ИМОДИУМ ПЛЮС

Инструкция для медицинского применения препарата ИМОДИУМ Плюс (IMODIUM^® Plus)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, плоские таблетки,с запахом ванили и мяты, с надписью "ИМО" на одной стороне.

Состав: 1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг, симетикону (эквивалент полидиметилсилоксану) 125 мг;

вспомогательные вещества: сахар, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат основной, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстрати, ароматизатор ванильный, натрия сахарин, кислота стеариновая и кальция фосфат.

Форма выпуска. Таблетки для жевания.

Фармакотерапевтическая группа. Противодиарейные средства. Препараты, подавляющие перистальтику.

Код АТС А07D А03

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активное вещество препарата Имодиум Плюс – лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами стенки кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, увеличению времени кишечного транзита и усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Имодиум Плюс не имеет центрального действия. Симетикон представляет собой инертную поверхневоактивну соединение, которое имеет пиногасящи свойствами и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей, в том числе метеоризм, абдоминальный дискомфорт, вздутие и спазмы.

Фармакокинетика. Период полувыведения Имодиуму Плюс у человека в среднем равен 10,8 ч, варьируя от 9 до 14 часов. Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется из кишечника, но почти полностью метаболизируется, экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. В результате интенсивного метаболизма первого прохождения в плазме присутствуют очень низкие концентрации неизмененного лоперамида. Метаболиты лоперамида экскретируются преимущественно с калом. Симетикон вообще не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Показания для применения. Диарея любой этиологии (которая сопровождается невидходженням кишечных газов и включает абдоминальный дискомфорт, спастические боли и метеоризм).

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет

Начальная доза – 2 таблетки, далее по 1 таблетке после каждого следующего жидкого испражнения. В течение суток можно принимать не более 4 таблеток. Длительность применения таблеток не должна превышать 2 суток.

Побочное действие. Лоперамид не вызывает серьезных побочных эффектов даже при длительном применении. Изредка поступала информация о реакции повышенной чувствительности (сыпь на коже и крапивница), и в единичных случаях наблюдались анафилактический шок и буллезные высыпания, включая токсический эпидермальный некролиз. В большинстве этих случаев пациенты принимали сопутствующие лекарственные средства, которые также могли быть причиной или способствовать развитию аллергических реакций. Также сообщалось о возникновении запора и/или вздутия живота. Лечение лоперамидом очень редко сопровождается возникновением паралитической непроходимости кишечника, при этом этот побочный эффект наблюдается чаще у пациентов, которые не придерживались рекомендаций врача. Следует подчеркнуть, что такие симптомы, как боль в животе/абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, усталость, сонливость, головокружение и сухость во рту, редко возникают при применении лоперамида, они типичны для острых диарейных синдромов.

Противопоказания. Имодиум Плюс нельзя назначать детям до 12 лет и пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к компонентам препа-рату.

Имодиум Плюс нельзя применять в качестве монотерапии при острой дизентерии, которая характеризуется кров'янистим стулом или высокой температурой. Имодиум Плюс нельзя назначать больным на острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, связанный с лечением антибиотиками широкого спектра действия.

Передозировка.

Симптомы

В случае передозировки (включая относительная передозировка, обусловленная нарушением функции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.

Лечение

Если возникают симптомы передозировки как антидот следует ввести налоксон. Поскольку продолжительность действия Имодиуму Плюс большая продолжительность действия налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.

Особенности применения. Поскольку лечение диареи лоперамидом и симетиконом имеет симптоматический характер, при возможности необходимо также проводить

терапию, направленную на устранение причины диареи. У больных тяжелой диареей может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 часов прием препарата Имодиум Плюс необходимо отменить.

Пациенты с тяжелым нарушением функции печени должны принимать Имодиум Плюс под наблюдением врача. Имодиум Плюс не следует применять тогда, когда необходимо избегать угнетения перистальтики. При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе

лечение Имодиумом Плюс прием данного препарата необходимо сразу прекратить.

Использование в педиатрии

Имодиум Плюс не рекомендуется детям до 12 лет.

Применение для лечения пациентов пожилого возраста

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение для лечения пациентов с нарушениями функции печени и почек

При ликуванини пациентов с нарушениями функции почек не требуется уменьшать дозу Имодиума Плюс. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку у них замедлен метаболизм первого прохождения.

Применение во время беременности и лактации

На данный момент отсутствует информация о том, что лоперамид или симетикон имеет тератогенный или ембриотоксичний влияние.

Имодиум Плюс, как и другие препараты, можно принимать во время беременности, особенно в первый триместр, только при наличии веских клинических показаний. Данных о выделении Имодиуму Плюс с материнским молоком недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата была обнаружена в грудном молоке, прием Имодиуму Плюс при кормлении грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Имодиум Плюс не влияет на скорость реакции. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Кроме препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами, взаимодействие между препаратами не отмечалась.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 - 30 ° С в местах, недоступных для детей.

Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: имодиум плюс инструкция, имодиум плюс применение, имодиум плюс состав, имодиум плюс отзывы, имодиум плюс аналоги, имодиум плюс дозировка, лекарство имодиум плюс, имодиум плюс цена, имодиум плюс инструкция по применению.