ИНДАП
Инструкция для медицинского применения препарата ИНДАП (INDAP®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: индапамид (индапамид), 4-хлор-N-(2-метил-1-индолинил)-3-сульфамоил-бензамид;
Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы с белой и нижней синей верхней половинами, содержимое капсул - белый порошок;
Состав: 1 капсула содержит 2,5 мг индапамида;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью.
Код АТС C03BA11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Индап является диуретиком с умеренной по силе действием, входит в группу нетиазидних сульфонамидам, имеет антигипертензивное действие. Антигипертензивный эффект проявляется при повышенном артериальном давлении. Индапамид снижает тонус гладких мышц артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Имеет умеренный салуретичний и диуретический эффект, что связано с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен; не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина.
Фармакокинетика. При пероральном применении Индап быстро всасывается в кишечнике. Биодоступность препарата - 93%. Период полувыведения - 16 часов. Препарат очень медленно выводится, главным образом почками, в основном в виде метаболитов. Антигипертензивный эффект развивается в течение первой недели при систематическом приеме препарата.
Показания для применения. Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы. Назначают по 2,5 мг (1 капсула) в сутки (утром).
Максимальная суточная доза – 2,5 мг (1 капсула).
Капсулы глотают не разжевывая, запивают водой.
Можно применять с другими антигипертензивными средствами, за исключением диуретических. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата Индап не следует повышать, лучше дополнить терапию другим антигипертензивным средством. При применении более высоких доз индапамида антигипертензивное действие не повышается, повышается лишь его салуретечний эффект.
Побочное действие. Большинство побочных явлений возникают при превышении дозировки.
В отдельных случаях тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии. Побочные явления, как правило, исчезают после уменьшения дозы препарата.
В исключительных случаях может возникнуть панкреатит.
Лица, склонные к аллергии, могут жаловаться на аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд кожи.
У больных системная красная волчанка может возникнуть угроза ухудшения общего состояния, появление пятнисто-папулезной сыпи на коже, пурпура.
Может возникнуть гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия, которая приводит к дегидратации организма и ортостатической гипотензии. Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз.
При применении Индапу может наблюдаться уменьшение выделения мочевой кислоты из организма и обострение латентной подагры.
В отдельных случаях могут возникнуть гематологические заболевания (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия). В исключительных случаях может развиться гиперкальциемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к сульфаниламидам или к любому вспомогательного компонента препарата. Тяжелые формы недостаточности функции печени, энцефалопатия печени. Беременность, период кормления грудью. Тяжелые формы недостаточности функции почек. Гипокалиемия. Детский возраст.
Передозировка. При очень длительном применении или при приеме Индапу в больших дозах могут возникнуть электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз. Возможны такие клинические проявления, как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, полиурия, олиурия и даже анурия (в результате гиповолемии).
самым Первым мероприятием при передозировке является быстрое выведение препарата промыванием желудка, применение активированного угля при необходимости с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в лечебном заведении, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Препарат может применяться как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
При нарушении функции печени тиазидовые диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию. В таком случае диуретики следует немедленно отменить.
Уровень натрия в плазме
Концентрацию натрия в плазме крови следует определить перед началом лечения, а затем контролировать ее изменения через регулярные промежутки времени. Лечение с применением диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с серьезными последствиями, при этом снижение концентрации натрия в крови в начальной стадии может иметь асимптоматичний характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазменный уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и у больных циррозом печени.
Уровень калия в плазме
Длительное применение тиазидовых и подобных им диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Это особенно касается лиц пожилого возраста, больных, которые одновременно принимают другие лекарства, больных с циротичним асцитом, сопровождается отеками, истощенных больных и пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, то есть склонных к сердечной аритмии. Гипокалиемия может повлечь тяжкие аримии, в том числе и смертельно опасную желудочковую тахикардию (torsade de pointe). В связи с вышеизложенным необходимо как можно чаще контролировать уровень концентрации калия в плазме и предотвратить возникновение гипокалиемии.
Уровень кальция в плазме
Тиазидовые и подобные им диуретики могут снизить выделение кальция с мочой, что может привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть также следствием не выявленного ранее гиперпаратиреоза. В таком случае лечение следует приостановить и провести обследование функции паращитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови
У больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Уровень мочевой кислоты
У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата следует контролировать в зависимости от ривняоказникив мочевой кислоты в плазме.
Тиазидовые и подобные им диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 20 мкмоль/л у взрослых).
У дегидратированных больных есть риск возникновения острой почечной недостаточности, поэтому в начале лечения больному необходимо выпивать большое количество жидкости.
Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками снижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная почечная недостаточность обычно не приводит к серьезным последствиям, однако ее возникновение в значительной степени может усилить имеющуюся почечную недостаточность.
Индапамид может давать положительную реакцию на допинговые тесты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
- Одновременное применение Индапу и антикоагулянтов (производных кумарина) снижает действие антикоагулянтов.
- Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приеме с другими антигипертензивными препаратами.
- Одновременное применение Индапу с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии.
- Возможно усиление гипокалиемии при одновременном приеме Индапу с терфенадином.
- При одновременном приеме с антиаритмическими препаратами класса 1а (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретелий, соталол) возникает риск аритмогенного действия на фоне гипокалиемии и удлинения интервала QT.
- Нестероидные противовоспалительные средства и высокие дозы салицилатов могут снизить антигипертензивный эффект индапамида.
- Ингибиторы АПФ в начале лечения при одновременном дефиците натрия повышают риск внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности.
- При приеме метформина возникает угроза возникновения лактат-ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек. Не рекомендовано назначать метформин, когда уровень креатинина превышает 15 мг/л у мужчин и 12 мг/л - у женщин.
- Высокие дозы йодированных контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратции повышают риск острой почечной недостаточности.
- Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и риск ортостатической гипотензии.
- Не рекомендуется применять одновременно Индап и препараты лития из-за риска развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
- При приеме солей кальция возникает угроза возникновения гиперкальциемии.
- Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме.
Условия хранения. Хранить в сухом темном месте при температуре
15-25 ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: индап инструкция, индап применение, индап состав, индап отзывы, индап аналоги, индап дозировка, лекарство индап, индап цена, индап инструкция по применению.
