР Б100Р
Инструкция для медицинского применения препарата ХУМОДАР® Б 100Г (HUMODAR B 100R)
Общая характеристика:
международное название: insulin human;
Основные физико-химические свойства: нейтральна суспензия белого цвета;
Состав: 1 мл нейтральной инъекционной суспензии включает 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (100 % кристаллического протамин-инсулина);
вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол и фенол как консервирующие средства, кислота хлористоводородная, натрия гидроокись, натрия дигидрогенфосфат дигидрат, натрия хлорид, цинка хлорид безводный, глицерин, вода для инъекций.
Форма выпуска. суспензия для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.
Код АТС А10А С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Снижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество – изофан протамин-инсулин.
Фармакокинетика. Хумодар® Б 100р характеризуется медленным началом и значительной продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 1 час после введения, максимальный эффект наступает через 4-6 часов, продолжительность действия составляет 12-20 часов. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы ХУМОДАР® Б 100 Г и от индивидуальных особенностей больного. ХУМОДАР® Б 100р допускается смешивать в любом соотношении с препаратом ХУМОДАР® Р100 Г по назначению врача.
Показания для применения. Сахарный диабет.
Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для лечения детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.
Картридж с препаратом нужно перед использованием для перемешивания покатать 10 раз между ладонями и 10 раз перевернуть на 180 º. Перед тем как вставить картридж в шприц-ручку необходимо проверить однородность суспензии в нем и, если потребуется, повторить процедуру еще раз, как описано выше. Препарат должен выглядеть равномерно мутным или молочным после перемешивания.
ХУМОДАР® Б 100 Г вводится за 45-60 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует менять после каждой инъекции.
Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.
Побочное действие. Гипогликемия является самым частым осложнением при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожать жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл. Каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.
В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.
В участке инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. Редко возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата следует сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач решает, какое мероприятие следует предпринять.
Противопоказания. Тяжелая аллергия немедленного типа к инсулину. Аллергия к компонентам препарата.
Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическое нагрузки, заболевания, которые вызывают снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, необходимо срочно вызвать врача. Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.
При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня сахара в крови, необходимо внутривенное введение глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.
Особенности применения. Перед первым применением ХУМОДАР® Б 100 Г необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.
ХУМОДАР® Б 100 Г ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно!
нельзя использовать картридж, если после перемешивания не образуется равномерная белая суспензия. Нельзя использовать картридж с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках картриджа заметен белый налет в виде замерзшей массы. Картридж не приспособлен для нового заполнения или для смешивания с другими препаратами и инсулинами.
В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови в первую очередь в сторону снижения, которые ослабляют способность к активному участию в дорожном движении и управлении техникой. Это касается начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение каких-либо других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.
Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.
Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.
У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут наблюдаться как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.
Условия хранения. хранить при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта картриджа с морозильным отделением или накопителем холода.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата – 2 года.
Хранить в недоступных для детей местах!
Ключевые слова: хумодар б100р инструкция, хумодар б100р применение, хумодар б100р состав, хумодар б100р отзывы, хумодар б100р аналоги, хумодар б100р дозировка, лекарство хумодар б100р, хумодар б100р цена, хумодар б100р инструкция по применению.
